- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04415502
CTHRC1: Ein Biomarker zur Bewertung der Krankheitsaktivität bei rheumatoider Arthritis
2. Juni 2020 aktualisiert von: Lobna Amer Araby Ahmed, Assiut University
Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob die Plasmaspiegel des Kollagen-Triple-Helix-Repeat-enthaltenden (CTHRC1)-Proteins als blutbasierter Biomarker für die Diagnose von rheumatoider Arthritis (RA) dienen können und darüber hinaus dessen Korrelation mit der Krankheitsaktivität
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronische, fortschreitende Autoimmunerkrankung der Synovialgelenke.
Charakterisiert durch Perioden von Schüben mit hoher Krankheitsaktivität, die sowohl eine systemische Immunantwort als auch gewebespezifische Entzündungsereignisse umfassen, die zu erosiver Gelenk- und Knochenzerstörung und nachfolgender Behinderung führen können.
Derzeit basiert die Diagnose von RA hauptsächlich auf dem Ausmaß der Empfindlichkeit und Schwellung der Gelenke, den Konzentrationen von Akute-Phase-Reaktanten wie C-reaktivem Protein (CRP), der Blutsenkungsgeschwindigkeit (ESR) und hohen Titern des Rheumafaktors (RF). und hohe Titer von Antikörpern gegen zyklisches citrulliniertes Peptid (Anti-CCP) im Plasma. Kürzlich berichtete erhöhte Konzentrationen von Kollagen-Triple-Helix-Repeat-Containing-1-Protein (CTHRC1) stehen in engem Zusammenhang mit der Schwere der murinen Proteoglycan-induzierten Arthritis und Kollagen-Antikörper- Bei induzierter muriner Arthritis (CAIA) ist die CTHRC1-Expression bei experimenteller muriner Arthritis in der Synovia erhöht und wird spezifisch in aktivierter muriner Form nachgewiesen, die sich an der synovialen Intimaschleimhaut und an der Knochen-Pannus-Grenzfläche befindet. Von Interesse: Das Expressionsmuster von CTHRC1 im Pannus , seine Rolle bei der Funktion von FLS, die für Knorpelschäden bei RA relevant ist, und der Zusammenhang von CTHRC1 mit der Schwere der Erkrankung bei muriner Arthritis warfen die Frage auf, ob CTHRC1 als Marker für die RA-Diagnose und Überwachung der Krankheitsaktivität bei Patienten verwendet werden könnte.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Messung der CTHRc1-Spiegel und ihrer Korrelation mit der RA-Krankheitsaktivität
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen RA diagnostiziert wurde
- Alter mehr als 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- andere rheumatologische Erkrankungen, bösartige Erkrankungen, Lebererkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Messung von CTHRc1 und seiner Korrelation mit der RAdisease-Aktivität
Messung der CTHRc1-Spiegel und ihrer Korrelation mit der RA-Krankheitsaktivität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
CTHRC1 bei RA
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Messung von CTHRc1 bei Patienten mit rheumatoider Arthritis.
|
Ein Jahr
|
CTHRc1- und RA-Krankheitsaktivität
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Korrelation der CTHRc1-Spiegel mit der RA-Krankheitsaktivität
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CTHRC1 in RA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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