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ブエノスアイレス自治都市における SARS-COV2 感染の血清疫学

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) を引き起こす新型コロナウイルス SARS-COV-2 のパンデミックは急速に広がり、公衆衛生上の大きな課題となっています。 主に症例数の抑制と代替治療法の発見に焦点が当てられていますが、ウイルス循環の動態を解明し、集団内の感染分布を理解するための情報はまだ不足しています。

アルゼンチンおよび世界中で報告された症例は、社会に存在する無症状または症状が乏しい症例の数のほんの一部に過ぎないと考えられます。 しかし、症状のある患者と無症状の人との間のこの乖離の大きさは不明です。

この情報を知ることは、地域社会の蔓延を推定し、最適な封じ込め戦略を評価できるため、戦略的に重要です。 実際、現在ではすべての社会的距離措置が不可欠ですが、時間をかけて措置を延長することが可能かどうかは複雑な問題であり、いずれにしても人口ベースの情報が必要です。

集団の真の有病率を推定する最善の方法は、集団から代表的なサンプルを採取し、定期的に検査することです。 これらの経験は他の状況で実施され、調査対象のコミュニティ内で不均一な結果が示されました。 たとえばスペインでは、人口内に存在する抗体の範囲は1.1%から14.2%であり、人口の重要な部分が無症状でウイルスと接触したことも示している。 スイスと米国での研究でも同様の結果が示されています。 ただし、これらの推定値は他の設定に自動的に転送できません。

ブエノスアイレス市は、人口の重要なグループがスラム街に住んでおり (人口の 7% から 10% がスラム街に住んでいると推定されています)、市内のさまざまなコミューン間で非常に異質な人口構成を持っています。 別荘内では、新型コロナウイルス感染症の発生率は「村の外」に存在する集団とは大きく異なります。 ただし、別荘を考慮しなくても、コミューンごとの発生率には重要な違いもあります。

したがって、ブエノスアイレス市の代表的なサンプルにおける SARS-COV2 に対する抗体の血清疫学を知ることが重要です。

この目的のために、CONICET と Instituto Leloir の専門家によって開発された国が開発した検査 (COVIDAR IgG) が使用されます。

この取り組みの目的は、SARS-Cov2 に関連したブエノスアイレス住民の免疫学的状態を研究することにより、ブエノスアイレス市における新型コロナウイルス感染症の流行の真の規模を推定することと、感染症の進化を観察することです。この情報は、新型コロナウイルス感染症の制御に関連する将来の公衆衛生対策を導くために不可欠であるためです。

この目的を達成するために、包括的な血清疫学研究が実施され、ブエノスアイレス市人口の血清疫学的状態を代表するのに十分な精度で過去の SARS-Cov2 感染の推定値が得られます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5900

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires、アルゼンチン、1284
        • Ministerio de Salud de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、7月から8月の間の10営業日間、CABAに居住する18歳以上の1,800人を対象に実施される横断的研究となる。 調査は8月と9月に繰り返される予定。

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントへの署名時の年齢 18 歳以上

除外基準:

  • 17歳以下。
  • 現在新型コロナウイルス感染症に感染していることが確認されたことを申告する。
  • インフォームドコンセントを与えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症 IGG の蔓延
時間枠:4ヶ月
ブエノスアイレス市の成人住民の代表的で無作為化されたサンプルにおける IGG 型抗体の測定により、ブエノスアイレス市における SARS-Cov2 感染症の有病率を推定する。
4ヶ月
新型コロナウイルス感染症 IGG の有病率の変化
時間枠:4ヶ月
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月6日

一次修了 (実際)

2020年12月22日

研究の完了 (実際)

2020年12月22日

試験登録日

最初に提出

2020年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月20日

最初の投稿 (実際)

2020年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月21日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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