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SIERO-EPIDEMIOLOGIA DELL'INFEZIONE DA SARS-COV2 NELLA CITTÀ AUTONOMA DI BUENOS AIRES

La pandemia di un nuovo coronavirus SARS-COV-2, che causa la malattia COVID-19, si è diffusa rapidamente ed è una delle principali sfide per la salute pubblica. Mentre l'attenzione è rivolta principalmente al contenimento del numero di casi e alla ricerca di terapie alternative, mancano ancora informazioni per chiarire la dinamica della circolazione virale e comprendere la distribuzione dell'infezione nella popolazione.

I casi segnalati in Argentina e nel mondo potrebbero plausibilmente rappresentare solo una piccola parte del numero di casi asintomatici o scarsamente sintomatici che esistono nella società. Tuttavia, l'entità di questa dissociazione tra casi sintomatici e persone asintomatiche non è nota.

Conoscere queste informazioni è di importanza strategica in quanto consentirà la stima di una prevalenza comunitaria e la valutazione della migliore strategia di contenimento. Infatti, sebbene tutte le misure di distanziamento sociale siano ormai indispensabili, la fattibilità di prolungare la misura nel tempo è una questione complessa e richiederà comunque informazioni basate sulla popolazione.

Il modo migliore per avvicinarsi alla stima di una vera prevalenza della popolazione è prelevare campioni rappresentativi dalla popolazione e testarli periodicamente. Queste esperienze sono state realizzate in altri contesti mostrando risultati eterogenei all'interno della comunità studiata. In Spagna, ad esempio, il range di anticorpi presenti nella popolazione variava dall'1,1% al 14,2%, dimostrando anche che una parte importante della popolazione aveva avuto contatti con il virus senza sintomi. Anche studi in Svizzera e negli Stati Uniti mostrano risultati simili. Tuttavia, queste stime non sono automaticamente trasferibili ad altre impostazioni.

La città di Buenos Aires ha una particolare composizione demografica con un importante gruppo di popolazione che vive nelle baraccopoli (si stima che tra il 7% e il 10% della popolazione viva nelle baraccopoli) e con molta eterogeneità tra i diversi comuni della città. Nelle ville, i tassi di incidenza dell'infezione da COVID-19 differiscono significativamente da quelli presenti nel gruppo "fuori dal villaggio". C'è però anche una differenza importante nei tassi di incidenza per comune, anche senza considerare le ville.

Pertanto, è importante conoscere la sieroepidemiologia degli anticorpi contro SARS-COV2 in un campione rappresentativo della città di Buenos Aires.

A tale scopo verrà utilizzato un test prodotto a livello nazionale (COVIDAR IgG) sviluppato da professionisti del CONICET e dell'Instituto Leloir.

Lo scopo di questa iniziativa è stimare la vera dimensione dell'epidemia di COVID-19 nella città di Buenos Aires, studiando lo stato immunologico della popolazione di Buenos Aires in relazione alla SARS-Cov2, nonché osservare l'evoluzione della infezione tra la popolazione, poiché queste informazioni sono essenziali per guidare le future misure di sanità pubblica relative al controllo di COVID-19.

Per raggiungere questo obiettivo, sarà condotto uno studio siero-epidemiologico completo per fornire stime della passata infezione da SARS-Cov2 con sufficiente precisione per essere rappresentative dello stato siero-epidemiologico della popolazione della città di Buenos Aires.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5900

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, 1284
        • Ministerio de Salud de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il presente studio sarà uno studio trasversale condotto su 1.800 persone di età superiore ai 18 anni residenti in CABA per 10 giorni lavorativi, tra i mesi di luglio e agosto. L'indagine sarà ripetuta nei mesi di agosto e settembre.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 al momento della firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • ≤17 anni.
  • Dichiarare di aver attualmente confermato l'infezione da COVID-19.
  • Incapacità di dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di IGG per COVID-19
Lasso di tempo: 4 mesi
Stimare la prevalenza dell'infezione da SARS-Cov2 nella città di Buenos Aires, mediante la determinazione degli anticorpi di tipo IGG in un campione rappresentativo e randomizzato di adulti residenti nella città.
4 mesi
Cambiamenti nella prevalenza di IGG per COVID-19
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

22 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

22 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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