- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04482361
SEROEPIDEMIOLOGIA ZAKAŻENIA SARS-COV2 W AUTONOMICZNYM MIEŚCIE BUENOS AIRES
Pandemia nowego koronawirusa SARS-COV-2, wywołującego chorobę COVID-19, rozprzestrzeniła się w szybkim tempie i stanowi duże wyzwanie dla zdrowia publicznego. Podczas gdy nacisk kładziony jest przede wszystkim na ograniczenie liczby przypadków i znalezienie alternatywnych terapii, nadal brakuje informacji, aby wyjaśnić dynamikę krążenia wirusa i zrozumieć rozmieszczenie infekcji w populacji.
Przypadki zgłoszone w Argentynie i na całym świecie mogą prawdopodobnie stanowić tylko niewielką część liczby bezobjawowych lub słabo objawowych przypadków, które istnieją w społeczeństwie. Jednak wielkość tej dysocjacji między przypadkami objawowymi a osobami bezobjawowymi jest nieznana.
Znajomość tych informacji ma strategiczne znaczenie, ponieważ pozwoli na oszacowanie rozpowszechnienia w społeczności i ocenę najlepszej strategii powstrzymywania. W rzeczywistości, chociaż wszystkie środki dystansowania społecznego są obecnie niezbędne, wykonalność przedłużenia tego środka w czasie jest kwestią złożoną i w każdym przypadku będzie wymagać informacji opartych na populacji.
Najlepszym sposobem podejścia do oszacowania rzeczywistej częstości występowania w populacji jest pobranie reprezentatywnych próbek z populacji i okresowe ich testowanie. Doświadczenia te przeprowadzono w innych kontekstach, wykazując heterogeniczne wyniki w badanej społeczności. Na przykład w Hiszpanii zakres przeciwciał obecnych w populacji wahał się od 1,1% do 14,2%, co również pokazuje, że znaczna część populacji miała kontakt z wirusem bez objawów. Badania przeprowadzone w Szwajcarii i Stanach Zjednoczonych również pokazują podobne wyniki. Szacunków tych nie można jednak automatycznie przenieść do innych ustawień.
Miasto Buenos Aires ma szczególny skład demograficzny, z ważną grupą ludności mieszkającą w slumsach (szacuje się, że od 7% do 10% populacji mieszka w slumsach) oraz z dużą heterogenicznością między różnymi gminami miasta. W willach wskaźniki zachorowań na COVID-19 znacznie różnią się od występujących w grupie „poza wsią”. Istnieje jednak również istotna różnica we współczynnikach zachorowalności w poszczególnych gminach, nawet bez uwzględnienia willi.
Dlatego ważna jest znajomość seroepidemiologii przeciwciał przeciwko SARS-COV2 w reprezentatywnej próbce miasta Buenos Aires.
W tym celu zostanie wykorzystany krajowy test (COVIDAR IgG) opracowany przez specjalistów z CONICET i Instituto Leloir.
Celem tej inicjatywy jest oszacowanie prawdziwego wymiaru epidemii COVID-19 w mieście Buenos Aires, poprzez zbadanie statusu immunologicznego populacji Buenos Aires w odniesieniu do SARS-Cov2, a także obserwacja ewolucji zakażenia wśród ludności, ponieważ informacje te są niezbędne do kierowania przyszłymi środkami zdrowia publicznego związanymi z kontrolą COVID-19.
Aby osiągnąć ten cel, przeprowadzone zostanie kompleksowe badanie seroepidemiologiczne w celu oszacowania przebytej infekcji SARS-Cov2 z wystarczającą precyzją, aby było reprezentatywne dla statusu seroepidemiologicznego populacji miasta Buenos Aires.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentyna, 1284
- Ministerio de Salud de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat w chwili podpisania świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- ≤17 lat.
- Oświadczam, że obecnie potwierdzono zakażenie COVID-19.
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie IGG w przypadku COVID-19
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Oszacowanie rozpowszechnienia zakażenia SARS-Cov2 w mieście Buenos Aires poprzez oznaczenie przeciwciał typu IGG w reprezentatywnej, losowej próbie dorosłych mieszkańców miasta.
|
4 miesiące
|
|
Zmiany w częstości występowania IGG w przypadku COVID-19
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SEROEPIDEMIOLOGY COVID IN CABA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .