- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04415502
CTHRC1: um biomarcador para avaliação da atividade da doença da artrite reumatoide
2 de junho de 2020 atualizado por: Lobna Amer Araby Ahmed, Assiut University
O objetivo do estudo é determinar se os níveis plasmáticos da proteína contendo repetição de hélice tripla de colágeno (CTHRC1) podem servir como um biomarcador sanguíneo para o diagnóstico de artrite reumatóide (AR) e, além disso, sua correlação com a atividade da doença
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A artrite reumatoide (AR) é uma doença crônica, progressiva e autoimune das articulações sinoviais.
Caracterizado por períodos de surtos com alta atividade da doença envolvendo tanto uma resposta imune sistêmica quanto eventos inflamatórios específicos do tecido que podem levar à destruição erosiva das articulações e ossos e subsequente incapacidade.
Atualmente, o diagnóstico de AR é baseado principalmente na extensão da sensibilidade e inchaço das articulações, níveis de reagentes de fase aguda, como proteína C-reativa (PCR), taxa de hemossedimentação (VHS), altos títulos de fator reumatóide (FR) e altos títulos de anticorpos contra o peptídeo citrulinado cíclico (anti-CCP) no plasma. Recentemente, níveis aumentados relatados de repetição de hélice tripla de colágeno contendo 1 proteína (CTHRC1) estão fortemente associados à gravidade da artrite induzida por proteoglicano murino e anticorpos de colágeno artrite murina induzida (CAIA), a expressão adicional de CTHRC1 em artrite experimental murina é aumentada na sinóvia e especificamente detectada em murina ativada, localizada no revestimento da íntima sinovial e na interface osso-pannus. De interesse, o padrão de expressão de CTHRC1 em pannus , seu papel na função de FLS relevante para danos à cartilagem na AR e a associação de CTHRC1 com a gravidade da doença na artrite murina levantou a questão de saber se CTHRC1 poderia ser usado como um marcador para diagnóstico de AR e monitoramento da atividade da doença em pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Medição dos níveis de CTHRc1 e sua correlação com a atividade da doença de AR
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de AR
- idade superior a 18 anos
Critério de exclusão:
- outras doenças reumatológicas Malignidades Doenças hepáticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Medição de CTHRc1, sua correlação com a atividade da doença RA
Medição dos níveis de CTHRc1 e sua correlação com a atividade da doença de AR
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
CTHRC1 na RA
Prazo: Um ano
|
Medição de CTHRc1 em pacientes com artrite reumatoide.
|
Um ano
|
Atividade da doença CTHRc1 e AR
Prazo: Um ano
|
Correlação dos níveis de CTHRc1 com a atividade da doença de AR
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTHRC1 in RA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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