- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04482361
SERO-EPIDEMIOLOGI AF SARS-COV2 INFEKTION I DEN AUTONOME BY BUENOS AIRES
Pandemien af en ny coronavirus SARS-COV-2, som forårsager COVID-19 sygdom, har spredt sig hurtigt og er en stor folkesundhedsudfordring. Mens fokus primært er på at begrænse antallet af tilfælde og finde alternative behandlingsformer, mangler der stadig information til at belyse dynamikken i viral cirkulation og for at forstå fordelingen af infektionen i befolkningen.
De tilfælde, der er rapporteret i Argentina og på verdensplan, kan sandsynligt kun repræsentere en lille del af antallet af asymptomatiske eller dårligt symptomatiske tilfælde, der findes i samfundet. Imidlertid er størrelsen af denne dissociation mellem symptomatiske tilfælde og asymptomatiske personer ukendt.
At kende disse oplysninger er af strategisk betydning, da det vil muliggøre estimering af en samfundsprævalens og evaluering af den bedste indeslutningsstrategi. Faktisk, selvom alle sociale afstandsforanstaltninger nu er uundværlige, er gennemførligheden af at forlænge foranstaltningen over tid et komplekst spørgsmål og vil under alle omstændigheder kræve befolkningsbaseret information.
Den bedste måde at nærme sig estimeringen af en sand populationsprævalens på er at tage repræsentative prøver fra populationen og teste dem med jævne mellemrum. Disse erfaringer blev udført i andre sammenhænge og viste heterogene resultater inden for det undersøgte samfund. I Spanien, for eksempel, varierede rækken af antistoffer til stede i befolkningen fra 1,1 % til 14,2 %, hvilket også viser, at en vigtig del af befolkningen havde haft kontakt med virussen uden symptomer. Undersøgelser i Schweiz og USA viser også lignende resultater. Disse estimater kan dog ikke automatisk overføres til andre indstillinger.
Byen Buenos Aires har en særlig demografisk sammensætning med en vigtig gruppe af befolkningen, der bor i skurbyer (det anslås, at mellem 7% og 10% af befolkningen bor i skurbyer) og med meget heterogenitet mellem byens forskellige kommuner. I villaerne adskiller incidensraterne for COVID-19-infektion sig væsentligt fra dem, der er til stede i gruppen "uden for landsbyen". Der er dog også en vigtig forskel i incidensraterne pr. kommune, selv uden at tage hensyn til villaerne.
Det er således vigtigt at kende sero-epidemiologien af antistoffer mod SARS-COV2 i en repræsentativ prøve af byen Buenos Aires.
Til dette formål vil en nationalt produceret test (COVIDAR IgG) udviklet af fagfolk fra CONICET og Instituto Leloir blive brugt.
Formålet med dette initiativ er at vurdere den sande dimension af COVID-19-epidemien i byen Buenos Aires ved at studere den immunologiske status for Buenos Aires-befolkningen i forhold til SARS-Cov2, samt at observere udviklingen af infektion blandt befolkningen, da denne information er afgørende for at vejlede fremtidige folkesundhedsforanstaltninger i forbindelse med bekæmpelse af COVID-19.
For at nå dette mål vil der blive udført en omfattende sero-epidemiologisk undersøgelse for at give estimater af tidligere SARS-Cov2-infektion med tilstrækkelig præcision til at være repræsentativ for den sero-epidemiologiske status for Buenos Aires bybefolkning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, 1284
- Ministerio de Salud de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 på tidspunktet for underskrivelsen af det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ≤17 år gammel.
- Erklærer, at der i øjeblikket er bekræftet COVID-19-infektion.
- Manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af IGG for COVID-19
Tidsramme: 4 måneder
|
At estimere forekomsten af SARS-Cov2-infektion i byen Buenos Aires ved hjælp af bestemmelse af IGG-type antistoffer i en repræsentativ og randomiseret prøve af voksne indbyggere i byen.
|
4 måneder
|
|
Ændringer i prævalensen af IGG for COVID-19
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SEROEPIDEMIOLOGY COVID IN CABA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .