Platforma medyczna QOCA®-Image — inteligentny system zarządzania ryzykiem VCF
Smart Bone: Inteligentny system wychwytywania i zarządzania ryzykiem złamań
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Komputerowe przeszukanie tomografii komputerowej (2010.01.01-2018.09.30) przeprowadzono w szpitalu Wan Fang. Te obrazy CT, które zostały retrospektywnie przejrzane przez doświadczonych radiologów. Skany tomografii komputerowej 1000-1500 osób w wieku 50 lat i starszych ze złamaniami kompresyjnymi klatki piersiowej lub lędźwiowej i bez nich zostały uwzględnione w tym projekcie w celu uczenia maszynowego i uczenia głębokiego. Grupę kontrolną stanowili pacjenci bez złamań kompresyjnych, natomiast grupę pacjentów stanowili pacjenci ze złamaniami kompresyjnymi. Osoby, które nie spełniały kryteriów włączenia, zostały wykluczone.
Warstwa korowa obrazów kręgosłupa T12-L5 została ręcznie oznaczona przez technologów oprogramowaniem do etykietowania i potwierdzona przez doświadczonego radiologa poprawność obrazu. Wszystkie rozłączone i ukończone obrazy zostały dostarczone do Quanta Computer Inc. w celu późniejszej klasyfikacji i analizy maszyn AI do głębokiego uczenia się, aby ułatwić rozwój systemu automatycznego wykrywania pęknięć uciskowych za pomocą tomografii komputerowej. Ten nowo opracowany automatyczny system będzie miał cenne znaczenie kliniczne, pomagając radiologom w precyzyjnym i dokładnym wykrywaniu i klasyfikowaniu kompresyjnych złamań kręgów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Taipei Medical University WanFang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki z badaniami TK pozyskane w latach 2010.01-2018.09
- Przypadki, u których wykonano badanie TK według jednego z protokołów: całe ciało, brzuch i kręgosłup
- Sprawy muszą mieć >/= 50 lat
- Przypadki z raportami z badań CT porzuconych jako pozytywne lub negatywne złamania kompresyjne w zakresie poszukiwań od kręgów T12 do L5.
- Obrazy TK z nieprzetworzonymi danymi, które można zrekonstruować w widoku osiowym przy grubości warstwy 1,3 mm
- Obrazy CT z nieprzetworzonymi danymi, które można zrekonstruować w widoku strzałkowym przy grubości warstwy 2,5 mm
Kryteria wyłączenia:
- Obrazy TK z artefaktami obrazowania, ciałami obcymi lub implantami
- Przypadki ze współistniejącymi chorobami, takimi jak infekcja, przerzuty nowotworowe, przewlekłe zapalenie kości i szpiku lub inne nieosteoporotyczne złamania kompresyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Radiologów
Komputerowe przeszukanie tomografii komputerowej (2010.01.01-2018.09.30) przeprowadzono w szpitalu Wan Fang.
Te obrazy CT zostały retrospektywnie przejrzane przez doświadczonego radiologa, który sklasyfikował i oznaczył adnotacjami złamania kręgów metodą półilościową Genanta.
|
|
|
Inteligentna kość
Te same obrazy tomografii komputerowej zostały oddzielnie przejrzane i przetworzone przez system sztucznej inteligencji (Smart Bone) firmy Quanta pod kątem złamań kompresyjnych.
Dwa wyniki, jeden uzyskany przez radiologów, a drugi przez system sztucznej inteligencji, zostaną porównane w celu statystycznego oszacowania równoważności (CADe).
|
Urządzenie o nazwie Smart Bone, które wykorzystuje retrospektywnie uzyskany obraz tomografii komputerowej w celu przeprowadzenia drugiego przeglądu obrazów tomografii komputerowej ze złamaniami kompresyjnymi kręgów za pomocą interaktywnego programu AI opracowanego przez firmę Quanta Computer Inc., zostało zastosowane do obrazów tomografii komputerowej.
Urządzenie jest aplikacją do wykrywania wspomaganego komputerowo (CADe) i zostało zaprojektowane, aby pomagać radiologom w analizie obrazów TK kręgosłupa.
Urządzenie wykorzystuje metody głębokiego uczenia się do wykrywania kręgów i klasyfikacji obrazów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik zgodności
Ramy czasowe: 2019.06 do 2020.03
|
Deskryptory CT Imaging Reporting i Data System sugerowane przez Smart Bone są zgodne z tymi wybranymi przez ekspertów. Innymi słowy, CT Imaging Reporting and Data System generowany przez Smart Bone nie różni się statystycznie od konsensusu ekspertów. Wynik kategorii oceny wyników obrazowania TK i systemu danych: Użytkownik podejmuje ostateczną decyzję dotyczącą wyniku kategorii oceny. Korzystając z tego wyniku, Smart Bone wyświetla opis oceny. Stopień 0: Normalne kręgi Stopień 1: Łagodne złamanie, 20-25% Stopień 2: Umiarkowane złamanie, 26-40% Stopień 3: Ciężkie złamanie, >40% |
2019.06 do 2020.03
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Precyzja
Ramy czasowe: 2019.06 do 2020.03
|
Ocenione zostanie porównanie z dokładnością wyników obrazowania CT wykonanych przez radiologów z i bez CADe.
|
2019.06 do 2020.03
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wing P. Chan, M.D., Taipei Medical University WanFang Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N201909056
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .