Impella CP 辅助装置对 Pts 的急性影响。心源性休克对患者血流动力学的影响 (JenaMACS)
2026年8月3日 更新者：Sven Möbius-Winkler、University of Leipzig
JENA 机械辅助循环支持试验-JENAMACS-血液动力学
用于评估植入 IMPELLA CP 心脏支持装置后急性血流动力学影响的前瞻性、单中心开放标签观察研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jena、德国、07747
- University of Jena
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 91年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
急性心肌梗死或急性心力衰竭后的心源性休克
- 收缩压 < 90 mm Hg 超过 > 30 分钟或正性肌力药以支持心输出量和 BP
- 左心衰竭和肺充血的迹象
- 终末器官低灌注伴嗜睡或寒冷、皮肤苍白、少尿或血清乳酸 >2 mmol/l
排除标准：
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
Impella 植入和血液动力学测量
|
斜坡测试
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PA 导管插入术引起的血液动力学参数
大体时间：第一天
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肺毛细血管楔压取决于 Impella 泵水平
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第一天
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左右心功能的超声心动图参数
大体时间：第一天
|
LV- 大小取决于 Impella 泵水平
|
第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sven Möbius-Winkler, MD、Universityhospital Jena
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2026年8月1日
研究完成 (实际的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月25日
首次发布 (实际的)
2020年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月3日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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