OPCAB(オフポンプ冠動脈バイパス)を受けている患者の急性腎障害に対するウリスチンの効果:傾向スコア一致研究
急性腎障害 (AKI) は、心臓手術後の頻繁な合併症です。 AKIは手術の種類にもよりますが7~40%と報告されており、危険因子がある場合は50%程度まで増加することが知られています。 心臓手術関連 AKI (CSA-AKI) は、患者の 1 ~ 5% で心臓補充療法を必要とし、死亡率を 1.4% に増加させますが、その治療法はまだ不明です。 したがって、発生の防止は非常に重要です。
CSA-AKIの発症に関連する既知の因子には、血行動態因子、炎症因子、代謝因子、および腎毒性因子が含まれており、心機能の低下による低血圧と密接な関係があるため、ジュースでの低血圧を防ぐための予防策のみが可能です.
今日まで、薬物で腎臓を保護する戦略は非常に限られています。 尿中トリプシン阻害剤であるウリスチンには、抗炎症作用と抗酸化作用があるため、腎虚血/再灌流障害から保護することが報告されています。 CSA-AKI を予防するためにさまざまな研究が試みられていますが、そのほとんどは手術中の炎症反応です。 重症の体外循環を伴う手術に対してのみ行われました。
したがって、この研究では、体外循環なしの冠動脈バイパス手術を受ける患者における CSA-AKI の予防におけるウリスチン薬の有効性を検証したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:ji young yoo, assistant professor
- 電話番号:821056902104
- メール:springbear@nate.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2015 年 1 月から 2020 年 6 月にかけて、亜洲大学病院で体外循環冠動脈バイパス手術を受けた患者を対象にレトロスペクティブ研究が実施されます。
除外基準:
- 末期腎不全のために手術前に腎代替療法を受けていた患者は、研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:コントロール
麻酔の導入と維持、および術後の回復管理は、オフポンプ冠動脈バイパス手術の標準的な麻酔プロトコルに従って行われました。
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SHAM_COMPARATOR:ウリスチン
ウリスチン投与群では、300,000 KIU を 100 mL の生理食塩水に混合し、麻酔導入後 15 分かけて投与しました。 麻酔の導入と維持、および術後の回復管理は、オフポンプ冠動脈バイパス手術の標準的な麻酔プロトコルに従って行われました。 |
ウリスチン投与群では、300,000 KIU を 100 mL の生理食塩水に混合し、麻酔導入後 15 分かけて投与しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性腎障害の発生率
時間枠:術後7日
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手術後48時間以内にCr≧0.3mg/dl、7日以内に術前値の1.5倍、手術後6時間の尿量が0.5ml/kg未満
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術後7日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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