QOCA®-Image Medical Platform – Intelligens VCF kockázatkezelési rendszer
Smart Bone: Intelligens törési kockázat rögzítési és kezelési rendszer
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Wan Fang Kórházban CT-vizsgálatok számítógépes keresését végezték (2010.01.01-2018.09.30). Azok a CT-képek, amelyeket tapasztalt radiológusok utólag felülvizsgáltak. 1000-1500, 50 év feletti, mellkasi vagy ágyéki kompressziós töréssel vagy anélkül végzett alany CT-vizsgálata szerepelt ebben a projektben a gépi tanulás és a mély tanulás érdekében. A kontrollcsoportba azok kerültek, akiknek nem volt kompressziós törése, míg a betegcsoportba a kompressziós törést szenvedők voltak. Azokat az alanyokat, akik nem feleltek meg a felvételi kritériumoknak, kizárták.
A T12-L5 gerincképek kérgi rétegét a technológusok manuálisan címkézték fel a címkéző szoftverrel, és egy tapasztalt radiológus igazolta a kép helyességét. Az összes szétválasztott és kitöltött képet átadtuk a Quanta Computer Inc.-nek az AI-gépek utólagos osztályozása és elemzése céljából a mélytanuláshoz, hogy megkönnyítsék a nyomástörések CT-vel történő automatikus észlelésére szolgáló rendszer kifejlesztését. Ez az újonnan kifejlesztett automata rendszer értékes klinikai hatással lesz a radiológusok segítségére abban, hogy pontosan és pontosan észleljék és osztályozzák a kompressziós csigolyatöréseket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Taipei Medical University WanFang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2010.01-2018.09 között szerzett CT-vizsgálattal rendelkező esetek
- Azok az esetek, amikor a következő protokollok valamelyikével végeztek CT-vizsgálatot: egész test, has és gerinc
- Az eseteknek >/= 50 évesnek kell lenniük
- Azok az esetek, amelyekben a CT-vizsgálatok jelentései pozitív vagy negatív kompressziós törésként szerepelnek a keresés során a T12-től az L5-ös csigolyákig.
- CT-képek nyers adatokkal, amelyek axiális nézetben rekonstruálhatók 1,3 mm-es szeletvastagsággal
- CT-képek nyers adatokkal, amelyek szagittális nézetben rekonstruálhatók 2,5 mm-es szeletvastagsággal
Kizárási kritériumok:
- CT-képek képalkotási műtermékekkel, idegen testekkel vagy implantátumokkal
- Társbetegségben szenvedő esetek, mint például fertőzés, rák áttét, krónikus osteomyelitis vagy egyéb, nem-szteoporotikus kompressziós törés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Radiológusok
A Wan Fang Kórházban CT-vizsgálatok számítógépes keresését végezték (2010.01.01-2018.09.30).
Ezeket a CT-képeket egy tapasztalt radiológus retrospektíven felülvizsgálta, aki a Genant-féle szemikvantitatív módszerrel osztályozta és megjegyzésekkel jelölte a csigolyatöréseket.
|
|
|
Smart Bone
Ugyanezeket a CT-képeket a mesterséges intelligencia-rendszer (Smart Bone) külön-külön felülvizsgálta és feldolgozta a Quanta kompressziós törések miatt.
A két eredményt, az egyiket a radiológusok, a másikat a mesterséges intelligencia-rendszerrel, összehasonlítják majd az ekvivalencia (CADe) statisztikai számszerűsítésére.
|
A CT-képekre egy Smart Bone nevű eszközt alkalmaztak, amely retrospektív CT-képet használ a csigolya-kompressziós törések CT-képeinek második felülvizsgálatához, a Quanta Computer Inc. által kifejlesztett interaktív AI-program segítségével.
Az eszköz egy számítógéppel támogatott detektálási (CADe) szoftver, és célja, hogy segítse a radiológusokat a gerinc CT-képeinek elemzésében.
A készülék mély tanulási módszereket használ a csigolyák észlelésére és a képek osztályozására.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyezési arány
Időkeret: 2019.06-2020.03
|
A Smart Bone által javasolt CT képalkotó jelentések és adatrendszer-leírók jó összhangban vannak a szakértők által kiválasztottakkal. Más szóval, a Smart Bone által generált CT Imaging Reporting and Data System statisztikailag nem tér el a szakértők konszenzusától. CT képalkotó jelentéskészítés és adatrendszer értékelési kategória pontszáma: A felhasználó hozza meg a végső döntést az értékelési kategória pontszámáról. Ezzel a pontszámmal a Smart Bone megjeleníti az értékelés leírását. 0. fokozat: normál csigolyák 1. fokozat: enyhe törés, 20-25% 2. fokozat: közepes törés, 26-40% 3. fokozat: súlyos törés, >40% |
2019.06-2020.03
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontosság
Időkeret: 2019.06-2020.03
|
A CADe-vel rendelkező és anélküli radiológusok CT-képalkotási eredményeinek pontosságához viszonyítva értékeljük.
|
2019.06-2020.03
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wing P. Chan, M.D., Taipei Medical University WanFang Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N201909056
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kompressziós törés
-
TC Erciyes UniversityJelentkezés meghívóvalGránátalma (P. Granatum) Peel CompressPulyka