Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Comparison of Ultrasound-guided Location of Laryngeal Mask With Air Leakage Test

5 april 2021 uppdaterad av: ZhiHeng Liu, Shenzhen Second People's Hospital

Comparison of Ultrasound-guided Location of Laryngeal Mask With Air Leakage Test: A Randomized Controlled Trial

Compare the accuracy of two methods of ultrasound and air leakage test in positioning laryngeal mask. Validate the relationship between ultrasound scores, air leak levels, and bronchoscopic classification in positioning laryngeal mask

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518035
        • Rekrytering
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • patients selected for this study must meet all of the following criterion:

    1. Age is between 17 to 65 years old;
    2. ASA (Amecican Society of Anesthesiology ) scores I-II;
    3. Actual weight is between 30 to 100 kilogram;
    4. Patients undergo selective supine operations under general anesthesia (laryngeal mask);
    5. Patients agree to participate in our study and sign Informed Consent Form

Exclusion Criteria:

  • Patients cannot participate in this study if they have any of the following conditions:

    1. Airway stenosis, history of airway masses etc, whicn may cause obstruction to ventilation;
    2. Swelling of the neck caused by huge mass in the neck and history of neck surgery etc, which doesn't contribute to ultrasound observation;
    3. Stomach fullness, intestinal obstruction, gastroesophageal reflux disease etc, which may cause reflux aspiration.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ultrasound positioning group
Enhet: ultrasound
Anesthesiologist would scan three planes of the neck to position the LMA
Aktiv komparator: leak test positioning group
Diagnostiskt test: air leakage test
Anesthesiologist would use air leakage test to position the LMA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultrasound scoring system
Tidsram: during procedure (after laryngeal mask's placement)
Anesthesiologist who are familiar with ultrasound would scan three planes of neck
during procedure (after laryngeal mask's placement)
Air leakage test grading system
Tidsram: during procedure (after laryngeal mask's placement)
Anesthesiologist would auscultate the degree of leakage
during procedure (after laryngeal mask's placement)
Fiberoptic scoring system
Tidsram: procedure (after ultrasound examination or leakage test)
Anesthesiologist would confirm the position of LMA by fiberscope
procedure (after ultrasound examination or leakage test)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Complications related to LMA (laryngeal mask airway )
Tidsram: 24 hours after surgery
such as reflection of tussis, sore throat, hoarseness, bleeding and so on
24 hours after surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shenzhen Second People's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2020

Första postat (Faktisk)

18 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-12-07

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera