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Comparison of Ultrasound-guided Location of Laryngeal Mask With Air Leakage Test

5. April 2021 aktualisiert von: ZhiHeng Liu, Shenzhen Second People's Hospital

Comparison of Ultrasound-guided Location of Laryngeal Mask With Air Leakage Test: A Randomized Controlled Trial

Compare the accuracy of two methods of ultrasound and air leakage test in positioning laryngeal mask. Validate the relationship between ultrasound scores, air leak levels, and bronchoscopic classification in positioning laryngeal mask

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518035
        • Rekrutierung
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • patients selected for this study must meet all of the following criterion:

    1. Age is between 17 to 65 years old;
    2. ASA (Amecican Society of Anesthesiology ) scores I-II;
    3. Actual weight is between 30 to 100 kilogram;
    4. Patients undergo selective supine operations under general anesthesia (laryngeal mask);
    5. Patients agree to participate in our study and sign Informed Consent Form

Exclusion Criteria:

  • Patients cannot participate in this study if they have any of the following conditions:

    1. Airway stenosis, history of airway masses etc, whicn may cause obstruction to ventilation;
    2. Swelling of the neck caused by huge mass in the neck and history of neck surgery etc, which doesn't contribute to ultrasound observation;
    3. Stomach fullness, intestinal obstruction, gastroesophageal reflux disease etc, which may cause reflux aspiration.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ultrasound positioning group
Gerät: ultrasound
Anesthesiologist would scan three planes of the neck to position the LMA
Aktiver Komparator: leak test positioning group
Diagnosetest: air leakage test
Anesthesiologist would use air leakage test to position the LMA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultrasound scoring system
Zeitfenster: during procedure (after laryngeal mask's placement)
Anesthesiologist who are familiar with ultrasound would scan three planes of neck
during procedure (after laryngeal mask's placement)
Air leakage test grading system
Zeitfenster: during procedure (after laryngeal mask's placement)
Anesthesiologist would auscultate the degree of leakage
during procedure (after laryngeal mask's placement)
Fiberoptic scoring system
Zeitfenster: procedure (after ultrasound examination or leakage test)
Anesthesiologist would confirm the position of LMA by fiberscope
procedure (after ultrasound examination or leakage test)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Complications related to LMA (laryngeal mask airway )
Zeitfenster: 24 hours after surgery
such as reflection of tussis, sore throat, hoarseness, bleeding and so on
24 hours after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shenzhen Second People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-12-07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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