Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison of Ultrasound-guided Location of Laryngeal Mask With Air Leakage Test

5 april 2021 bijgewerkt door: ZhiHeng Liu, Shenzhen Second People's Hospital

Comparison of Ultrasound-guided Location of Laryngeal Mask With Air Leakage Test: A Randomized Controlled Trial

Compare the accuracy of two methods of ultrasound and air leakage test in positioning laryngeal mask. Validate the relationship between ultrasound scores, air leak levels, and bronchoscopic classification in positioning laryngeal mask

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518035
        • Werving
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • patients selected for this study must meet all of the following criterion:

    1. Age is between 17 to 65 years old;
    2. ASA (Amecican Society of Anesthesiology ) scores I-II;
    3. Actual weight is between 30 to 100 kilogram;
    4. Patients undergo selective supine operations under general anesthesia (laryngeal mask);
    5. Patients agree to participate in our study and sign Informed Consent Form

Exclusion Criteria:

  • Patients cannot participate in this study if they have any of the following conditions:

    1. Airway stenosis, history of airway masses etc, whicn may cause obstruction to ventilation;
    2. Swelling of the neck caused by huge mass in the neck and history of neck surgery etc, which doesn't contribute to ultrasound observation;
    3. Stomach fullness, intestinal obstruction, gastroesophageal reflux disease etc, which may cause reflux aspiration.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ultrasound positioning group
Apparaat: ultrasound
Anesthesiologist would scan three planes of the neck to position the LMA
Actieve vergelijker: leak test positioning group
Diagnostische toets: air leakage test
Anesthesiologist would use air leakage test to position the LMA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ultrasound scoring system
Tijdsspanne: during procedure (after laryngeal mask's placement)
Anesthesiologist who are familiar with ultrasound would scan three planes of neck
during procedure (after laryngeal mask's placement)
Air leakage test grading system
Tijdsspanne: during procedure (after laryngeal mask's placement)
Anesthesiologist would auscultate the degree of leakage
during procedure (after laryngeal mask's placement)
Fiberoptic scoring system
Tijdsspanne: procedure (after ultrasound examination or leakage test)
Anesthesiologist would confirm the position of LMA by fiberscope
procedure (after ultrasound examination or leakage test)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complications related to LMA (laryngeal mask airway )
Tijdsspanne: 24 hours after surgery
such as reflection of tussis, sore throat, hoarseness, bleeding and so on
24 hours after surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shenzhen Second People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-12-07

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren