QOCA®-Image Medical Platform - Sistema Inteligente de Gestão de Risco VCF
Smart Bone: um sistema inteligente de gerenciamento e captura de risco de fratura
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma pesquisa de computador de tomografias computadorizadas (2010.01.01-2018.09.30) foi realizada no Hospital Wan Fang. Aquelas imagens de TC que foram revisadas retrospectivamente por radiologistas experientes. As tomografias computadorizadas de 1.000 a 1.500 indivíduos com 50 anos ou mais, com e sem fraturas por compressão torácica ou lombar, foram incluídas neste projeto para aprendizado de máquina e aprendizado profundo. O grupo controle incluiu aqueles sem fraturas por compressão, enquanto o grupo de pacientes foram aqueles com fraturas por compressão. Foram excluídos os sujeitos que não atenderam aos critérios de inclusão.
A camada cortical das imagens da coluna T12-L5 foi rotulada manualmente com o software de rotulagem pelos tecnólogos e confirmada a correção da imagem por um radiologista experiente. Todas as imagens desvinculadas e completas foram fornecidas à Quanta Computer Inc. para posterior classificação e análise de máquinas de IA para aprendizado profundo para facilitar o desenvolvimento de um sistema para detecção automática de fraturas por pressão por TC. Este sistema automático recém-desenvolvido terá um impacto clínico valioso ao auxiliar os radiologistas a detectar e classificar fraturas por compressão vertebral com precisão e exatidão.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University WanFang Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos com exames de TC adquiridos entre 2010.01-2018.09
- Casos com exames de TC realizados com um dos seguintes protocolos: corpo inteiro, abdome e coluna
- Os casos devem ter >/= 50 anos de idade
- Casos com relatórios de exames de TC descartados como fraturas de compressão positiva ou negativa dentro de uma faixa de pesquisa das vértebras T12 a L5.
- Imagens de TC com dados brutos que podem ser reconstruídos em visão axial com uma espessura de corte de 1,3 mm
- Imagens de TC com dados brutos que podem ser reconstruídos em visão sagital com uma espessura de corte de 2,5 mm
Critério de exclusão:
- Imagens de TC com artefatos de imagem, corpos estranhos ou implantes
- Casos com condições comórbidas, como infecção, metástase de câncer, osteomielite crônica ou outra fratura por compressão não osteoporótica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Radiologistas
Uma pesquisa de computador de tomografias computadorizadas (2010.01.01-2018.09.30) foi realizada no Hospital Wan Fang.
Essas imagens de TC foram revisadas retrospectivamente por um radiologista experiente que classificou e marcou com anotações as fraturas vertebrais pelo método semiquantitativo de Genant.
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Osso inteligente
As mesmas imagens de TC foram revisadas separadamente e processadas pelo sistema de inteligência artificial (Smart Bone) da Quanta para fraturas por compressão.
Os dois resultados, um dos radiologistas e outro do sistema de inteligência artificial, serão comparados por equivalência de quantificação estatística (CADe).
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Um dispositivo denominado Smart Bone que está usando imagens de TC adquiridas retrospectivamente para realizar uma segunda revisão de imagens de TC com fraturas por compressão vertebral por meio de um programa interativo de IA desenvolvido pela Quanta Computer Inc. foi aplicado às imagens de TC.
O dispositivo é um aplicativo de software de detecção assistida por computador (CADe) e foi projetado para auxiliar os radiologistas a analisar as imagens de TC da coluna.
O dispositivo usa métodos de aprendizado profundo para realizar a detecção de vértebras e classificação de imagens.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de concordância
Prazo: 2019.06 a 2020.03
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Os descritores de relatórios de imagens de TC e de sistema de dados sugeridos pelo Smart Bone estão de acordo com os selecionados por especialistas. Em outras palavras, os relatórios de imagens de TC e o sistema de dados gerados pelo Smart Bone não são estatisticamente diferentes do consenso dos especialistas. Relatório de imagens de TC e pontuação da categoria de avaliação do sistema de dados: o usuário toma a decisão final sobre a pontuação da categoria de avaliação. Usando esta Pontuação, o Smart Bone exibe a descrição da avaliação. Grau 0: Vértebras normais Grau 1: Fratura leve, 20-25% Grau 2: Fratura moderada, 26-40% Grau 3: Fratura grave, >40% |
2019.06 a 2020.03
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão
Prazo: 2019.06 a 2020.03
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Será avaliada a comparação com a precisão dos resultados das imagens de TC por radiologistas com e sem CADe.
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2019.06 a 2020.03
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wing P. Chan, M.D., Taipei Medical University WanFang Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N201909056
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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