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QOCA®-이미지 의료 플랫폼 - 스마트 VCF 위험 관리 시스템

2020년 10월 6일 업데이트: Wing P Chan, Taipei Medical University WanFang Hospital

Smart Bone: 지능형 골절 위험 포착 및 관리 시스템

이 프로젝트는 Quanta의 인공 지능(AI) 시스템(Smart Bone)을 사용하여 컴퓨터 단층 촬영(CT) 이미지에서 척추 압박 골절에 대한 자동 감지 및 분류 시스템을 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

CT 스캔(2010.01.01-2018.09.30)의 컴퓨터 검색이 Wan Fang 병원에서 수행되었습니다. 숙련된 방사선 전문의가 후향적으로 검토한 CT 이미지입니다. 흉부 또는 요추 압박 골절이 있거나 없는 50세 이상 1000-1500명의 피험자의 CT 스캔이 기계 학습 및 딥 러닝을 위해 이 프로젝트에 포함되었습니다. 대조군에는 압박 골절이 없는 사람들이 포함되었고 환자 그룹에는 압박 골절이 있는 사람들이 포함되었습니다. 포함 기준을 충족하지 않는 피험자는 제외되었습니다.

T12-L5 척추 이미지의 피질층은 기술자가 레이블링 소프트웨어로 수동으로 레이블을 지정하고 숙련된 방사선 전문의가 이미지의 정확성을 확인했습니다. 연결 해제되고 완성된 모든 이미지는 CT에 의한 욕창 자동 감지 시스템 개발을 용이하게 하기 위해 심층 학습을 위한 AI 기계의 후속 분류 및 분석을 위해 Quanta Computer Inc.에 제공되었습니다. 새로 개발된 이 자동 시스템은 방사선 전문의가 척추 압박 골절을 정확하고 정확하게 감지하고 분류하는 데 도움이 되는 귀중한 임상적 영향을 미칠 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • Taipei Medical University WanFang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

46년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

50세 이상이고 CT 스캔을 위해 Wan Fang 병원에 온 남녀 모두 총 1,000-1,500명의 대상자를 모집했습니다. 척추 압박 골절이 있거나 없는 대상자를 각각 압박 골절군과 대조군으로 포함했습니다.

설명

포함 기준:

  • 2010.01~2018.09 사이에 획득한 CT 검사 사례
  • 다음 프로토콜 중 하나로 CT 검사를 수행한 사례: 전신, 복부 및 척추
  • 사례는 >/= 50세 이상이어야 합니다.
  • T12에서 L5 척추뼈까지의 검색 범위 내에서 양성 또는 음성 압박 골절로 분류된 CT 검사 보고서가 있는 사례가 제외되었습니다.
  • 슬라이스 두께가 1.3mm인 축 방향 보기에서 재구성할 수 있는 원시 데이터가 있는 CT 이미지
  • 슬라이스 두께가 2.5mm인 시상면에서 재구성이 가능한 원시 데이터가 포함된 CT 이미지

제외 기준:

  • 이미징 인공물, 이물질 또는 임플란트가 포함된 CT 이미지
  • 감염, 암전이, 만성골수염, 기타 비골다공증성 압박골절 등 동반질환이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
방사선과 전문의
CT 스캔(2010.01.01-2018.09.30)의 컴퓨터 검색이 Wan Fang 병원에서 수행되었습니다. 이 CT 이미지는 Genant의 반정량적 방법으로 척추 골절의 주석을 분류하고 표시한 숙련된 방사선 전문의에 의해 후향적으로 검토되었습니다.
스마트 본
동일한 CT 영상을 별도로 검토하여 압박 골절에 대해 Quanta의 인공 지능 시스템(Smart Bone)에서 처리했습니다. 방사선 전문의와 인공 지능 시스템에 의한 두 가지 결과는 CADe(Statistically quantify equivalence)와 비교됩니다.
CT 영상에는 Quanta Computer Inc.에서 개발한 대화형 AI 프로그램을 통해 척추 압박 골절이 있는 CT 영상을 2차 검토하기 위해 후향적으로 획득한 CT 영상을 사용하는 Smart Bone이라는 장치가 적용되었습니다. 이 장치는 CADe(Computer-Aided Detection) 소프트웨어 애플리케이션이며 방사선 전문의가 Spine CT 이미지를 분석하는 데 도움이 되도록 설계되었습니다. 이 장치는 딥 러닝 방법을 사용하여 척추 감지 및 이미지 분류를 수행합니다.
다른 이름들:
  • 스마트 본

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일치율
기간: 2019.06 ~ 2020.03

Smart Bone에서 제안한 CT Imaging Reporting 및 Data System 디스크립터는 전문가가 선택한 것과 잘 일치합니다. 즉, Smart Bone에서 생성된 CT Imaging Reporting 및 Data System은 전문가의 합의와 통계적으로 다르지 않습니다.

CT 이미징 보고 및 데이터 시스템 평가 범주 점수: 사용자는 평가 범주 점수에 대한 최종 결정을 내립니다. 이 점수를 사용하여 Smart Bone은 평가 설명을 표시합니다.

0등급: 정상 척추 1등급: 가벼운 골절, 20-25% 2등급: 중간 골절, 26-40% 3등급: 심한 골절, >40%

2019.06 ~ 2020.03

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정확성
기간: 2019.06 ~ 2020.03
CADe 유무에 관계없이 방사선 전문의가 CT 영상 결과의 정확도를 비교하여 평가합니다.
2019.06 ~ 2020.03

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Wing P. Chan, M.D., Taipei Medical University WanFang Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N201909056

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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