Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SÉROEPIDEMIOLOGIE INFEKCE SARS-COV2 V AUTONOMNÍM MĚSTĚ BUENOS AIRES

Pandemie nového koronaviru SARS-COV-2, který způsobuje onemocnění COVID-19, se rychle rozšířila a představuje velkou výzvu pro veřejné zdraví. Zatímco důraz je kladen především na omezení počtu případů a nalezení alternativních terapií, stále chybí informace k objasnění dynamiky virové cirkulace a pochopení distribuce infekce v populaci.

Případy hlášené v Argentině a na celém světě by mohly věrohodně představovat pouze malou část počtu asymptomatických nebo špatně symptomatických případů, které ve společnosti existují. Velikost této disociace mezi symptomatickými případy a asymptomatickými osobami však není známa.

Znalost těchto informací má strategický význam, protože umožní odhadnout prevalenci komunity a vyhodnotit nejlepší strategii zadržování. Ve skutečnosti, ačkoli všechna opatření k sociálnímu distancování jsou nyní nepostradatelná, proveditelnost prodloužení opatření v průběhu času je složitá otázka a v každém případě bude vyžadovat informace na základě populace.

Nejlepší způsob, jak přistoupit k odhadu skutečné populační prevalence, je odebírat reprezentativní vzorky z populace a pravidelně je testovat. Tyto zkušenosti byly provedeny v jiných kontextech, které vykazovaly heterogenní výsledky v rámci studované komunity. Například ve Španělsku se rozsah protilátek přítomných v populaci pohyboval od 1,1 % do 14,2 %, což také ukazuje, že významná část populace měla kontakt s virem bez příznaků. Podobná zjištění ukazují i ​​studie ve Švýcarsku a Spojených státech. Tyto odhady však nelze automaticky přenést do jiných nastavení.

Město Buenos Aires má zvláštní demografické složení s významnou skupinou obyvatel žijících v chudinských čtvrtích (odhaduje se, že 7 % až 10 % populace žije v chudinských čtvrtích) as velkou heterogenitou mezi různými obcemi města. Ve vilách se míra výskytu infekce COVID-19 výrazně liší od výskytu ve skupině „mimo vesnici“. Existuje však také významný rozdíl v míře výskytu podle obcí, a to i bez ohledu na vily.

Je tedy důležité znát séroepidemiologii protilátek proti SARS-COV2 v reprezentativním vzorku města Buenos Aires.

K tomuto účelu bude použit celostátně vyrobený test (COVIDAR IgG) vyvinutý profesionály z CONICET a Instituto Leloir.

Cílem této iniciativy je odhadnout skutečný rozměr epidemie COVID-19 ve městě Buenos Aires studiem imunologického stavu populace Buenos Aires ve vztahu k SARS-Cov2 a také sledovat vývoj infekce mezi obyvatelstvem, protože tyto informace jsou zásadní pro budoucí opatření v oblasti veřejného zdraví související s kontrolou COVID-19.

K dosažení tohoto cíle bude provedena komplexní séroepidemiologická studie, která poskytne odhady minulé infekce SARS-Cov2 s dostatečnou přesností, aby byly reprezentativní pro séroepidemiologický stav městské populace Buenos Aires.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5900

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, 1284
        • Ministerio de Salud de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude průřezovou studií prováděnou na 1 800 lidech starších 18 let s bydlištěm v CABA po dobu 10 pracovních dnů v období od července do srpna. Průzkum se bude opakovat v srpnu a září.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 v době podpisu informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • ≤ 17 let.
  • Prohlašujte, že v současné době máte potvrzenou infekci COVID-19.
  • Neschopnost dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence IGG pro COVID-19
Časové okno: 4 měsíce
Odhadnout prevalenci infekce SARS-Cov2 ve městě Buenos Aires pomocí stanovení protilátek typu IGG v reprezentativním a randomizovaném vzorku dospělých obyvatel města.
4 měsíce
Změny v prevalenci IGG pro COVID-19
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit