インペラ CP アシスト デバイスの Pts での急性影響。心原性ショックを伴う患者の血行動態 (JenaMACS)
2026年8月3日 更新者：Sven Möbius-Winkler、University of Leipzig
JENA Mechanical Assist Circulatory Support Trial-JENAMACS-hemodynamic
IMPELLA CP 心臓サポート装置の移植後の急性血行動態への影響を評価するための前向き単中心非盲検観察研究
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Jena、ドイツ、07747
- University of Jena
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～91年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
急性心筋梗塞または急性心不全後の心原性ショック
- 収縮期血圧 < 90 mm Hg 以上 > 30 分または心拍出量と血圧をサポートするための強心薬
- 左心不全および肺うっ血の徴候
- 傾眠または寒気、蒼白な皮膚、または乏尿または血清乳酸>2mmol/lを伴う末端臓器低灌流
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
インペラ移植と血行動態測定
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ランプテスト
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PAカテーテル法による血行動態パラメータ
時間枠：1日目
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インペラポンプレベルに応じた肺毛細血管楔入圧
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1日目
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左心機能と右心機能の心エコーパラメータ
時間枠：1日目
|
インペラ ポンプ レベルに応じた LV サイズ
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sven Möbius-Winkler, MD、Universityhospital Jena
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2026年8月1日
研究の完了 (実際)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月25日
最初の投稿 (実際)
2020年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月3日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。