- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04387708
Zorg bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor anorexia nervosa ten tijde van de coronavirus-19-epidemie (QUALICOVID) (QUALICOVID)
Reorganisatie van zorg bij patiënten die zijn opgenomen in de kinderpsychiatrie voor anorexia nervosa ten tijde van de coronavirus-19-epidemie in Frankrijk: kwalitatief onderzoek uitgevoerd bij patiënten en hun ouders
Anorexia nervosa is een ernstige psychiatrische aandoening. Op voedingsgebied is een van de door de Hoge Gezondheidsautoriteit aanbevolen doelstellingen "het bereiken en behouden van een passend gewicht en een juiste voedingstoestand". Aanbevolen wordt om bij opname in het ziekenhuis 'zo lang als nodig' te zijn en uit te gaan van een gewichtscontract als voorwaarde voor ontslag. Binnen de Pôle Universitaire de Psychiatrie de l'Enfant et de l'Adolescent van het Centre Psychothérapique de Nancy zorgt een intramurale afdeling voor kinderen en adolescenten met een specifieke valentie in de behandeling van patiënten met eetstoornissen.
Sinds het eerste kwartaal van 2020 wordt Frankrijk geleidelijk getroffen door de pandemie van het coronavirus 2019, Covid-19. Deze pandemie heeft geleid tot ongekende inperkingsmaatregelen in Frankrijk en de rest van de wereld.
Op het moment van de aankondiging van de implementatie van inperking, stelden de onderzoekers voor aan de ouders van patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen op de afdeling Kinder- en Jeugdpsychiatrie van het Psychotherapiecentrum van Nancy en die hun ontslaggewicht naderden om hun ziekenhuisopname voortijdig te beëindigen. Als vervolg op deze ziekenhuisopname werd intensieve poliklinische zorg geboden aan de families, in overeenstemming met de aanbevelingen van de staat in verband met de pandemie. Op deze gehospitaliseerde afdeling werden wekelijkse poliklinische consultaties onderhouden, gekoppeld aan telefonische interviews, teleconsultatie-interviews en een telefonische hotline voor het zorgteam.
Het doel van de studie is om op een kwalitatieve manier de ervaringen te verkennen van patiënten die ten tijde van de coronavirusepidemie in Frankrijk op de afdeling kinderpsychiatrie zijn opgenomen voor anorexia nervosa en die van hun ouders, in relatie tot de reorganisatie van de zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Interviews worden opgenomen, geanonimiseerd en woordelijk getranscribeerd. De resulterende tekst wordt onderworpen aan een inductieve thematische analyse. De onderzoekers analyseren de interviews om thema's te identificeren. Vervolgens zullen op basis van de voorlopige resultaten hogere kernthema's worden voorgesteld, d.w.z. de thema's die het meest aanwezig en in het oog springend zijn in het materiaal. Ze gaan op zoek naar overeenstemming tussen de verschillende leden van elke familie. Verschillende profielen kunnen worden voorgesteld op basis van de ervaringen van de patiënt en de ouders en zullen worden gepresenteerd in de vorm van een thematische boom.
De studie zal worden voorgesteld aan alle in aanmerking komende patiënten om zoveel mogelijk materiaal te verkrijgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Laxou, Frankrijk
- Centre Psychothérapique de Nancy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De bronpopulatie vertegenwoordigt zes patiënten in de leeftijd van 9 tot 17 jaar in maart 2020 en hun ouders.
Vier van de zes patiënten gingen naar huis op de dag dat de lockdown-maatregelen werden aangekondigd, één patiënt ging drie dagen later naar huis zodat haar ouders beschikbaar zouden zijn, en één patiënt bleef in het ziekenhuis vanwege een fysieke toestand die terugkeer naar huis niet verenigbaar maakte.
De populatie bestaat dus uit 18 personen: patiënten (6) en hun ouders (12).
Het is mogelijk om de ouder(s) te interviewen zonder het kind te interviewen als het kind weigert deel te nemen aan het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Criteria voor opname:
1/ Voor patiënten :
- Op 16 maart 2020 opgenomen in de afdeling kinder- en jeugdpsychiatrie van de Pôle Universitaire de Psychiatrie de l'Enfant et de l'Adolescent du Centre Psychothérapique de Nancy
- Met de diagnose anorexia nervosa (ICD-10 F500)
- Verstaat en spreekt vloeiend Frans
- Op de hoogte zijn gebracht van het onderzoek, de briefing hebben ontvangen en geen bezwaar hebben gemaakt tegen deelname aan het onderzoek.
- Dat de gezagdragers op de hoogte zijn gebracht van het onderzoek, de informatienota over het onderzoek hebben ontvangen en geen bezwaar hebben gemaakt tegen deelname van hun kind
Aangesloten zijn bij of gerechtigd zijn tot een sociale zekerheidsregeling
2/ Voor de ouders :
- Een kind krijgen dat voldoet aan de bovengenoemde inclusiecriteria.
- Verstaat en spreekt vloeiend Frans
- Op de hoogte zijn gebracht van het onderzoek, de briefing hebben ontvangen en geen bezwaar hebben gemaakt tegen deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Nee
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Op familie gebaseerd
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Inhoudsanalyse betreffende de reorganisatie van de zorg voor kinderen of jongeren en hun ouders
Tijdsspanne: 1 interview per deelnemer gedurende 45 minuten
|
Analyse van de inhoud van het discours met betrekking tot de ervaringen met betrekking tot veranderingen in de zorg voor patiënten met anorexia nervosa die zijn opgenomen in een psychiatrische afdeling voor kinderen en jongeren in Nancy, Frankrijk, en hun ouders, in de context van de Covid-19-crisis.
|
1 interview per deelnemer gedurende 45 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marilou Lamourette, MD, Centre Psychothérapique de Nancy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RIPH 2020-01
- IDRCB 2020-A01101-38 (Andere identificatie: ANSM (French competent authority))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkAanmelden op uitnodigingBoulimia nervosa | Impulsief gedrag | Purgeren (eetstoornissen) | Eet stoornissen | Eetstoornissen in de adolescentie | Anorexia nervosa/boulimia | Anorexia in de adolescentie | Anorexia Nervosa, Atypisch | Anorexia Nervosa, type eetbuien/purgerenVerenigde Staten
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3WervingAnorexia nervosa | Anorexia Nervosa in Remissie | Anorexia Nervosa beperkend typeSpanje
-
Duke UniversityVoltooidAdolescenten met anorexia nervosa | Onderdrempel Anorexia NervosaVerenigde Staten
-
University of California, San DiegoWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Atypische anorexia nervosa | Atypische boulimia nervosaVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH); University of California, San FranciscoVoltooidAnorexia nervosa | Anorexia | Eetstoornis | Eetstoornissen in de adolescentie | Anorexia in de adolescentie | Anorexia Nervosa, Atypisch | Anorexia Nervosa beperkend type | Anorexia bij kinderenVerenigde Staten
-
Linnaeus UniversityGöteborg University; Linkoeping UniversityWervingBoulimia nervosa | Grote Depressie | Anorexia nervosa/boulimiaZweden
-
Umeå UniversityActief, niet wervendAnorexia nervosa | Anorexia in de adolescentie | Anorexia Nervosa, AtypischZweden
-
Yeshiva UniversityYale UniversityWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Anorexia Nervosa, Atypisch | Boulimia; AtypischVerenigde Staten
-
Maastricht UniversityZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Utrecht... en andere medewerkersWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Atypische anorexia nervosa (andere gespecificeerde eetstoornis) | Atypische boulimia nervosa (andere gespecificeerde eetstoornis)Nederland
-
Denver Health and Hospital AuthorityAanmelden op uitnodigingVermijdende restrictieve voedselinnamestoornis | Anorexia Nervosa, type eetbuien/purgeren | ARFID | Anorexia Nervosa beperkend typeVerenigde Staten