進行性扁平上皮非小細胞肺癌患者におけるKN046

包含基準:

• -ステージIVの扁平上皮NSCLCの組織学的に確認された、または細胞学的に確認された診断があります。
• 既知の上皮成長因子受容体 (EGFR) 変異はありません。
• 測定可能な疾患があります。
• -進行/転移性NSCLCの以前の全身治療を受けていません。
• 腫瘍組織を提供できます。
• 少なくとも3か月の平均余命があります。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスで0または1のパフォーマンスステータスがあります。
• 十分な臓器機能を持っている
• 出産の可能性のある女性の場合、最初の試験治療の前の7日以内に血清妊娠検査が陰性であること;
• -出産の可能性のある女性または出産の可能性のあるパートナーを持つ男性被験者の場合、最初の研究治療から24週間後まで、非常に効果的な避妊方法（年間1.0％未満の失敗率）を喜んで使用します。トライアル治療。

除外基準:

• -未治療の活動性CNS転移または軟髄膜転移。
• -現在参加して治験薬を受け取っているか、4週間以内または半減期の5倍以内（2週間以上）の治験薬の研究に参加しました。
• -4週間以内または半減期の5倍以内（2週間以上）のいずれか短い方で他の抗腫瘍治療を受けたことがある最初の試験治療;
• -試験治療の最初の投与から4週間以内、および/または被験者が試験治療の最初の投与から4週間以内に手術から完全に回復しなかった場合、診断生検を除く何らかの理由による大手術;
• -治験治療の最初の線量から3か月以内の治癒放射線。 骨髄の 30% を超える放射線または広範囲の放射線照射は、試験治療の最初の投与前 4 週間以内に使用してはなりません。
• 何らかの理由で免疫抑制剤 (ステロイドなど) を投与されている被験者は、試験治療の開始前にこれらの薬物を漸減する必要があります (ただし、副腎不全の被験者は例外で、1 日 10 mg 未満のプレドニゾンに相当する生理学的補充用量でコルチコステロイドを継続する可能性があります。吸入ステロイドおよびステロイドの局所使用);
• 不活化ワクチン（例えば、不活化インフルエンザワクチン）の投与を除いて、試験治療の最初の投与から28日以内のワクチン接種;
• -間質性肺疾患、または管理を支援するために経口または静脈内グルココルチコイドを必要とする肺炎の病歴がある;
• -免疫刺激剤を受けると悪化する可能性のある病歴または現在活動中の自己免疫疾患
• 以前の悪性疾患
• コントロールされていない併発疾患の病歴
• -T細胞共調節タンパク質を標的とする抗体/薬物による以前の治療
• -抗体医薬品に対する既知の重度の過敏反応
• 妊娠中または授乳中です。
• -治験責任医師の裁量により、安全性または有効性の評価、または治療コンプライアンスの観点から試験の要件を妨げるその他の病状。