QOCA®-Image Medical Platform - Älykäs VCF-riskinhallintajärjestelmä
Smart Bone: Älykäs murtumariskin talteenotto- ja hallintajärjestelmä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Wan Fangin sairaalassa tehtiin tietokonehaku TT-kuvauksista (2010.01.01-2018.09.30). Ne CT-kuvat, jotka kokeneet radiologit tarkastelivat takautuvasti. 1000–1500 50-vuotiaan ja sitä vanhemman henkilön TT-skannaukset, joilla oli tai ei ollut rinta- tai lanneluun puristusmurtumia, sisällytettiin tähän koneoppimisen ja syväoppimisen projektiin. Kontrolliryhmään kuuluivat ne, joilla ei ollut puristusmurtumia, kun taas potilasryhmässä puristusmurtumia saaneet. Koehenkilöt, jotka eivät täyttäneet osallistumiskriteerejä, suljettiin pois.
Teknikot leimasivat T12-L5-selkäkuvien kortikaalikerroksen manuaalisesti merkintäohjelmistolla, ja kokenut radiologi vahvisti kuvan oikeellisuuden. Kaikki linkitetyt ja valmiit kuvat toimitettiin Quanta Computer Inc:lle myöhempää tekoälykoneiden luokittelua ja analysointia varten syväoppimista varten, jotta helpotetaan järjestelmän kehittämistä painemurtumien automaattista havaitsemista varten TT:llä. Tällä äskettäin kehitetyllä automaattisella järjestelmällä on arvokas kliininen vaikutus auttaessaan radiologeja havaitsemaan ja luokittelemaan selkärangan puristusmurtumia tarkasti ja tarkasti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University WanFang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2010.01-2018.09 välisenä aikana hankitut TT-tutkimukset
- Tapaukset, joissa TT-tutkimukset on tehty jollakin seuraavista protokollista: koko keho, vatsa ja selkä
- Tapausten tulee olla >/= 50 vuotta vanhoja
- Tapaukset, joissa TT-tutkimusten raportit on jätetty positiivisiksi tai negatiivisiksi puristusmurtumille haun sisällä, vaihtelevat T12-L5-nikamien välillä.
- CT-kuvat, joissa on raakadataa, jotka voidaan rekonstruoida aksiaalinäkymässä 1,3 mm:n viipaleen paksuudella
- CT-kuvat, joissa on raakadataa, jotka voidaan rekonstruoida sagitaalinäkymässä 2,5 mm:n viipaleen paksuudella
Poissulkemiskriteerit:
- CT-kuvat, joissa on kuvantamisartefakteja, vieraita esineitä tai implantteja
- Tapaukset, joissa on samanaikaisia sairauksia, kuten infektio, syöpä metastaasi, krooninen osteomyeliitti tai muu ei-steoporoottinen puristusmurtuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Radiologit
Wan Fangin sairaalassa tehtiin tietokonehaku TT-kuvauksista (2010.01.01-2018.09.30).
Kokenut radiologi tarkasteli nämä CT-kuvat takautuvasti, ja hän luokitteli ja merkitsi nikamamurtumia annotaatioilla Genantin semikvantitatiivisella menetelmällä.
|
|
|
Smart Bone
Quanta tarkasti samat CT-kuvat ja käsitteli niitä tekoälyjärjestelmällä (Smart Bone) puristusmurtumien varalta.
Näitä kahta tulosta, toista radiologien ja toista tekoälyjärjestelmän tulosta, verrataan tilastollisesti kvantifioimaan ekvivalenssia (CADe).
|
TT-kuviin sovellettiin Smart Bone -nimistä laitetta, joka käyttää takautuvasti hankittua CT-kuvaa, joka sisältää toisen tarkastelun CT-kuvista, joissa on selkärankapuristusmurtumia Quanta Computer Inc:n kehittämän interaktiivisen tekoälyohjelman avulla.
Laite on tietokoneavusteinen havaitsemisohjelmisto (CADe) ja se on suunniteltu auttamaan radiologeja analysoimaan selkärangan CT-kuvia.
Laite käyttää syväoppimismenetelmiä nikamien havaitsemiseen ja kuvien luokitteluun.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdenmukaisuusaste
Aikaikkuna: 2019.06 - 2020.03
|
Smart Bonen ehdottamat CT Imaging Reporting ja Data System -kuvaukset sopivat hyvin asiantuntijoiden valitsemiin kuvauksiin. Toisin sanoen Smart Bonen tuottama CT Imaging Reporting and Data System ei eroa tilastollisesti asiantuntijoiden konsensuksesta. CT Imaging Reporting and Data System Assessment Category Score: Käyttäjä tekee lopullisen päätöksen arviointiluokan pisteistä. Käyttämällä tätä pistettä, Smart Bone näyttää arvioinnin kuvauksen. Aste 0: Normaalit nikamat Aste 1: Lievä murtuma, 20-25 % Aste 2: Keskivaikea murtuma, 26-40 % Aste 3: Vaikea murtuma, >40 % |
2019.06 - 2020.03
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: 2019.06 - 2020.03
|
Verrataan CADe:tä käyttävien ja ilman CADe:tä käyttävien radiologien CT-kuvaustulosten tarkkuuteen.
|
2019.06 - 2020.03
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wing P. Chan, M.D., Taipei Medical University WanFang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N201909056
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .