- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04482361
SERO-EPIDEMIOLOGIA DA INFECÇÃO POR SARS-COV2 NA CIDADE AUTÔNOMA DE BUENOS AIRES
A pandemia de um novo coronavírus SARS-COV-2, que causa a doença COVID-19, se espalhou rapidamente e é um grande desafio de saúde pública. Embora o foco seja principalmente conter o número de casos e encontrar terapias alternativas, ainda faltam informações para elucidar a dinâmica da circulação viral e entender a distribuição da infecção na população.
Os casos notificados na Argentina e no mundo poderiam representar apenas uma pequena proporção do número de casos assintomáticos ou pouco sintomáticos que existem na sociedade. No entanto, a magnitude dessa dissociação entre casos sintomáticos e pessoas assintomáticas é desconhecida.
O conhecimento dessas informações é de importância estratégica, pois permitirá estimar a prevalência de uma comunidade e avaliar a melhor estratégia de contenção. De fato, embora todas as medidas de distanciamento social sejam agora indispensáveis, a viabilidade de prolongar a medida no tempo é uma questão complexa e, em qualquer caso, exigirá informações de base populacional.
A melhor maneira de abordar a estimativa de uma verdadeira prevalência populacional é coletar amostras representativas da população e testá-las periodicamente. Essas experiências foram realizadas em outros contextos apresentando resultados heterogêneos dentro da comunidade estudada. Na Espanha, por exemplo, a gama de anticorpos presentes na população variou de 1,1% a 14,2%, mostrando também que parte importante da população teve contato com o vírus sem sintomas. Estudos na Suíça e nos Estados Unidos também mostram resultados semelhantes. No entanto, essas estimativas não são transferíveis automaticamente para outras configurações.
A cidade de Buenos Aires tem uma composição demográfica particular com um importante grupo da população vivendo em favelas (estima-se que entre 7% e 10% da população vive em favelas) e com muita heterogeneidade entre as diferentes comunas da cidade. Nas moradias, as taxas de incidência da infeção por COVID-19 diferem significativamente das presentes no grupo “fora da aldeia”. No entanto, existe também uma diferença importante nas taxas de incidência por comuna, mesmo sem considerar as moradias.
Assim, é importante conhecer a soroepidemiologia de anticorpos contra SARS-COV2 em uma amostra representativa da cidade de Buenos Aires.
Para tanto, será utilizado um teste de produção nacional (COVIDAR IgG) desenvolvido por profissionais do CONICET e do Instituto Leloir.
O objetivo desta iniciativa é estimar a verdadeira dimensão da epidemia de COVID-19 na cidade de Buenos Aires, estudando o estado imunológico da população portenha em relação ao SARS-Cov2, bem como observar a evolução do infecção entre a população, pois essas informações são essenciais para orientar futuras medidas de saúde pública relacionadas ao controle da COVID-19.
Para atingir este objetivo, será realizado um estudo soroepidemiológico abrangente para fornecer estimativas de infecções passadas por SARS-Cov2 com precisão suficiente para representar o status soroepidemiológico da população da cidade de Buenos Aires.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, 1284
- Ministerio de Salud de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 no momento da assinatura do consentimento informado
Critério de exclusão:
- ≤17 anos.
- Declarar que atualmente tem infecção confirmada por COVID-19.
- Incapacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de IGG para COVID-19
Prazo: 4 meses
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Estimar a prevalência da infecção por SARS-Cov2 na cidade de Buenos Aires, por meio da determinação de anticorpos do tipo IGG em uma amostra representativa e aleatória de residentes adultos da cidade.
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4 meses
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Mudanças na prevalência de IGG para COVID-19
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Anticorpos
Outros números de identificação do estudo
- SEROEPIDEMIOLOGY COVID IN CABA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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