진행성 편평 비소세포폐암 대상자의 KN046

포함 기준:

• 조직학적으로 확인되었거나 세포학적으로 확인된 IV기 편평 NSCLC 진단을 받았습니다.
• 알려진 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 돌연변이가 없습니다.
• 측정 가능한 질병이 있습니다.
• 진행성/전이성 NSCLC에 대한 사전 전신 치료를 받지 않았습니다.
• 종양 조직을 제공할 수 있습니다.
• 최소 3개월의 수명을 가지고 있습니다.
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태에서 수행 상태가 0 또는 1입니다.
• 적절한 장기 기능을 가지고 있습니다.
• 가임기 여성인 경우 첫 번째 시험 치료 전 7일 이내에 혈청 임신 검사 결과 음성이거나;
• 가임 여성 또는 가임 파트너가 있는 남성 피험자인 경우, 첫 번째 연구 치료부터 치료 완료 후 24주까지 매우 효과적인 피임 방법(연간 1.0% 미만의 실패율)을 사용할 의향이 있습니다. 시험 치료.

제외 기준:

• 치료되지 않은 활동성 CNS 전이 또는 연수막 전이.
• 현재 참여하고 있으며 시험약을 받고 있거나 4주 이내 또는 반감기의 5배 이내(2주 이상) 중 더 짧은 시험 치료의 첫 번째 용량 이전에 시험약 연구에 참여했습니다.
• 4주 이내 또는 반감기의 5배 이내(2주 이상) 중 첫 번째 시험 치료 이전에 더 짧은 기간 내에 다른 항종양 치료를 받은 경우
• 시험 치료의 첫 번째 투여 후 4주 이내에 및/또는 피험자가 시험 치료의 첫 번째 투여 후 4주 이내에 수술에서 완전히 회복되지 않은 경우, 진단 생검을 제외한 어떤 이유로든 대수술;
• 시험 치료의 첫 번째 투여 후 3개월 이내에 치료 방사선. 골수의 30% 이상 또는 방사선 조사 범위가 넓은 방사선 조사는 첫 시험 치료 시작 전 4주 이내에는 사용해서는 안 됩니다.
• 어떤 이유로든 면역억제제(예: 스테로이드)를 투여받는 피험자는 시험 치료를 시작하기 전에 이러한 약물을 줄여야 합니다(단, 부신 기능 부전이 있는 피험자는 매일 10mg 미만의 프레드니손에 해당하는 생리학적 대체 용량으로 코르티코스테로이드를 계속 사용할 수 있습니다. 흡입 스테로이드 및 스테로이드의 국소 사용);
• 비활성화 백신(예: 비활성화 인플루엔자 백신)의 투여를 제외하고 시험 치료제의 첫 번째 투여 후 28일 이내에 백신 접종
• 간질성 폐 질환이 있거나 관리를 돕기 위해 경구 또는 정맥 내 글루코코르티코이드가 필요한 폐렴 병력이 있는 경우
• 면역자극제 투여 시 악화될 수 있는 과거력 또는 현재 활동성 자가면역질환
• 이전 악성 질환
• 통제되지 않는 병발성 질병의 병력
• T 세포 공동 조절 단백질을 표적으로 하는 모든 항체/약물을 사용한 선행 요법
• 항체 약물에 대해 알려진 심각한 과민 반응
• 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
• 연구자의 재량에 따라 안전성 또는 효능 평가 또는 치료 순응도 측면에서 시험의 요구 사항을 방해하는 기타 의학적 상태.