- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04482361
SIERO-EPIDEMIOLOGIA DELL'INFEZIONE DA SARS-COV2 NELLA CITTÀ AUTONOMA DI BUENOS AIRES
La pandemia di un nuovo coronavirus SARS-COV-2, che causa la malattia COVID-19, si è diffusa rapidamente ed è una delle principali sfide per la salute pubblica. Mentre l'attenzione è rivolta principalmente al contenimento del numero di casi e alla ricerca di terapie alternative, mancano ancora informazioni per chiarire la dinamica della circolazione virale e comprendere la distribuzione dell'infezione nella popolazione.
I casi segnalati in Argentina e nel mondo potrebbero plausibilmente rappresentare solo una piccola parte del numero di casi asintomatici o scarsamente sintomatici che esistono nella società. Tuttavia, l'entità di questa dissociazione tra casi sintomatici e persone asintomatiche non è nota.
Conoscere queste informazioni è di importanza strategica in quanto consentirà la stima di una prevalenza comunitaria e la valutazione della migliore strategia di contenimento. Infatti, sebbene tutte le misure di distanziamento sociale siano ormai indispensabili, la fattibilità di prolungare la misura nel tempo è una questione complessa e richiederà comunque informazioni basate sulla popolazione.
Il modo migliore per avvicinarsi alla stima di una vera prevalenza della popolazione è prelevare campioni rappresentativi dalla popolazione e testarli periodicamente. Queste esperienze sono state realizzate in altri contesti mostrando risultati eterogenei all'interno della comunità studiata. In Spagna, ad esempio, il range di anticorpi presenti nella popolazione variava dall'1,1% al 14,2%, dimostrando anche che una parte importante della popolazione aveva avuto contatti con il virus senza sintomi. Anche studi in Svizzera e negli Stati Uniti mostrano risultati simili. Tuttavia, queste stime non sono automaticamente trasferibili ad altre impostazioni.
La città di Buenos Aires ha una particolare composizione demografica con un importante gruppo di popolazione che vive nelle baraccopoli (si stima che tra il 7% e il 10% della popolazione viva nelle baraccopoli) e con molta eterogeneità tra i diversi comuni della città. Nelle ville, i tassi di incidenza dell'infezione da COVID-19 differiscono significativamente da quelli presenti nel gruppo "fuori dal villaggio". C'è però anche una differenza importante nei tassi di incidenza per comune, anche senza considerare le ville.
Pertanto, è importante conoscere la sieroepidemiologia degli anticorpi contro SARS-COV2 in un campione rappresentativo della città di Buenos Aires.
A tale scopo verrà utilizzato un test prodotto a livello nazionale (COVIDAR IgG) sviluppato da professionisti del CONICET e dell'Instituto Leloir.
Lo scopo di questa iniziativa è stimare la vera dimensione dell'epidemia di COVID-19 nella città di Buenos Aires, studiando lo stato immunologico della popolazione di Buenos Aires in relazione alla SARS-Cov2, nonché osservare l'evoluzione della infezione tra la popolazione, poiché queste informazioni sono essenziali per guidare le future misure di sanità pubblica relative al controllo di COVID-19.
Per raggiungere questo obiettivo, sarà condotto uno studio siero-epidemiologico completo per fornire stime della passata infezione da SARS-Cov2 con sufficiente precisione per essere rappresentative dello stato siero-epidemiologico della popolazione della città di Buenos Aires.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, 1284
- Ministerio de Salud de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 al momento della firma del consenso informato
Criteri di esclusione:
- ≤17 anni.
- Dichiarare di aver attualmente confermato l'infezione da COVID-19.
- Incapacità di dare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di IGG per COVID-19
Lasso di tempo: 4 mesi
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Stimare la prevalenza dell'infezione da SARS-Cov2 nella città di Buenos Aires, mediante la determinazione degli anticorpi di tipo IGG in un campione rappresentativo e randomizzato di adulti residenti nella città.
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4 mesi
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Cambiamenti nella prevalenza di IGG per COVID-19
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- COVID-19
- Effetti fisiologici delle droghe
- Fattori immunologici
- Anticorpi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SEROEPIDEMIOLOGY COVID IN CABA
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