Comparison of Ultrasound-guided Location of Laryngeal Mask With Air Leakage Test
5 апреля 2021 г. обновлено: ZhiHeng Liu, Shenzhen Second People's Hospital
Comparison of Ultrasound-guided Location of Laryngeal Mask With Air Leakage Test: A Randomized Controlled Trial
Compare the accuracy of two methods of ultrasound and air leakage test in positioning laryngeal mask.
Validate the relationship between ultrasound scores, air leak levels, and bronchoscopic classification in positioning laryngeal mask
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Li Xiong, master
- Номер телефона: +86-13510602774
- Электронная почта: levender14@163.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Китай, 518035
- Рекрутинг
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Контакт:
- Li Xiong
- Номер телефона: +8613510602774
- Электронная почта: levender14@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
patients selected for this study must meet all of the following criterion:
- Age is between 17 to 65 years old;
- ASA (Amecican Society of Anesthesiology ) scores I-II;
- Actual weight is between 30 to 100 kilogram;
- Patients undergo selective supine operations under general anesthesia (laryngeal mask);
- Patients agree to participate in our study and sign Informed Consent Form
Exclusion Criteria:
Patients cannot participate in this study if they have any of the following conditions:
- Airway stenosis, history of airway masses etc, whicn may cause obstruction to ventilation;
- Swelling of the neck caused by huge mass in the neck and history of neck surgery etc, which doesn't contribute to ultrasound observation;
- Stomach fullness, intestinal obstruction, gastroesophageal reflux disease etc, which may cause reflux aspiration.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ultrasound positioning group
|
Anesthesiologist would scan three planes of the neck to position the LMA
|
|
Активный компаратор: leak test positioning group
|
Anesthesiologist would use air leakage test to position the LMA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ultrasound scoring system
Временное ограничение: during procedure (after laryngeal mask's placement)
|
Anesthesiologist who are familiar with ultrasound would scan three planes of neck
|
during procedure (after laryngeal mask's placement)
|
|
Air leakage test grading system
Временное ограничение: during procedure (after laryngeal mask's placement)
|
Anesthesiologist would auscultate the degree of leakage
|
during procedure (after laryngeal mask's placement)
|
|
Fiberoptic scoring system
Временное ограничение: procedure (after ultrasound examination or leakage test)
|
Anesthesiologist would confirm the position of LMA by fiberscope
|
procedure (after ultrasound examination or leakage test)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Complications related to LMA (laryngeal mask airway )
Временное ограничение: 24 hours after surgery
|
such as reflection of tussis, sore throat, hoarseness, bleeding and so on
|
24 hours after surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Song K, Yi J, Liu W, Huang S, Huang Y. Confirmation of laryngeal mask airway placement by ultrasound examination: a pilot study. J Clin Anesth. 2016 Nov;34:638-46. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.06.019. Epub 2016 Aug 3.
- Perez-Herrero MA, de la Varga O, Flores M, Sanchez-Ruano J, Otero M, Buisan F. Descriptive study of ultrasound images of the upper airway obtained after insertion of laryngeal mask. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 Oct;65(8):434-440. doi: 10.1016/j.redar.2018.05.004. Epub 2018 Jun 30. English, Spanish.
- Osman A, Sum KM. Role of upper airway ultrasound in airway management. J Intensive Care. 2016 Aug 15;4:52. doi: 10.1186/s40560-016-0174-z. eCollection 2016.
- Zhou ZF, Xia CZ, Wu M, Yu LN, Yan GZ, Ren QS, Hu CX, Yan M. Comparison of three methods for the confirmation of laryngeal mask airway placement in female patients undergoing gynecologic surgery. Ultrasound Med Biol. 2015 May;41(5):1212-20. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2014.12.002. Epub 2015 Mar 5.
- Kim J, Kim JY, Kim WO, Kil HK. An ultrasound evaluation of laryngeal mask airway position in pediatric patients: an observational study. Anesth Analg. 2015 Feb;120(2):427-32. doi: 10.1213/ANE.0000000000000551.
- Ghai B, Ram J, Makkar JK, Wig J. Fiber-optic assessment of LMA position in children: a randomized crossover comparison of two techniques. Paediatr Anaesth. 2011 Nov;21(11):1142-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03632.x. Epub 2011 Jun 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-12-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .