胎児の心拍数推定、胎児の動き、および子宮活動の検出のためのウェアラブル モニターのテスト
2025年9月16日 更新者：Owlet Baby Care, Inc.
胎児心拍数推定のためのウェアラブル モニターのテスト、Fetal
Owlet Baby Care, Inc. は、心電図センサーを組み込んだ母体の腹部に装着するウェアラブル ファブリック バンド妊娠モニターを開発しました。
この提案されたテストの目的は、妊娠モニターを使用して、妊娠の後半に女性の夜間の「在宅」胎児心電図記録を収集することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
173
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Lehi、Utah、アメリカ、84043
- Owlet Baby Care, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠 24 週以上で妊娠第 2 期または第 3 期にある約 500 人の妊婦を対象にスクリーニングします。
説明
包含基準:
- 妊婦、18歳以上。
- 単胎妊娠または双子妊娠。
除外基準:
- 自己申告による薬物乱用の問題。
- インフォームドコンセントを与えることができない、またはしたくない人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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妊娠24週以上の妊婦
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新しいウェアラブル デバイスを使用して、胎児心電図 (ECG) の測定値を収集します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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この研究の目的は、新しいウェアラブル デバイスを使用して胎児心電図の測定値を収集することです。
時間枠：最長16週間
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最長16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kenneth Ward, MD、Owlet Baby Care, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月29日
一次修了 (実際)
2020年5月10日
研究の完了 (実際)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月24日
最初の投稿 (実際)
2020年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月16日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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