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SERO-EPIDEMIOLOGIE DER SARS-COV2-INFEKTION IN DER AUTONOMEN STADT BUENOS AIRES

Die Pandemie des neuen Coronavirus SARS-COV-2, das die Krankheit COVID-19 verursacht, hat sich schnell ausgebreitet und stellt eine große Herausforderung für die öffentliche Gesundheit dar. Während der Fokus vor allem auf der Eindämmung der Fallzahlen und der Suche nach alternativen Therapien liegt, fehlen noch Informationen, um die Dynamik der Viruszirkulation aufzuklären und die Verteilung der Infektion in der Bevölkerung zu verstehen.

Die in Argentinien und weltweit gemeldeten Fälle könnten plausibel nur einen kleinen Teil der Zahl der in der Gesellschaft existierenden asymptomatischen oder schwach symptomatischen Fälle darstellen. Das Ausmaß dieser Dissoziation zwischen symptomatischen Fällen und asymptomatischen Personen ist jedoch unbekannt.

Die Kenntnis dieser Informationen ist von strategischer Bedeutung, da sie die Schätzung der Verbreitung in der Gemeinschaft und die Bewertung der besten Eindämmungsstrategie ermöglicht. Obwohl mittlerweile alle Maßnahmen zur sozialen Distanzierung unverzichtbar sind, ist die Machbarkeit einer Verlängerung der Maßnahme im Laufe der Zeit ein komplexes Thema und erfordert in jedem Fall bevölkerungsbezogene Informationen.

Der beste Weg zur Schätzung einer tatsächlichen Bevölkerungsprävalenz besteht darin, repräsentative Stichproben aus der Bevölkerung zu entnehmen und diese regelmäßig zu testen. Diese Erfahrungen wurden in anderen Kontexten durchgeführt und zeigten heterogene Ergebnisse innerhalb der untersuchten Gemeinschaft. In Spanien beispielsweise schwankte die Spanne der in der Bevölkerung vorhandenen Antikörper zwischen 1,1 % und 14,2 %, was auch darauf hindeutet, dass ein großer Teil der Bevölkerung ohne Symptome Kontakt mit dem Virus hatte. Ähnliche Ergebnisse zeigen auch Studien in der Schweiz und den USA. Allerdings sind diese Schätzungen nicht automatisch auf andere Settings übertragbar.

Die Stadt Buenos Aires weist eine besondere demografische Zusammensetzung auf, wobei ein großer Teil der Bevölkerung in Elendsvierteln lebt (schätzungsweise leben zwischen 7 % und 10 % der Bevölkerung in Elendsvierteln) und die verschiedenen Gemeinden der Stadt sehr heterogen sind. In den Villen unterscheiden sich die Inzidenzraten der COVID-19-Infektion deutlich von denen in der Gruppe „außerhalb des Dorfes“. Allerdings gibt es auch ohne Berücksichtigung der Villen einen erheblichen Unterschied in den Inzidenzraten pro Gemeinde.

Daher ist es wichtig, die Seroepidemiologie von Antikörpern gegen SARS-COV2 in einer repräsentativen Stichprobe der Stadt Buenos Aires zu kennen.

Zu diesem Zweck wird ein landesweit hergestellter Test (COVIDAR IgG) verwendet, der von Fachleuten von CONICET und dem Instituto Leloir entwickelt wurde.

Ziel dieser Initiative ist es, das wahre Ausmaß der COVID-19-Epidemie in der Stadt Buenos Aires abzuschätzen, indem der immunologische Status der Bevölkerung von Buenos Aires in Bezug auf SARS-Cov2 untersucht und die Entwicklung beobachtet wird Infektionen in der Bevölkerung, da diese Informationen für die Steuerung zukünftiger Maßnahmen im Bereich der öffentlichen Gesundheit im Zusammenhang mit der Bekämpfung von COVID-19 von wesentlicher Bedeutung sind.

Um dieses Ziel zu erreichen, wird eine umfassende seroepidemiologische Studie durchgeführt, um Schätzungen früherer SARS-Cov2-Infektionen mit ausreichender Präzision zu liefern, um repräsentativ für den seroepidemiologischen Status der Stadtbevölkerung von Buenos Aires zu sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5900

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentinien, 1284
        • Ministerio de Salud de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine Querschnittsstudie, die an 1.800 Personen über 18 Jahren durchgeführt wird, die zehn Arbeitstage lang zwischen Juli und August in CABA wohnen. Die Umfrage wird im August und September wiederholt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • ≤17 Jahre alt.
  • Erklären Sie, dass Sie derzeit eine bestätigte COVID-19-Infektion haben.
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von IGG für COVID-19
Zeitfenster: 4 Monate
Abschätzung der Prävalenz der SARS-Cov2-Infektion in der Stadt Buenos Aires durch Bestimmung von Antikörpern vom IGG-Typ in einer repräsentativen und randomisierten Stichprobe erwachsener Einwohner der Stadt.
4 Monate
Veränderungen in der Prävalenz von IGG für COVID-19
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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