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Comparison of Ultrasound-guided Location of Laryngeal Mask With Air Leakage Test

2021年4月5日更新者：ZhiHeng Liu、Shenzhen Second People's Hospital

Comparison of Ultrasound-guided Location of Laryngeal Mask With Air Leakage Test: A Randomized Controlled Trial

Compare the accuracy of two methods of ultrasound and air leakage test in positioning laryngeal mask. Validate the relationship between ultrasound scores, air leak levels, and bronchoscopic classification in positioning laryngeal mask

研究概览

地位

招聘中

条件

喉罩

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

104

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Li Xiong, master
电话号码：+86-13510602774
邮箱：levender14@163.com

学习地点

中国
- Guangdong
  - Shenzhen、Guangdong、中国、518035
    - 招聘中
    - Shenzhen Second People's Hospital
    - 接触：
      
      Li Xiong
      
      电话号码：+8613510602774
      
      邮箱：levender14@163.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

patients selected for this study must meet all of the following criterion:
1. Age is between 17 to 65 years old;
2. ASA (Amecican Society of Anesthesiology ) scores I-II;
3. Actual weight is between 30 to 100 kilogram;
4. Patients undergo selective supine operations under general anesthesia (laryngeal mask);
5. Patients agree to participate in our study and sign Informed Consent Form

Exclusion Criteria:

Patients cannot participate in this study if they have any of the following conditions:
1. Airway stenosis, history of airway masses etc, whicn may cause obstruction to ventilation;
2. Swelling of the neck caused by huge mass in the neck and history of neck surgery etc, which doesn't contribute to ultrasound observation;
3. Stomach fullness, intestinal obstruction, gastroesophageal reflux disease etc, which may cause reflux aspiration.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：放映
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：ultrasound positioning group	设备：ultrasound Anesthesiologist would scan three planes of the neck to position the LMA
有源比较器：leak test positioning group	诊断测试：air leakage test Anesthesiologist would use air leakage test to position the LMA

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Ultrasound scoring system 大体时间：during procedure (after laryngeal mask's placement)	Anesthesiologist who are familiar with ultrasound would scan three planes of neck	during procedure (after laryngeal mask's placement)
Air leakage test grading system 大体时间：during procedure (after laryngeal mask's placement)	Anesthesiologist would auscultate the degree of leakage	during procedure (after laryngeal mask's placement)
Fiberoptic scoring system 大体时间：procedure (after ultrasound examination or leakage test)	Anesthesiologist would confirm the position of LMA by fiberscope	procedure (after ultrasound examination or leakage test)

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Complications related to LMA (laryngeal mask airway ) 大体时间：24 hours after surgery	such as reflection of tussis, sore throat, hoarseness, bleeding and so on	24 hours after surgery

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shenzhen Second People's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年4月1日

初级完成 (预期的)

2021年7月31日

研究完成 (预期的)

2021年10月31日

研究注册日期

首次提交

2020年5月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月15日

首次发布 (实际的)

2020年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月5日

最后验证

2021年4月1日

Comparison of Ultrasound-guided Location of Laryngeal Mask With Air Leakage Test