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SERO-EPIDEMIOLOGIA DA INFECÇÃO POR SARS-COV2 NA CIDADE AUTÔNOMA DE BUENOS AIRES

21 de janeiro de 2021 atualizado por: Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos Aires

A pandemia de um novo coronavírus SARS-COV-2, que causa a doença COVID-19, se espalhou rapidamente e é um grande desafio de saúde pública. Embora o foco seja principalmente conter o número de casos e encontrar terapias alternativas, ainda faltam informações para elucidar a dinâmica da circulação viral e entender a distribuição da infecção na população.

Os casos notificados na Argentina e no mundo poderiam representar apenas uma pequena proporção do número de casos assintomáticos ou pouco sintomáticos que existem na sociedade. No entanto, a magnitude dessa dissociação entre casos sintomáticos e pessoas assintomáticas é desconhecida.

O conhecimento dessas informações é de importância estratégica, pois permitirá estimar a prevalência de uma comunidade e avaliar a melhor estratégia de contenção. De fato, embora todas as medidas de distanciamento social sejam agora indispensáveis, a viabilidade de prolongar a medida no tempo é uma questão complexa e, em qualquer caso, exigirá informações de base populacional.

A melhor maneira de abordar a estimativa de uma verdadeira prevalência populacional é coletar amostras representativas da população e testá-las periodicamente. Essas experiências foram realizadas em outros contextos apresentando resultados heterogêneos dentro da comunidade estudada. Na Espanha, por exemplo, a gama de anticorpos presentes na população variou de 1,1% a 14,2%, mostrando também que parte importante da população teve contato com o vírus sem sintomas. Estudos na Suíça e nos Estados Unidos também mostram resultados semelhantes. No entanto, essas estimativas não são transferíveis automaticamente para outras configurações.

A cidade de Buenos Aires tem uma composição demográfica particular com um importante grupo da população vivendo em favelas (estima-se que entre 7% e 10% da população vive em favelas) e com muita heterogeneidade entre as diferentes comunas da cidade. Nas moradias, as taxas de incidência da infeção por COVID-19 diferem significativamente das presentes no grupo “fora da aldeia”. No entanto, existe também uma diferença importante nas taxas de incidência por comuna, mesmo sem considerar as moradias.

Assim, é importante conhecer a soroepidemiologia de anticorpos contra SARS-COV2 em uma amostra representativa da cidade de Buenos Aires.

Para tanto, será utilizado um teste de produção nacional (COVIDAR IgG) desenvolvido por profissionais do CONICET e do Instituto Leloir.

O objetivo desta iniciativa é estimar a verdadeira dimensão da epidemia de COVID-19 na cidade de Buenos Aires, estudando o estado imunológico da população portenha em relação ao SARS-Cov2, bem como observar a evolução do infecção entre a população, pois essas informações são essenciais para orientar futuras medidas de saúde pública relacionadas ao controle da COVID-19.

Para atingir este objetivo, será realizado um estudo soroepidemiológico abrangente para fornecer estimativas de infecções passadas por SARS-Cov2 com precisão suficiente para representar o status soroepidemiológico da população da cidade de Buenos Aires.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5900

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, 1284
        • Ministerio de Salud de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O presente estudo será um estudo transversal realizado com 1.800 maiores de 18 anos residentes na CABA por 10 dias úteis, entre os meses de julho e agosto. A pesquisa será repetida em agosto e setembro.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 no momento da assinatura do consentimento informado

Critério de exclusão:

  • ≤17 anos.
  • Declarar que atualmente tem infecção confirmada por COVID-19.
  • Incapacidade de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de IGG para COVID-19
Prazo: 4 meses
Estimar a prevalência da infecção por SARS-Cov2 na cidade de Buenos Aires, por meio da determinação de anticorpos do tipo IGG em uma amostra representativa e aleatória de residentes adultos da cidade.
4 meses
Mudanças na prevalência de IGG para COVID-19
Prazo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

22 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

22 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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