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コロナウイルス-19の流行時に神経性食欲不振で入院した患者のケア(QUALICOVID) (QUALICOVID)

2021年12月17日 更新者:Centre Psychothérapique de Nancy

フランスでのコロナウイルス感染症流行時に神経性食欲不振で児童精神科に入院した患者のケアの再編:患者とその親を対象に実施された質的研究

神経性食欲不振は重度の精神疾患です。 栄養レベルでは、保健当局が推奨する目標の 1 つは、「適切な体重と栄養状態を達成し、維持する」ことです。 入院の場合、これは「必要な限り」であり、退院の条件として体重契約に基づくことが推奨される。 ナンシー精神療法センターのポール大学精神科学大学内には、摂食障害に苦しむ患者の管理において、特定の能力を持つ小児および青少年のケアを行う入院病棟があります。

2020 年の第 1 四半期以来、フランスは 2019 年のコロナウイルス、Covid-19 のパンデミックの影響を徐々に受けてきました。 このパンデミックにより、フランスおよび世界中で前例のない封じ込め措置が講じられました。

封じ込めの実施を発表した時点で、研究者らはナンシー心理療法センターの児童・青少年精神科に入院しており、退院体重が近づいている患者の親に対し、入院を早期に終了できるように提案した。 この入院のフォローアップとして、パンデミックに関連した国の勧告に従って、集中的な外来治療が家族に提供された。 この入院病棟では毎週の外来診療が維持され、電話面接、遠隔診療面接、医療チーム向けの電話ホットラインも併用されていました。

この研究の目的は、フランスでのコロナウイルス流行時に神経性食欲不振で児童精神科に入院した患者とその親の、ケアの再編に関連した経験を質的な方法で調査することである。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

インタビューは記録され、匿名化され、逐語的に転写されます。 結果として得られるテキストは、帰納的テーマ分析の対象となります。 調査員はインタビューを分析してテーマを特定します。 次に、予備的な結果に基づいて、より重要なテーマ、つまり資料内で最も存在し顕著なテーマが提案されます。 彼らは、各家族の異なるメンバー間の一致を探します。 患者と保護者の経験に基づいていくつかのプロファイルが提案され、テーマツリーの形式で提示されます。

この研究は、できるだけ多くの資料を入手するために、適格なすべての患者に提案されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

18

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Laxou、フランス
        • Centre Psychothérapique de Nancy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ソース集団は、2020 年 3 月時点で 9 歳から 17 歳までの 6 人の患者とその両親を表します。

6人の患者のうち4人はロックダウン措置が発表された日に帰宅し、1人の患者は両親が対応できるよう3日後に帰宅し、1人の患者は自宅に戻ることができない体調不良のため入院を続けた。

したがって、母集団は患者 (6 人) とその親 (12 人) の 18 人で構成されます。

子供が研究への参加を拒否した場合、子供に面接せずに親に面接することも可能です。

説明

包含基準:

  • 含める基準:

    1/ 患者様向け:

  • 2020年3月16日にナンシー精神療法センターのポール大学精神医学科の児童・青年精神科ユニットに入院していること
  • 神経性食欲不振症(ICD-10 F500)と診断されている場合
  • フランス語を理解し、流暢に話す
  • 研究について知らされており、研究概要説明書を受け取り、研究への参加に反対していない。
  • 親権者が研究について知らされており、研究に関する情報ノートを受け取り、子供の参加に反対していないこと
  • 社会保障制度に加入している、または加入する資格がある

    2/ 保護者の方へ:

  • 上記の包含基準を満たす子供を産むこと。
  • フランス語を理解し、流暢に話す
  • 研究について知らされており、研究概要説明書を受け取り、研究への参加に反対していない。

除外基準:

  • いいえ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:家族ベース
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
児童または青少年とその親に対するケアの再編成に関する内容分析
時間枠:45 分間で参加者ごとに 1 回のインタビュー
新型コロナウイルス感染症危機を背景に、フランスのナンシーにある児童・青年精神科病棟に入院している神経性食欲不振症患者とその親のケアの変化に関連した経験に関する談話内容を分析する。
45 分間で参加者ごとに 1 回のインタビュー

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marilou Lamourette, MD、Centre Psychothérapique de Nancy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月12日

一次修了 (実際)

2020年5月20日

研究の完了 (実際)

2020年5月20日

試験登録日

最初に提出

2020年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月13日

最初の投稿 (実際)

2020年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月17日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RIPH 2020-01
  • IDRCB 2020-A01101-38 (その他の識別子:ANSM (French competent authority))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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