Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování nositelného monitoru pro odhad srdeční frekvence plodu, pohyb plodu a detekci děložní aktivity

16. září 2025 aktualizováno: Owlet Baby Care, Inc.

Testování nositelného monitoru pro odhad srdeční frekvence plodu, fetální

Společnost Owlet Baby Care, Inc. vyvinula těhotenský monitor s textilním páskem, který se nosí kolem břicha matky a obsahuje senzory elektrokardiogramu. Účelem tohoto navrhovaného testu je shromažďovat přes noc „doma“ fetální EKG záznamy u žen během druhé poloviny těhotenství pomocí těhotenského monitoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

173

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Lehi, Utah, Spojené státy, 84043
        • Owlet Baby Care, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bude zařazeno přibližně 500 těhotných žen ve 24. týdnu těhotenství a více ve druhém nebo třetím trimestru těhotenství.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná žena, 18 let a více.
  • Jednočetné nebo dvojčetné těhotenství.

Kritéria vyloučení:

  • Samostatně hlášené problémy se zneužíváním návykových látek.
  • Každý, kdo není schopen nebo ochoten dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotné ženy, nejméně 24 týdnů těhotenství
Jiný: Sběr dat
Sbírejte údaje z pozorovacího fetálního elektrokardiogramu (EKG) pomocí nového nositelného zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cílem této studie je shromáždit pozorovací hodnoty EKG plodu pomocí nového nositelného zařízení
Časové okno: Až 16 týdnů
Až 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Owlet Baby Care, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Ward, MD, Owlet Baby Care, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OWLET-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit