- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04384211
QOCA®-이미지 의료 플랫폼 - 스마트 VCF 위험 관리 시스템
Smart Bone: 지능형 골절 위험 포착 및 관리 시스템
연구 개요
상세 설명
CT 스캔(2010.01.01-2018.09.30)의 컴퓨터 검색이 Wan Fang 병원에서 수행되었습니다. 숙련된 방사선 전문의가 후향적으로 검토한 CT 이미지입니다. 흉부 또는 요추 압박 골절이 있거나 없는 50세 이상 1000-1500명의 피험자의 CT 스캔이 기계 학습 및 딥 러닝을 위해 이 프로젝트에 포함되었습니다. 대조군에는 압박 골절이 없는 사람들이 포함되었고 환자 그룹에는 압박 골절이 있는 사람들이 포함되었습니다. 포함 기준을 충족하지 않는 피험자는 제외되었습니다.
T12-L5 척추 이미지의 피질층은 기술자가 레이블링 소프트웨어로 수동으로 레이블을 지정하고 숙련된 방사선 전문의가 이미지의 정확성을 확인했습니다. 연결 해제되고 완성된 모든 이미지는 CT에 의한 욕창 자동 감지 시스템 개발을 용이하게 하기 위해 심층 학습을 위한 AI 기계의 후속 분류 및 분석을 위해 Quanta Computer Inc.에 제공되었습니다. 새로 개발된 이 자동 시스템은 방사선 전문의가 척추 압박 골절을 정확하고 정확하게 감지하고 분류하는 데 도움이 되는 귀중한 임상적 영향을 미칠 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- Taipei Medical University WanFang Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2010.01~2018.09 사이에 획득한 CT 검사 사례
- 다음 프로토콜 중 하나로 CT 검사를 수행한 사례: 전신, 복부 및 척추
- 사례는 >/= 50세 이상이어야 합니다.
- T12에서 L5 척추뼈까지의 검색 범위 내에서 양성 또는 음성 압박 골절로 분류된 CT 검사 보고서가 있는 사례가 제외되었습니다.
- 슬라이스 두께가 1.3mm인 축 방향 보기에서 재구성할 수 있는 원시 데이터가 있는 CT 이미지
- 슬라이스 두께가 2.5mm인 시상면에서 재구성이 가능한 원시 데이터가 포함된 CT 이미지
제외 기준:
- 이미징 인공물, 이물질 또는 임플란트가 포함된 CT 이미지
- 감염, 암전이, 만성골수염, 기타 비골다공증성 압박골절 등 동반질환이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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방사선과 전문의
CT 스캔(2010.01.01-2018.09.30)의 컴퓨터 검색이 Wan Fang 병원에서 수행되었습니다.
이 CT 이미지는 Genant의 반정량적 방법으로 척추 골절의 주석을 분류하고 표시한 숙련된 방사선 전문의에 의해 후향적으로 검토되었습니다.
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스마트 본
동일한 CT 영상을 별도로 검토하여 압박 골절에 대해 Quanta의 인공 지능 시스템(Smart Bone)에서 처리했습니다.
방사선 전문의와 인공 지능 시스템에 의한 두 가지 결과는 CADe(Statistically quantify equivalence)와 비교됩니다.
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CT 영상에는 Quanta Computer Inc.에서 개발한 대화형 AI 프로그램을 통해 척추 압박 골절이 있는 CT 영상을 2차 검토하기 위해 후향적으로 획득한 CT 영상을 사용하는 Smart Bone이라는 장치가 적용되었습니다.
이 장치는 CADe(Computer-Aided Detection) 소프트웨어 애플리케이션이며 방사선 전문의가 Spine CT 이미지를 분석하는 데 도움이 되도록 설계되었습니다.
이 장치는 딥 러닝 방법을 사용하여 척추 감지 및 이미지 분류를 수행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일치율
기간: 2019.06 ~ 2020.03
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Smart Bone에서 제안한 CT Imaging Reporting 및 Data System 디스크립터는 전문가가 선택한 것과 잘 일치합니다. 즉, Smart Bone에서 생성된 CT Imaging Reporting 및 Data System은 전문가의 합의와 통계적으로 다르지 않습니다. CT 이미징 보고 및 데이터 시스템 평가 범주 점수: 사용자는 평가 범주 점수에 대한 최종 결정을 내립니다. 이 점수를 사용하여 Smart Bone은 평가 설명을 표시합니다. 0등급: 정상 척추 1등급: 가벼운 골절, 20-25% 2등급: 중간 골절, 26-40% 3등급: 심한 골절, >40% |
2019.06 ~ 2020.03
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정확성
기간: 2019.06 ~ 2020.03
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CADe 유무에 관계없이 방사선 전문의가 CT 영상 결과의 정확도를 비교하여 평가합니다.
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2019.06 ~ 2020.03
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wing P. Chan, M.D., Taipei Medical University WanFang Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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