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CTHRC1: 関節リウマチの疾患活動性を評価するためのバイオマーカー

2020年6月2日 更新者:Lobna Amer Araby Ahmed、Assiut University
研究の目的は、コラーゲン三重らせんリピート含有(CTHRC1)タンパク質の血漿レベルが、関節リウマチ(RA)の診断における血液ベースのバイオマーカーとして機能するかどうか、さらにはその疾患活動性との相関関係を判断することです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

関節リウマチ (RA) は、滑膜関節の慢性かつ進行性の自己免疫疾患です。 全身性の免疫反応と、びらん性の関節や骨の破壊とその後の障害を引き起こす可能性のある組織特異的な炎症事象の両方を伴う、高い疾患活動性を伴う再燃期間を特徴とします。 現在、関節リウマチの診断は主に関節の圧痛と腫れの程度、C反応性タンパク質(CRP)などの急性期反応物質のレベル、赤血球沈降速度(ESR)、リウマチ因子(RF)の高力価に基づいています。最近、1 つのタンパク質を含むコラーゲン三重らせんリピート (CTHRC1) のレベルの増加が、マウスのプロテオグリカン誘発性関節炎およびコラーゲン抗体の重症度に強く関連していることが報告されています。誘発性マウス関節炎 (CAIA) では、マウス実験的関節炎における CTHRC1 発現は滑膜内で増加し、滑膜内膜および骨とパンヌスの境界面に位置する活性化マウスで特異的に検出されます。興味深いことに、パンヌスにおける CTHRC1 の発現パターン、RAにおける軟骨損傷に関連するFLSの機能におけるその役割、およびマウス関節炎における疾患重症度とのCTHRC1の関連性により、CTHRC1がRAの診断および患者の疾患活動性のモニタリングのためのマーカーとして使用できるかどうかという疑問が生じた。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CTHRc1 レベルの測定と関節リウマチの疾患活動性との相関

説明

包含基準:

  • RAと診断された患者
  • 年齢が18歳以上

除外基準:

  • その他のリウマチ性疾患 悪性腫瘍 肝疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
CTHRc1 の測定、RA 疾患活動性との相関
CTHRc1 レベルの測定と関節リウマチの疾患活動性との相関

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RAのCTHRC1
時間枠:1年
関節リウマチ患者における CTHRc1 の測定。
1年
CTHRc1 と RA 疾患活動性
時間枠:1年
CTHRc1レベルとRA疾患活動性の相関関係
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年10月1日

一次修了 (予想される)

2021年4月1日

研究の完了 (予想される)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月2日

最初の投稿 (実際)

2020年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月2日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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