- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04387708
Pflege von Patienten, die zum Zeitpunkt der Coronavirus-19-Epidemie wegen Anorexia nervosa ins Krankenhaus eingeliefert wurden (QUALICOVID) (QUALICOVID)
Neuorganisation der Versorgung von Patienten, die zum Zeitpunkt der Coronavirus-19-Epidemie in Frankreich wegen Anorexia nervosa in der Kinderpsychiatrie stationär behandelt wurden: Qualitative Studie an Patienten und ihren Eltern
Anorexia nervosa ist eine schwere psychiatrische Erkrankung. Auf der Ernährungsebene besteht eines der von der Hohen Gesundheitsbehörde empfohlenen Ziele darin, „ein angemessenes Gewicht und einen angemessenen Ernährungszustand zu erreichen und aufrechtzuerhalten“. Es wird empfohlen, dass im Falle eines Krankenhausaufenthaltes dieser „so lange wie nötig“ erfolgen und auf einem Gewichtsvertrag als Bedingung für die Entlassung basieren sollte. Innerhalb der Pôle Universitaire de Psychiatrie de l'Enfant et de l'Adolescent des Centre Psychothérapique de Nancy kümmert sich eine stationäre Abteilung um Kinder und Jugendliche mit besonderer Bedeutung in der Behandlung von Patienten mit Essstörungen.
Seit dem ersten Quartal 2020 ist Frankreich zunehmend von der Pandemie des Coronavirus 2019, Covid-19, betroffen. Diese Pandemie hat in Frankreich und auf der ganzen Welt zu beispiellosen Eindämmungsmaßnahmen geführt.
Zum Zeitpunkt der Ankündigung der Einführung der Eindämmung schlugen die Forscher den Eltern von Patienten vor, die in der Abteilung für Kinder- und Jugendpsychiatrie des Psychotherapiezentrums Nancy stationiert waren und sich ihrem Entlassungsgewicht näherten, ihren Krankenhausaufenthalt vorzeitig beenden zu können. Im Anschluss an diesen Krankenhausaufenthalt wurde den Familien gemäß den staatlichen Empfehlungen im Zusammenhang mit der Pandemie eine intensive ambulante Betreuung angeboten. In dieser Krankenhauseinheit wurden wöchentliche ambulante Konsultationen durchgeführt, die mit Telefoninterviews, Telekonsultationsinterviews und einer Telefon-Hotline für das Gesundheitsteam verbunden waren.
Ziel der Studie ist es, auf qualitative Weise die Erfahrungen von Patienten zu untersuchen, die zum Zeitpunkt der Coronavirus-Epidemie in Frankreich wegen Anorexia nervosa in der Kinderpsychiatrie stationiert waren, und die ihrer Eltern im Zusammenhang mit der Neuorganisation der Pflege.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Interviews werden aufgezeichnet, anonymisiert und wörtlich transkribiert. Der resultierende Text wird einer induktiven thematischen Analyse unterzogen. Die Ermittler werden die Interviews analysieren, um Themen zu identifizieren. Anschließend werden auf der Grundlage der vorläufigen Ergebnisse höhere Schlüsselthemen vorgeschlagen, d. h. die Themen, die im Material am präsentesten und hervorstechendsten sind. Sie werden nach einer Übereinstimmung zwischen den verschiedenen Mitgliedern jeder Familie suchen. Basierend auf den Erfahrungen des Patienten und der Eltern können mehrere Profile vorgeschlagen und in Form eines Themenbaums dargestellt werden.
Die Studie wird allen in Frage kommenden Patienten vorgeschlagen, um so viel Material wie möglich zu erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Laxou, Frankreich
- Centre Psychothérapique de Nancy
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Quellpopulation umfasst sechs Patienten im Alter von 9 bis 17 Jahren im März 2020 und ihre Eltern.
Vier der sechs Patienten gingen am Tag der Bekanntgabe der Lockdown-Maßnahmen nach Hause, eine Patientin ging drei Tage später nach Hause, damit ihre Eltern erreichbar waren, und eine Patientin blieb wegen einer körperlichen Verfassung, die mit einer Rückkehr nach Hause nicht vereinbar war, im Krankenhaus.
Die Bevölkerung besteht somit aus 18 Personen: Patienten (6) und deren Eltern (12).
Es ist möglich, die Eltern zu befragen, ohne das Kind zu befragen, wenn das Kind die Teilnahme an der Studie ablehnt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Aufnahmekriterien:
1/ Für Patienten:
- Am 16. März 2020 in der Kinder- und Jugendpsychiatrie des Pôle Universitaire de Psychiatrie de l'Enfant et de l'Adolescent du Centre Psychothérapique de Nancy stationär aufgenommen worden sein
- Mit der Diagnose Anorexia nervosa (ICD-10 F500)
- Verstehen und sprechen Sie fließend Französisch
- Sie wurden über die Studie informiert, haben das Studienbriefing erhalten und haben keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie erhoben.
- Dass die Träger der elterlichen Sorge über die Studie informiert wurden, den Informationsvermerk zur Studie erhalten haben und keine Einwände gegen die Teilnahme ihres Kindes erhoben haben
Sie müssen einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sein oder Anspruch darauf haben
2/ Für die Eltern:
- Ein Kind zu bekommen, das die oben genannten Einschlusskriterien erfüllt.
- Verstehen und sprechen Sie fließend Französisch
- Sie wurden über die Studie informiert, haben das Studienbriefing erhalten und haben keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie erhoben.
Ausschlusskriterien:
- NEIN
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Familienbasiert
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Inhaltsanalyse zur Neuorganisation der Betreuung von Kindern bzw. Jugendlichen und deren Eltern
Zeitfenster: 1 Interview für jeden Teilnehmer während 45 Minuten
|
Analyse des Diskursinhalts zu den Erfahrungen im Zusammenhang mit Veränderungen in der Versorgung von Patienten mit Anorexia nervosa, die in einer Kinder- und Jugendpsychiatrie in Nancy, Frankreich, hospitalisiert sind, und ihrer Eltern im Kontext der Covid-19-Krise.
|
1 Interview für jeden Teilnehmer während 45 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marilou Lamourette, MD, Centre Psychothérapique de Nancy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RIPH 2020-01
- IDRCB 2020-A01101-38 (Andere Kennung: ANSM (French competent authority))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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