Az Impella CP segédeszköz akut hatása pontokban Kardiogén sokkkal a betegek hemodinamikai (JenaMACS)
2022. október 31. frissítette: Sven Möbius-Winkler, University of Leipzig
JENA Mechanical Assist keringést támogató próba-JENAMACS-hemodinamikai
Prospektív, monocentrikus, nyílt megfigyeléses vizsgálat az akut hemodinamikai hatások értékelésére az IMPELLA CP szívtámogató eszköz beültetése után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: SWven Möbius-Winkler, MD
- Telefonszám: 0049-3641-9324503
- E-mail: sven.moebius-winkler@med.uni-jena.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Christian P Schulze, MD
- Telefonszám: 0049-3641-9324103
- E-mail: christian.schulze@med.uni-jena.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jena, Németország, 07747
- Toborzás
- University of Jena
-
Kapcsolatba lépni:
- Sven Möbius-Winkler, MD, PhD
- Telefonszám: 0049-34619324503
- E-mail: svne.moebius-winkler@med.uni-jena.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Kardiogén sokk akut MI-t vagy akut szívelégtelenséget követően
- szisztolés vérnyomás < 90 Hgmm > 30 perc felett vagy inotrópok a perctérfogat és a vérnyomás támogatására
- a bal szívelégtelenség és a tüdőpangás jelei
- és a végszerv hipoperfúziója aluszékonysággal vagy hideg, sápadt bőrrel vagy oliguriával vagy szérum laktáttal >2 mmol/l
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Impella beültetés és hemodinamikai mérés
|
rámpa teszt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemodinamikai paraméterek a PA katéterezés miatt
Időkeret: 1. nap
|
Pulmonalis kapilláris Az éknyomás az Impella pumpa szintjétől függően
|
1. nap
|
|
A bal és jobb szívműködés echokardiográfiás paraméterei
Időkeret: 1. nap
|
LV-méret az Impella szivattyúszint függvényében
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sven Möbius-Winkler, MD, Universityhospital Jena
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMW 07
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .