Медицинская платформа QOCA®-Image — интеллектуальная система управления рисками VCF
Smart Bone: интеллектуальная система регистрации и управления рисками переломов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Компьютерный поиск снимков КТ (2010.01.01-2018.09.30) проведен в госпитале Ван Фанг. Те изображения КТ, которые были ретроспективно рассмотрены опытными радиологами. В этот проект для машинного обучения и глубокого обучения были включены компьютерные томографии 1000-1500 пациентов в возрасте 50 лет и старше с компрессионными переломами грудного или поясничного отделов и без них. В контрольную группу вошли пациенты без компрессионных переломов, в группу пациентов — с компрессионными переломами. Субъекты, не соответствующие критериям включения, были исключены.
Кортикальный слой изображений позвоночника T12-L5 был вручную помечен технологами с помощью программного обеспечения для маркировки и подтвержден опытным рентгенологом. Все несвязанные и завершенные изображения были предоставлены Quanta Computer Inc. для последующей классификации и анализа машин ИИ для глубокого обучения, чтобы облегчить разработку системы автоматического обнаружения переломов давления с помощью КТ. Эта недавно разработанная автоматическая система будет иметь ценное клиническое значение, помогая радиологам точно и точно обнаруживать и классифицировать компрессионные переломы позвонков.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Taipei Medical University WanFang Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Случаи с исследованиями КТ, полученные в период с 2010.01 по 2018.09
- Случаи КТ-исследований, выполненных по одному из следующих протоколов: все тело, брюшная полость и позвоночник.
- Случаи должны быть >/= 50 лет
- Случаи с отчетами о КТ-обследованиях, отклоненными как положительные или отрицательные компрессионные переломы в пределах диапазона поиска от Th12 до L5 позвонков.
- КТ-изображения с необработанными данными, которые можно реконструировать в аксиальной проекции с толщиной среза 1,3 мм.
- КТ-изображения с необработанными данными, которые можно реконструировать в сагиттальной проекции с толщиной среза 2,5 мм.
Критерий исключения:
- КТ-изображения с артефактами изображения, инородными телами или имплантатами
- Случаи сопутствующих заболеваний, таких как инфекция, метастазы рака, хронический остеомиелит или другие неостеопоротические компрессионные переломы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рентгенологи
Компьютерный поиск снимков КТ (2010.01.01-2018.09.30) проведен в госпитале Ван Фанг.
Эти КТ-изображения были ретроспективно проанализированы опытным рентгенологом, который классифицировал и маркировал аннотациями переломов позвонков полуколичественным методом Генанта.
|
|
|
Умная кость
Те же КТ-изображения были отдельно просмотрены и обработаны системой искусственного интеллекта (Smart Bone) компании Quanta для компрессионных переломов.
Два результата, один от радиологов, а другой от системы искусственного интеллекта, будут сравниваться для статистической количественной оценки эквивалентности (CADe).
|
К КТ-изображениям применялось устройство под названием Smart Bone, которое использует ретроспективно полученное КТ-изображение для повторного просмотра КТ-изображений с компрессионными переломами позвонков с помощью интерактивной программы искусственного интеллекта, разработанной Quanta Computer Inc.
Устройство представляет собой программное приложение для автоматизированного обнаружения (CADe) и предназначено для помощи рентгенологам в анализе изображений КТ позвоночника.
Устройство использует методы глубокого обучения для обнаружения позвонков и классификации изображений.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент соответствия
Временное ограничение: С 2019.06 по 2020.03
|
Дескрипторы CT Imaging Reporting and Data System, предложенные Smart Bone, хорошо согласуются с выбранными экспертами. Другими словами, система отчетов и данных КТ-изображений, созданная Smart Bone, статистически не отличается от консенсуса экспертов. Оценка по категории «Отчетность по КТ-изображениям и система данных»: Пользователь принимает окончательное решение по оценке по категории «Оценка». Используя эту оценку, Smart Bone отображает описание оценки. Степень 0: Нормальные позвонки Степень 1: Легкий перелом, 20–25 % Степень 2: Умеренный перелом, 26–40 % Степень 3: Тяжелый перелом, >40 % |
С 2019.06 по 2020.03
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность
Временное ограничение: С 2019.06 по 2020.03
|
Будут оценены результаты сравнения точности результатов компьютерной томографии рентгенологами с CADe и без него.
|
С 2019.06 по 2020.03
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Wing P. Chan, M.D., Taipei Medical University WanFang Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N201909056
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .