Comparison of Ultrasound-guided Location of Laryngeal Mask With Air Leakage Test
2021年4月5日 更新者：ZhiHeng Liu、Shenzhen Second People's Hospital
Comparison of Ultrasound-guided Location of Laryngeal Mask With Air Leakage Test: A Randomized Controlled Trial
Compare the accuracy of two methods of ultrasound and air leakage test in positioning laryngeal mask.
Validate the relationship between ultrasound scores, air leak levels, and bronchoscopic classification in positioning laryngeal mask
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Li Xiong, master
- 電話番号：+86-13510602774
- メール：levender14@163.com
研究場所
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Guangdong
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Shenzhen、Guangdong、中国、518035
- 募集
- Shenzhen Second People's Hospital
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コンタクト：
- Li Xiong
- 電話番号：+8613510602774
- メール：levender14@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
patients selected for this study must meet all of the following criterion:
- Age is between 17 to 65 years old;
- ASA (Amecican Society of Anesthesiology ) scores I-II;
- Actual weight is between 30 to 100 kilogram;
- Patients undergo selective supine operations under general anesthesia (laryngeal mask);
- Patients agree to participate in our study and sign Informed Consent Form
Exclusion Criteria:
Patients cannot participate in this study if they have any of the following conditions:
- Airway stenosis, history of airway masses etc, whicn may cause obstruction to ventilation;
- Swelling of the neck caused by huge mass in the neck and history of neck surgery etc, which doesn't contribute to ultrasound observation;
- Stomach fullness, intestinal obstruction, gastroesophageal reflux disease etc, which may cause reflux aspiration.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ultrasound positioning group
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Anesthesiologist would scan three planes of the neck to position the LMA
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アクティブコンパレータ：leak test positioning group
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Anesthesiologist would use air leakage test to position the LMA
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Ultrasound scoring system
時間枠：during procedure (after laryngeal mask's placement)
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Anesthesiologist who are familiar with ultrasound would scan three planes of neck
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during procedure (after laryngeal mask's placement)
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Air leakage test grading system
時間枠：during procedure (after laryngeal mask's placement)
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Anesthesiologist would auscultate the degree of leakage
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during procedure (after laryngeal mask's placement)
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Fiberoptic scoring system
時間枠：procedure (after ultrasound examination or leakage test)
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Anesthesiologist would confirm the position of LMA by fiberscope
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procedure (after ultrasound examination or leakage test)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Complications related to LMA (laryngeal mask airway )
時間枠：24 hours after surgery
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such as reflection of tussis, sore throat, hoarseness, bleeding and so on
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24 hours after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Song K, Yi J, Liu W, Huang S, Huang Y. Confirmation of laryngeal mask airway placement by ultrasound examination: a pilot study. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:638-46. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.06.019. Epub 2016 Aug 3.
- Perez-Herrero MA, de la Varga O, Flores M, Sanchez-Ruano J, Otero M, Buisan F. Descriptive study of ultrasound images of the upper airway obtained after insertion of laryngeal mask. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 Oct;65(8):434-440. doi: 10.1016/j.redar.2018.05.004. Epub 2018 Jun 30. English, Spanish.
- Osman A, Sum KM. Role of upper airway ultrasound in airway management. J Intensive Care. 2016 Aug 15;4:52. doi: 10.1186/s40560-016-0174-z. eCollection 2016.
- Zhou ZF, Xia CZ, Wu M, Yu LN, Yan GZ, Ren QS, Hu CX, Yan M. Comparison of three methods for the confirmation of laryngeal mask airway placement in female patients undergoing gynecologic surgery. Ultrasound Med Biol. 2015 May;41(5):1212-20. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2014.12.002. Epub 2015 Mar 5.
- Kim J, Kim JY, Kim WO, Kil HK. An ultrasound evaluation of laryngeal mask airway position in pediatric patients: an observational study. Anesth Analg. 2015 Feb;120(2):427-32. doi: 10.1213/ANE.0000000000000551.
- Ghai B, Ram J, Makkar JK, Wig J. Fiber-optic assessment of LMA position in children: a randomized crossover comparison of two techniques. Paediatr Anaesth. 2011 Nov;21(11):1142-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03632.x. Epub 2011 Jun 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年4月1日
一次修了 (予想される)
2021年7月31日
研究の完了 (予想される)
2021年10月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月15日
最初の投稿 (実際)
2020年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月5日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019-12-07
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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