QOCA®-Image Medical Platform - スマート VCF リスク管理システム
Smart Bone: インテリジェントな骨折リスクの捕捉および管理システム
調査の概要
詳細な説明
万芳医院でCTスキャン(2010.01.01～2018.09.30)のコンピュータ検索を行った。 経験豊富な放射線科医によって遡及的にレビューされた CT 画像。 胸部または腰部の圧迫骨折の有無にかかわらず、50 歳以上の 1000 ～ 1500 人の被験者の CT スキャンが、機械学習と深層学習のためにこのプロジェクトに含まれていました。 対照群には圧迫骨折のない患者が含まれ、患者群は圧迫骨折のある患者でした。 包含基準を満たさなかった被験者は除外されました。
T12-L5 脊椎画像の皮質層は、技術者によってラベル付けソフトウェアで手動でラベル付けされ、経験豊富な放射線科医によって画像の正確性が確認されました。 リンクが解除され完成した画像はすべて Quanta Computer Inc. に提供され、CT による圧迫骨折の自動検出システムの開発を促進するディープ ラーニング用の AI マシンの分類と分析が行われました。 この新しく開発された自動システムは、放射線科医が脊椎圧迫骨折を正確かつ正確に検出および分類するのを支援する上で、臨床的に価値のある影響を与えるでしょう。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾
- Taipei Medical University WanFang Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2010.01～2018.09にCT検査を取得した症例
- 全身、腹部、脊椎のいずれかのプロトコルで CT 検査を実施した症例
- 症例は 50 歳以上である必要があります
- T12 から L5 椎骨までの検索範囲内で、CT 検査のレポートが正または負の圧迫骨折として除外されたケース。
- スライス厚 1.3 mm のアキシャル ビューで再構成できる生データを含む CT 画像
- スライス厚 2.5 mm のサジタル ビューで再構成できる生データを含む CT 画像
除外基準:
- 画像アーチファクト、異物、またはインプラントを含む CT 画像
- 感染症、がん転移、慢性骨髄炎、その他の非骨粗鬆症性圧迫骨折などの併存疾患がある場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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放射線科医
万芳医院でCTスキャン(2010.01.01～2018.09.30)のコンピュータ検索を行った。
これらの CT 画像は、Genant の半定量的方法によって分類し、脊椎骨折の注釈を付けた経験豊富な放射線科医によってレトロスペクティブにレビューされました。
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スマートボーン
同じ CT 画像が別々にレビューされ、圧迫骨折について Quanta の人工知能システム (Smart Bone) によって処理されました。
放射線技師による結果と人工知能システムによる結果の 2 つの結果は、統計的に同等性 (CADe) を定量化するために比較されます。
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Quanta Computer Inc. が開発したインタラクティブな AI プログラムを介して、椎骨圧迫骨折を伴う CT 画像の 2 回目のレビューを行うために遡及的に取得された CT 画像を使用する Smart Bone というデバイスが CT 画像に適用されました。
このデバイスは、コンピューター支援検出 (CADe) ソフトウェア アプリケーションであり、放射線科医が Spine CT 画像を分析するのを支援するように設計されています。
このデバイスは、深層学習手法を使用して、椎骨の検出と画像の分類を実行します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一致率
時間枠：2019.06～2020.03
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Smart Bone によって提案された CT Imaging Reporting および Data System 記述子は、専門家によって選択されたものとよく一致しています。 言い換えれば、Smart Bone によって生成された CT イメージング レポートおよびデータ システムは、専門家のコンセンサスと統計的に異なるものではありません。 CT Imaging Reporting and Data System Assessment Category Score: ユーザーは、Assessment Category Score の最終決定を下します。 このスコアを使用して、Smart Bone は評価の説明を表示します。 グレード 0: 正常な脊椎 グレード 1: 軽度の骨折、20 ～ 25% グレード 2: 中程度の骨折、26 ～ 40% グレード 3: 重度の骨折、>40% |
2019.06～2020.03
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正確さ
時間枠：2019.06～2020.03
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CADe を使用する放射線科医と使用しない放射線科医による CT 画像結果の精度を比較して評価します。
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2019.06～2020.03
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Wing P. Chan, M.D.、Taipei Medical University WanFang Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。