Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SERO-EPIDEMIOLOGI AF SARS-COV2 INFEKTION I DEN AUTONOME BY BUENOS AIRES

Pandemien af ​​en ny coronavirus SARS-COV-2, som forårsager COVID-19 sygdom, har spredt sig hurtigt og er en stor folkesundhedsudfordring. Mens fokus primært er på at begrænse antallet af tilfælde og finde alternative behandlingsformer, mangler der stadig information til at belyse dynamikken i viral cirkulation og for at forstå fordelingen af ​​infektionen i befolkningen.

De tilfælde, der er rapporteret i Argentina og på verdensplan, kan sandsynligt kun repræsentere en lille del af antallet af asymptomatiske eller dårligt symptomatiske tilfælde, der findes i samfundet. Imidlertid er størrelsen af ​​denne dissociation mellem symptomatiske tilfælde og asymptomatiske personer ukendt.

At kende disse oplysninger er af strategisk betydning, da det vil muliggøre estimering af en samfundsprævalens og evaluering af den bedste indeslutningsstrategi. Faktisk, selvom alle sociale afstandsforanstaltninger nu er uundværlige, er gennemførligheden af ​​at forlænge foranstaltningen over tid et komplekst spørgsmål og vil under alle omstændigheder kræve befolkningsbaseret information.

Den bedste måde at nærme sig estimeringen af ​​en sand populationsprævalens på er at tage repræsentative prøver fra populationen og teste dem med jævne mellemrum. Disse erfaringer blev udført i andre sammenhænge og viste heterogene resultater inden for det undersøgte samfund. I Spanien, for eksempel, varierede rækken af ​​antistoffer til stede i befolkningen fra 1,1 % til 14,2 %, hvilket også viser, at en vigtig del af befolkningen havde haft kontakt med virussen uden symptomer. Undersøgelser i Schweiz og USA viser også lignende resultater. Disse estimater kan dog ikke automatisk overføres til andre indstillinger.

Byen Buenos Aires har en særlig demografisk sammensætning med en vigtig gruppe af befolkningen, der bor i skurbyer (det anslås, at mellem 7% og 10% af befolkningen bor i skurbyer) og med meget heterogenitet mellem byens forskellige kommuner. I villaerne adskiller incidensraterne for COVID-19-infektion sig væsentligt fra dem, der er til stede i gruppen "uden for landsbyen". Der er dog også en vigtig forskel i incidensraterne pr. kommune, selv uden at tage hensyn til villaerne.

Det er således vigtigt at kende sero-epidemiologien af ​​antistoffer mod SARS-COV2 i en repræsentativ prøve af byen Buenos Aires.

Til dette formål vil en nationalt produceret test (COVIDAR IgG) udviklet af fagfolk fra CONICET og Instituto Leloir blive brugt.

Formålet med dette initiativ er at vurdere den sande dimension af COVID-19-epidemien i byen Buenos Aires ved at studere den immunologiske status for Buenos Aires-befolkningen i forhold til SARS-Cov2, samt at observere udviklingen af infektion blandt befolkningen, da denne information er afgørende for at vejlede fremtidige folkesundhedsforanstaltninger i forbindelse med bekæmpelse af COVID-19.

For at nå dette mål vil der blive udført en omfattende sero-epidemiologisk undersøgelse for at give estimater af tidligere SARS-Cov2-infektion med tilstrækkelig præcision til at være repræsentativ for den sero-epidemiologiske status for Buenos Aires bybefolkning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, 1284
        • Ministerio de Salud de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nærværende undersøgelse vil være en tværgående undersøgelse udført på 1.800 personer over 18 år bosat i CABA i 10 arbejdsdage mellem juli og august. Undersøgelsen gentages i august og september.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ≤17 år gammel.
  • Erklærer, at der i øjeblikket er bekræftet COVID-19-infektion.
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af IGG for COVID-19
Tidsramme: 4 måneder
At estimere forekomsten af ​​SARS-Cov2-infektion i byen Buenos Aires ved hjælp af bestemmelse af IGG-type antistoffer i en repræsentativ og randomiseret prøve af voksne indbyggere i byen.
4 måneder
Ændringer i prævalensen af ​​IGG for COVID-19
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner