Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SEROEPIDEMIOLOGIA ZAKAŻENIA SARS-COV2 W AUTONOMICZNYM MIEŚCIE BUENOS AIRES

21 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos Aires

Pandemia nowego koronawirusa SARS-COV-2, wywołującego chorobę COVID-19, rozprzestrzeniła się w szybkim tempie i stanowi duże wyzwanie dla zdrowia publicznego. Podczas gdy nacisk kładziony jest przede wszystkim na ograniczenie liczby przypadków i znalezienie alternatywnych terapii, nadal brakuje informacji, aby wyjaśnić dynamikę krążenia wirusa i zrozumieć rozmieszczenie infekcji w populacji.

Przypadki zgłoszone w Argentynie i na całym świecie mogą prawdopodobnie stanowić tylko niewielką część liczby bezobjawowych lub słabo objawowych przypadków, które istnieją w społeczeństwie. Jednak wielkość tej dysocjacji między przypadkami objawowymi a osobami bezobjawowymi jest nieznana.

Znajomość tych informacji ma strategiczne znaczenie, ponieważ pozwoli na oszacowanie rozpowszechnienia w społeczności i ocenę najlepszej strategii powstrzymywania. W rzeczywistości, chociaż wszystkie środki dystansowania społecznego są obecnie niezbędne, wykonalność przedłużenia tego środka w czasie jest kwestią złożoną i w każdym przypadku będzie wymagać informacji opartych na populacji.

Najlepszym sposobem podejścia do oszacowania rzeczywistej częstości występowania w populacji jest pobranie reprezentatywnych próbek z populacji i okresowe ich testowanie. Doświadczenia te przeprowadzono w innych kontekstach, wykazując heterogeniczne wyniki w badanej społeczności. Na przykład w Hiszpanii zakres przeciwciał obecnych w populacji wahał się od 1,1% do 14,2%, co również pokazuje, że znaczna część populacji miała kontakt z wirusem bez objawów. Badania przeprowadzone w Szwajcarii i Stanach Zjednoczonych również pokazują podobne wyniki. Szacunków tych nie można jednak automatycznie przenieść do innych ustawień.

Miasto Buenos Aires ma szczególny skład demograficzny, z ważną grupą ludności mieszkającą w slumsach (szacuje się, że od 7% do 10% populacji mieszka w slumsach) oraz z dużą heterogenicznością między różnymi gminami miasta. W willach wskaźniki zachorowań na COVID-19 znacznie różnią się od występujących w grupie „poza wsią”. Istnieje jednak również istotna różnica we współczynnikach zachorowalności w poszczególnych gminach, nawet bez uwzględnienia willi.

Dlatego ważna jest znajomość seroepidemiologii przeciwciał przeciwko SARS-COV2 w reprezentatywnej próbce miasta Buenos Aires.

W tym celu zostanie wykorzystany krajowy test (COVIDAR IgG) opracowany przez specjalistów z CONICET i Instituto Leloir.

Celem tej inicjatywy jest oszacowanie prawdziwego wymiaru epidemii COVID-19 w mieście Buenos Aires, poprzez zbadanie statusu immunologicznego populacji Buenos Aires w odniesieniu do SARS-Cov2, a także obserwacja ewolucji zakażenia wśród ludności, ponieważ informacje te są niezbędne do kierowania przyszłymi środkami zdrowia publicznego związanymi z kontrolą COVID-19.

Aby osiągnąć ten cel, przeprowadzone zostanie kompleksowe badanie seroepidemiologiczne w celu oszacowania przebytej infekcji SARS-Cov2 z wystarczającą precyzją, aby było reprezentatywne dla statusu seroepidemiologicznego populacji miasta Buenos Aires.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5900

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentyna, 1284
        • Ministerio de Salud de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie będzie badaniem przekrojowym przeprowadzonym na 1800 osobach powyżej 18 roku życia mieszkających w CABA przez 10 dni roboczych, między lipcem a sierpniem. Badanie zostanie powtórzone w sierpniu i wrześniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat w chwili podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • ≤17 lat.
  • Oświadczam, że obecnie potwierdzono zakażenie COVID-19.
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie IGG w przypadku COVID-19
Ramy czasowe: 4 miesiące
Oszacowanie rozpowszechnienia zakażenia SARS-Cov2 w mieście Buenos Aires poprzez oznaczenie przeciwciał typu IGG w reprezentatywnej, losowej próbie dorosłych mieszkańców miasta.
4 miesiące
Zmiany w częstości występowania IGG w przypadku COVID-19
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj