Impella CP 보조 장치의 Pts에 대한 급성 영향. 환자의 혈역학에 대한 심장성 쇼크 (JenaMACS)
2026년 8월 3일 업데이트: Sven Möbius-Winkler, University of Leipzig
JENA 기계적 보조 순환 지원 시험-JENAMACS-혈역학
IMPELLA CP 심장 보조 장치 이식 후 급성 혈역학적 영향을 평가하기 위한 전향적 단일 중심 공개 라벨 관찰 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jena, 독일, 07747
- University of Jena
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
급성 MI 또는 급성 심부전에 따른 심인성 쇼크
- 수축기 혈압 < 90mmHg 초과 > 30분 또는 심박출량 및 BP 지원을 위한 수축기
- 좌심부전 및 폐울혈의 징후
- 및 기면 또는 차갑고 창백한 피부 또는 핍뇨 또는 혈청 젖산 >2mmol/l을 동반한 말단 기관 저관류
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
임펠라 이식 및 혈역학 측정
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램프 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PA 카테터 삽입으로 인한 혈역학적 매개변수
기간: 1일차
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Impella 펌프 수준에 따른 폐 모세관 쐐기 압력
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1일차
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좌우 심장 기능의 심장초음파 파라미터
기간: 1일차
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Impella 펌프 레벨에 따른 LV- 크기
|
1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sven Möbius-Winkler, MD, Universityhospital Jena
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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