QOCA®-Image Medical Platform - Slim VCF-risicobeheersysteem
Smart Bone: een intelligent risicoregistratie- en beheersysteem voor fracturen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een computeronderzoek van CT-scans (2010.01.01-2018.09.30) werd uitgevoerd in het Wan Fang Hospital. Die CT-beelden die achteraf zijn beoordeeld door ervaren radiologen. De CT-scans van 1000-1500 proefpersonen van 50 jaar en ouder met en zonder thoracale of lumbale compressiefracturen werden opgenomen in dit project voor machine learning en deep learning. De controlegroep omvatte degenen zonder compressiefracturen, terwijl de patiëntengroep degenen met compressiefracturen waren. Proefpersonen die niet voldeden aan de inclusiecriteria werden uitgesloten.
De corticale laag van de T12-L5-wervelkolomafbeeldingen werd handmatig gelabeld met de labelsoftware door de technologen en bevestigde de juistheid van de afbeelding door een ervaren radioloog. Alle ontkoppelde en voltooide afbeeldingen werden aan Quanta Computer Inc. verstrekt voor daaropvolgende classificatie en analyse van AI-machines voor diep leren om de ontwikkeling van een systeem voor automatische detectie van drukbreuken door CT te vergemakkelijken. Dit nieuw ontwikkelde automatische systeem zal van waardevol klinisch belang zijn bij het assisteren van radiologen bij het nauwkeurig en nauwkeurig detecteren en classificeren van vertebrale compressiefracturen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University WanFang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevallen met CT-onderzoeken verkregen tussen 2010.01-2018.09
- Gevallen met CT-onderzoeken uitgevoerd met een van de volgende protocollen: gehele lichaam, buik en wervelkolom
- Gevallen moeten >/= 50 jaar oud zijn
- Gevallen met meldingen van CT-onderzoeken gedumpt als positieve of negatieve compressiefracturen binnen een zoekbereik van T12 tot L5 wervels.
- CT-beelden met onbewerkte gegevens die in axiale weergave mogen worden gereconstrueerd met een plakdikte van 1,3 mm
- CT-beelden met onbewerkte gegevens die mogen worden gereconstrueerd in sagittale weergave met een plakdikte van 2,5 mm
Uitsluitingscriteria:
- CT-beelden met beeldvormingsartefacten, vreemde voorwerpen of implantaten
- Gevallen met comorbide aandoeningen, zoals infectie, metastase van kanker, chronische osteomyelitis of andere niet-osteoporotische compressiefracturen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Radiologen
Een computeronderzoek van CT-scans (2010.01.01-2018.09.30) werd uitgevoerd in het Wan Fang Hospital.
Deze CT-beelden werden retrospectief beoordeeld door een ervaren radioloog die wervelfracturen classificeerde en markeerde met annotaties volgens de semi-kwantitatieve methode van Genant.
|
|
|
Slim bot
Dezelfde CT-beelden werden afzonderlijk beoordeeld en verwerkt door het kunstmatige intelligentiesysteem (Smart Bone) van Quanta voor compressiefracturen.
De twee resultaten, de ene door de radiologen en de andere door het kunstmatige-intelligentiesysteem, zullen worden vergeleken om de equivalentie statistisch te kwantificeren (CADe).
|
Een apparaat met de naam Smart Bone dat CT-beelden gebruikt die met terugwerkende kracht zijn verkregen om een tweede beoordeling van CT-beelden met vertebrale compressiefracturen met zich mee te brengen via een interactief AI-programma ontwikkeld door Quanta Computer Inc., werd toegepast op de CT-beelden.
Het apparaat is een softwaretoepassing voor computerondersteunde detectie (CADe) en is ontworpen om radiologen te helpen CT-beelden van de wervelkolom te analyseren.
Het apparaat maakt gebruik van deep learning-methoden om wervels te detecteren en afbeeldingen te classificeren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concordantie tarief
Tijdsspanne: 2019.06 tot 2020.03
|
CT Imaging Reporting en Data System-descriptoren voorgesteld door Smart Bone komen goed overeen met die geselecteerd door experts. Met andere woorden, het door Smart Bone gegenereerde CT Imaging Reporting- en Datasysteem verschilt statistisch niet van de consensus van experts. CT Imaging Reporting en Data System Assessment Category Score: De gebruiker neemt de uiteindelijke beslissing over de Assessment Category Score. Aan de hand van deze score geeft Smart Bone de beoordelingsbeschrijving weer. Graad 0: normale wervels Graad 1: lichte breuk, 20-25% Graad 2: matige breuk, 26-40% Graad 3: ernstige breuk, >40% |
2019.06 tot 2020.03
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 2019.06 tot 2020.03
|
Vergelijking met de nauwkeurigheid van CT-beeldvormingsresultaten door radiologen met en zonder CADe zal worden geëvalueerd.
|
2019.06 tot 2020.03
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wing P. Chan, M.D., Taipei Medical University WanFang Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N201909056
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .