- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04482361
SÉROEPIDEMIOLOGIE INFEKCE SARS-COV2 V AUTONOMNÍM MĚSTĚ BUENOS AIRES
Pandemie nového koronaviru SARS-COV-2, který způsobuje onemocnění COVID-19, se rychle rozšířila a představuje velkou výzvu pro veřejné zdraví. Zatímco důraz je kladen především na omezení počtu případů a nalezení alternativních terapií, stále chybí informace k objasnění dynamiky virové cirkulace a pochopení distribuce infekce v populaci.
Případy hlášené v Argentině a na celém světě by mohly věrohodně představovat pouze malou část počtu asymptomatických nebo špatně symptomatických případů, které ve společnosti existují. Velikost této disociace mezi symptomatickými případy a asymptomatickými osobami však není známa.
Znalost těchto informací má strategický význam, protože umožní odhadnout prevalenci komunity a vyhodnotit nejlepší strategii zadržování. Ve skutečnosti, ačkoli všechna opatření k sociálnímu distancování jsou nyní nepostradatelná, proveditelnost prodloužení opatření v průběhu času je složitá otázka a v každém případě bude vyžadovat informace na základě populace.
Nejlepší způsob, jak přistoupit k odhadu skutečné populační prevalence, je odebírat reprezentativní vzorky z populace a pravidelně je testovat. Tyto zkušenosti byly provedeny v jiných kontextech, které vykazovaly heterogenní výsledky v rámci studované komunity. Například ve Španělsku se rozsah protilátek přítomných v populaci pohyboval od 1,1 % do 14,2 %, což také ukazuje, že významná část populace měla kontakt s virem bez příznaků. Podobná zjištění ukazují i studie ve Švýcarsku a Spojených státech. Tyto odhady však nelze automaticky přenést do jiných nastavení.
Město Buenos Aires má zvláštní demografické složení s významnou skupinou obyvatel žijících v chudinských čtvrtích (odhaduje se, že 7 % až 10 % populace žije v chudinských čtvrtích) as velkou heterogenitou mezi různými obcemi města. Ve vilách se míra výskytu infekce COVID-19 výrazně liší od výskytu ve skupině „mimo vesnici“. Existuje však také významný rozdíl v míře výskytu podle obcí, a to i bez ohledu na vily.
Je tedy důležité znát séroepidemiologii protilátek proti SARS-COV2 v reprezentativním vzorku města Buenos Aires.
K tomuto účelu bude použit celostátně vyrobený test (COVIDAR IgG) vyvinutý profesionály z CONICET a Instituto Leloir.
Cílem této iniciativy je odhadnout skutečný rozměr epidemie COVID-19 ve městě Buenos Aires studiem imunologického stavu populace Buenos Aires ve vztahu k SARS-Cov2 a také sledovat vývoj infekce mezi obyvatelstvem, protože tyto informace jsou zásadní pro budoucí opatření v oblasti veřejného zdraví související s kontrolou COVID-19.
K dosažení tohoto cíle bude provedena komplexní séroepidemiologická studie, která poskytne odhady minulé infekce SARS-Cov2 s dostatečnou přesností, aby byly reprezentativní pro séroepidemiologický stav městské populace Buenos Aires.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, 1284
- Ministerio de Salud de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 v době podpisu informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- ≤ 17 let.
- Prohlašujte, že v současné době máte potvrzenou infekci COVID-19.
- Neschopnost dát informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence IGG pro COVID-19
Časové okno: 4 měsíce
|
Odhadnout prevalenci infekce SARS-Cov2 ve městě Buenos Aires pomocí stanovení protilátek typu IGG v reprezentativním a randomizovaném vzorku dospělých obyvatel města.
|
4 měsíce
|
|
Změny v prevalenci IGG pro COVID-19
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SEROEPIDEMIOLOGY COVID IN CABA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .