- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04482361
SERO-EPIDEMIOLOGIE DER SARS-COV2-INFEKTION IN DER AUTONOMEN STADT BUENOS AIRES
Die Pandemie des neuen Coronavirus SARS-COV-2, das die Krankheit COVID-19 verursacht, hat sich schnell ausgebreitet und stellt eine große Herausforderung für die öffentliche Gesundheit dar. Während der Fokus vor allem auf der Eindämmung der Fallzahlen und der Suche nach alternativen Therapien liegt, fehlen noch Informationen, um die Dynamik der Viruszirkulation aufzuklären und die Verteilung der Infektion in der Bevölkerung zu verstehen.
Die in Argentinien und weltweit gemeldeten Fälle könnten plausibel nur einen kleinen Teil der Zahl der in der Gesellschaft existierenden asymptomatischen oder schwach symptomatischen Fälle darstellen. Das Ausmaß dieser Dissoziation zwischen symptomatischen Fällen und asymptomatischen Personen ist jedoch unbekannt.
Die Kenntnis dieser Informationen ist von strategischer Bedeutung, da sie die Schätzung der Verbreitung in der Gemeinschaft und die Bewertung der besten Eindämmungsstrategie ermöglicht. Obwohl mittlerweile alle Maßnahmen zur sozialen Distanzierung unverzichtbar sind, ist die Machbarkeit einer Verlängerung der Maßnahme im Laufe der Zeit ein komplexes Thema und erfordert in jedem Fall bevölkerungsbezogene Informationen.
Der beste Weg zur Schätzung einer tatsächlichen Bevölkerungsprävalenz besteht darin, repräsentative Stichproben aus der Bevölkerung zu entnehmen und diese regelmäßig zu testen. Diese Erfahrungen wurden in anderen Kontexten durchgeführt und zeigten heterogene Ergebnisse innerhalb der untersuchten Gemeinschaft. In Spanien beispielsweise schwankte die Spanne der in der Bevölkerung vorhandenen Antikörper zwischen 1,1 % und 14,2 %, was auch darauf hindeutet, dass ein großer Teil der Bevölkerung ohne Symptome Kontakt mit dem Virus hatte. Ähnliche Ergebnisse zeigen auch Studien in der Schweiz und den USA. Allerdings sind diese Schätzungen nicht automatisch auf andere Settings übertragbar.
Die Stadt Buenos Aires weist eine besondere demografische Zusammensetzung auf, wobei ein großer Teil der Bevölkerung in Elendsvierteln lebt (schätzungsweise leben zwischen 7 % und 10 % der Bevölkerung in Elendsvierteln) und die verschiedenen Gemeinden der Stadt sehr heterogen sind. In den Villen unterscheiden sich die Inzidenzraten der COVID-19-Infektion deutlich von denen in der Gruppe „außerhalb des Dorfes“. Allerdings gibt es auch ohne Berücksichtigung der Villen einen erheblichen Unterschied in den Inzidenzraten pro Gemeinde.
Daher ist es wichtig, die Seroepidemiologie von Antikörpern gegen SARS-COV2 in einer repräsentativen Stichprobe der Stadt Buenos Aires zu kennen.
Zu diesem Zweck wird ein landesweit hergestellter Test (COVIDAR IgG) verwendet, der von Fachleuten von CONICET und dem Instituto Leloir entwickelt wurde.
Ziel dieser Initiative ist es, das wahre Ausmaß der COVID-19-Epidemie in der Stadt Buenos Aires abzuschätzen, indem der immunologische Status der Bevölkerung von Buenos Aires in Bezug auf SARS-Cov2 untersucht und die Entwicklung beobachtet wird Infektionen in der Bevölkerung, da diese Informationen für die Steuerung zukünftiger Maßnahmen im Bereich der öffentlichen Gesundheit im Zusammenhang mit der Bekämpfung von COVID-19 von wesentlicher Bedeutung sind.
Um dieses Ziel zu erreichen, wird eine umfassende seroepidemiologische Studie durchgeführt, um Schätzungen früherer SARS-Cov2-Infektionen mit ausreichender Präzision zu liefern, um repräsentativ für den seroepidemiologischen Status der Stadtbevölkerung von Buenos Aires zu sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentinien, 1284
- Ministerio de Salud de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- ≤17 Jahre alt.
- Erklären Sie, dass Sie derzeit eine bestätigte COVID-19-Infektion haben.
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von IGG für COVID-19
Zeitfenster: 4 Monate
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Abschätzung der Prävalenz der SARS-Cov2-Infektion in der Stadt Buenos Aires durch Bestimmung von Antikörpern vom IGG-Typ in einer repräsentativen und randomisierten Stichprobe erwachsener Einwohner der Stadt.
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4 Monate
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Veränderungen in der Prävalenz von IGG für COVID-19
Zeitfenster: 4 Monate
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- Coronavirus-Infektionen
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- COVID-19
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- Immunologische Faktoren
- Antikörper
Andere Studien-ID-Nummern
- SEROEPIDEMIOLOGY COVID IN CABA
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