- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04482361
SEROEPIDEMIOLOGÍA DE LA INFECCIÓN POR SARS-COV2 EN LA CIUDAD AUTÓNOMA DE BUENOS AIRES
La pandemia de un nuevo coronavirus SARS-COV-2, que causa la enfermedad COVID-19, se ha propagado rápidamente y es un gran desafío para la salud pública. Si bien la atención se centra principalmente en contener el número de casos y encontrar terapias alternativas, aún falta información para dilucidar la dinámica de la circulación viral y comprender la distribución de la infección en la población.
Los casos reportados en Argentina y en el mundo plausiblemente podrían representar solo una pequeña proporción del número de casos asintomáticos o poco sintomáticos que existen en la sociedad. Sin embargo, se desconoce la magnitud de esta disociación entre casos sintomáticos y personas asintomáticas.
Conocer esta información es de importancia estratégica ya que permitirá estimar una prevalencia comunitaria y evaluar la mejor estrategia de contención. De hecho, aunque ya son indispensables todas las medidas de distanciamiento social, la viabilidad de prolongar la medida en el tiempo es un tema complejo y en todo caso requerirá de información de base poblacional.
La mejor manera de abordar la estimación de una verdadera prevalencia poblacional es tomar muestras representativas de la población y analizarlas periódicamente. Estas experiencias se llevaron a cabo en otros contextos mostrando resultados heterogéneos dentro de la comunidad estudiada. En España, por ejemplo, el rango de anticuerpos presentes en la población varió del 1,1% al 14,2%, demostrando también que una parte importante de la población había tenido contacto con el virus sin síntomas. Los estudios en Suiza y los Estados Unidos también muestran hallazgos similares. Sin embargo, estas estimaciones no son automáticamente transferibles a otros entornos.
La ciudad de Buenos Aires tiene una composición demográfica particular con un grupo importante de la población que vive en barrios marginales (se estima que entre el 7% y el 10% de la población vive en barrios marginales) y con mucha heterogeneidad entre las diferentes comunas de la ciudad. En las villas, las tasas de incidencia de la infección por COVID-19 difieren significativamente de las presentes en el grupo "fuera de la aldea". Sin embargo, también existe una diferencia importante en las tasas de incidencia por comuna, aún sin considerar las villas.
Por ello, es importante conocer la seroepidemiología de los anticuerpos contra el SARS-COV2 en una muestra representativa de la ciudad de Buenos Aires.
Para ello se utilizará una prueba de producción nacional (COVIDAR IgG) desarrollada por profesionales del CONICET y el Instituto Leloir.
El objetivo de esta iniciativa es estimar la verdadera dimensión de la epidemia de COVID-19 en la Ciudad de Buenos Aires, mediante el estudio del estado inmunológico de la población bonaerense en relación al SARS-Cov2, así como observar la evolución de la infección entre la población, ya que esta información es fundamental para orientar futuras medidas de salud pública relacionadas con el control del COVID-19.
Para lograr este objetivo, se llevará a cabo un estudio seroepidemiológico integral que proporcione estimaciones de infección pasada por SARS-Cov2 con suficiente precisión para ser representativo del estado seroepidemiológico de la población de la ciudad de Buenos Aires.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, 1284
- Ministerio de Salud de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 al momento de firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- ≤17 años.
- Declarar que actualmente tiene infección confirmada por COVID-19.
- Incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de IGG para COVID-19
Periodo de tiempo: 4 meses
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Estimar la prevalencia de infección por SARS-Cov2 en la ciudad de Buenos Aires, mediante la determinación de anticuerpos tipo IGG en una muestra representativa y aleatoria de adultos residentes en la ciudad.
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4 meses
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Cambios en la prevalencia de IGG para COVID-19
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
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- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Anticuerpos
Otros números de identificación del estudio
- SEROEPIDEMIOLOGY COVID IN CABA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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