QOCA®-Image Medical Platform – inteligentní systém řízení rizik VCF
Smart Bone: Inteligentní systém zachycování a řízení rizika zlomenin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Počítačové vyhledávání CT snímků (2010.01.01-2018.09.30) bylo provedeno v nemocnici Wan Fang. Ty CT snímky, které byly retrospektivně přezkoumány zkušenými radiology. Do tohoto projektu pro strojové učení a hluboké učení byly zahrnuty CT skeny 1000-1500 subjektů ve věku 50 a více let s kompresními zlomeninami hrudníku nebo beder a bez nich. Kontrolní skupina zahrnovala pacienty bez kompresivní zlomeniny, zatímco skupina pacientů byla skupina pacientů s kompresivními zlomeninami. Subjekty, které nesplňovaly kritéria pro zařazení, byly vyloučeny.
Kortikální vrstva snímků páteře T12-L5 byla technology ručně označena značkovacím softwarem a správnost snímku potvrzena zkušeným radiologem. Všechny odpojené a dokončené snímky byly poskytnuty společnosti Quanta Computer Inc. pro následnou klasifikaci a analýzu strojů AI pro hluboké učení, aby se usnadnil vývoj systému pro automatickou detekci tlakových zlomenin pomocí CT. Tento nově vyvinutý automatický systém bude mít cenný klinický dopad na pomoc radiologům při přesné a přesné detekci a klasifikaci kompresních zlomenin obratlů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Taipei Medical University WanFang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Případy s CT vyšetřeními získané mezi 2010.01-2018.09
- Případy s CT vyšetřeními provedenými jedním z následujících protokolů: celé tělo, břicho a páteř
- Věk případů musí být >/= 50 let
- Případy se zprávami z CT vyšetření, u kterých byly zjištěny pozitivní nebo negativní kompresní zlomeniny v rozsahu vyhledávání obratlů T12 až L5.
- CT snímky s nezpracovanými daty, které lze rekonstruovat v axiálním zobrazení s tloušťkou řezu 1,3 mm
- CT snímky s nezpracovanými daty, které lze rekonstruovat v sagitálním zobrazení s tloušťkou řezu 2,5 mm
Kritéria vyloučení:
- CT snímky se zobrazovacími artefakty, cizími tělesy nebo implantáty
- Případy s komorbidními stavy, jako je infekce, rakovinné metastázy, chronická osteomyelitida nebo jiná neosteoporotická kompresní zlomenina
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Radiologové
Počítačové vyhledávání CT snímků (2010.01.01-2018.09.30) bylo provedeno v nemocnici Wan Fang.
Tyto CT snímky byly retrospektivně zkontrolovány zkušeným radiologem, který klasifikoval a označoval anotací zlomenin obratlů Genantovou semikvantitativní metodou.
|
|
|
Chytrá kost
Stejné CT snímky byly odděleně zkontrolovány a zpracovány systémem umělé inteligence (Smart Bone) společnosti Quanta pro kompresní zlomeniny.
Tyto dva výsledky, jeden od radiologů a druhý od systému umělé inteligence, budou porovnány za účelem statisticky kvantifikované ekvivalence (CADe).
|
Na CT snímky bylo aplikováno zařízení nazvané Smart Bone, které využívá CT snímek pořízený retrospektivně za účelem druhé kontroly CT snímků s vertebrálními kompresními zlomeninami prostřednictvím interaktivního programu AI vyvinutého společností Quanta Computer Inc.
Zařízení je softwarová aplikace pro počítačově podporovanou detekci (CADe) a je navržena tak, aby pomáhala radiologům analyzovat snímky CT páteře.
Zařízení využívá metody hlubokého učení k provádění detekce obratlů a klasifikaci snímků.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra konkordance
Časové okno: 2019.06 až 2020.03
|
Deskriptory CT Imaging Reporting a Data System navržené společností Smart Bone jsou v dobré shodě s těmi, které vybrali odborníci. Jinými slovy, CT Imaging Reporting and Data System generovaný Smart Bone se statisticky neliší od konsenzu odborníků. Skóre kategorie hodnocení CT Imaging a datového systému: Konečné rozhodnutí o skóre kategorie hodnocení učiní uživatel. Pomocí tohoto skóre zobrazí Smart Bone popis hodnocení. Stupeň 0: Normální obratel Stupeň 1: Mírná zlomenina, 20–25 % Stupeň 2: Střední zlomenina, 26–40 % Stupeň 3: Těžká zlomenina, >40 % |
2019.06 až 2020.03
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost
Časové okno: 2019.06 až 2020.03
|
Bude hodnoceno srovnání s přesností výsledků CT zobrazení radiology s CADe a bez něj.
|
2019.06 až 2020.03
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wing P. Chan, M.D., Taipei Medical University WanFang Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N201909056
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .