测试用于胎儿心率估计、胎动和子宫活动检测的可穿戴监护仪
2025年9月16日 更新者：Owlet Baby Care, Inc.
测试用于胎儿心率估计的可穿戴监护仪，胎儿
Owlet Baby Care, Inc. 开发了一种可穿戴织物带怀孕监测器，可佩戴在产妇腹部周围，并配有心电图传感器。
这项拟议测试的目的是使用妊娠监测仪收集妊娠后半期妇女夜间“在家”胎儿心电图记录。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
173
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Utah
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Lehi、Utah、美国、84043
- Owlet Baby Care, Inc.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
将筛选大约 500 名妊娠 24 周及妊娠第二或晚期的孕妇参加该研究。
描述
纳入标准：
- 孕妇，18 岁及以上。
- 单胎或双胎妊娠。
排除标准：
- 自我报告的药物滥用问题。
- 任何不能或不愿给予知情同意的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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怀孕至少 24 周的孕妇
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使用新型可穿戴设备收集观察性胎儿心电图 (ECG) 读数。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
本研究的目的是使用新型可穿戴设备收集胎儿心电图读数
大体时间：长达 16 周
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长达 16 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kenneth Ward, MD、Owlet Baby Care, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月29日
初级完成 (实际的)
2020年5月10日
研究完成 (实际的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月24日
首次发布 (实际的)
2020年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月16日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.