- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04482361
SARS-COV2-infektion SERO-EPIDEMIOLOGIA BUENOS AIRESIN AUTONOMISESSA KAUPUNGESSA
Uuden koronaviruksen SARS-COV-2 pandemia, joka aiheuttaa COVID-19-taudin, on levinnyt nopeasti ja on suuri kansanterveyshaaste. Vaikka painopiste on ensisijaisesti tapausten määrän hillitsemisessä ja vaihtoehtoisten hoitomuotojen löytämisessä, viruskierron dynamiikan selvittämiseksi ja tartunnan leviämisen ymmärtämiseksi väestössä ei vielä ole tietoa.
Argentiinassa ja maailmanlaajuisesti raportoidut tapaukset saattavat edustaa vain pientä osaa yhteiskunnassa esiintyvistä oireettomista tai heikosti oireettomista tapauksista. Tämän oireellisten tapausten ja oireettomien henkilöiden välisen dissosioinnin suuruutta ei kuitenkaan tunneta.
Näiden tietojen tunteminen on strategisesti tärkeää, koska sen avulla voidaan arvioida yhteisön levinneisyys ja paras torjuntastrategia. Itse asiassa, vaikka kaikki sosiaaliset etäisyystoimenpiteet ovatkin nyt välttämättömiä, toimenpiteen pidentämisen toteutettavuus ajan myötä on monimutkainen kysymys ja vaatii joka tapauksessa väestöpohjaista tietoa.
Paras tapa arvioida väestön todellista esiintyvyyttä on ottaa populaatiosta edustavia näytteitä ja testata niitä säännöllisesti. Nämä kokemukset suoritettiin muissa yhteyksissä, jotka osoittivat heterogeenisiä tuloksia tutkitussa yhteisössä. Esimerkiksi Espanjassa väestössä olevien vasta-aineiden vaihteluväli vaihteli 1,1 prosentista 14,2 prosenttiin, mikä osoittaa myös, että merkittävä osa väestöstä oli ollut kosketuksissa virukseen ilman oireita. Myös Sveitsissä ja Yhdysvalloissa tehdyt tutkimukset osoittavat samanlaisia tuloksia. Näitä arvioita ei kuitenkaan voi automaattisesti siirtää muihin asetuksiin.
Buenos Airesin kaupungin demografinen koostumus on erityinen: tärkeä väestöryhmä asuu slummikaupungeissa (arvioidaan, että 7–10 prosenttia väestöstä asuu slummikaupungeissa) ja kaupungin eri kuntien välillä on paljon heterogeenisuutta. Huviloissa COVID-19-tartunnan ilmaantuvuus eroaa merkittävästi "kylän ulkopuolella" olevan ryhmän ilmaantuvuusluvuista. Ilmaantuvuusluvuissa on kuitenkin myös tärkeä ero kunnittain, vaikka huviloita ei otettaisi huomioon.
Siksi on tärkeää tietää SARS-COV2-vasta-aineiden seroepidemiologia edustavassa Buenos Airesin kaupungin näytteessä.
Tätä tarkoitusta varten käytetään kansallisesti tuotettua testiä (COVIDAR IgG), jonka ovat kehittäneet CONICETin ja Instituto Leloirin ammattilaiset.
Tämän aloitteen tavoitteena on arvioida COVID-19-epidemian todellista ulottuvuutta Buenos Airesin kaupungissa tutkimalla Buenos Airesin väestön immunologista tilaa suhteessa SARS-Cov2:een sekä tarkkailla epidemian kehitystä. tartunta väestön keskuudessa, koska nämä tiedot ovat välttämättömiä tulevien COVID-19:n hallintaan liittyvien kansanterveystoimenpiteiden ohjaamiseksi.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi suoritetaan kattava seroepidemiologinen tutkimus, jotta saadaan arvioita aiemmasta SARS-Cov2-tartunnasta riittävän tarkasti, jotta se edustaa Buenos Airesin kaupunkiväestön seroepidemiologista tilaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentiina, 1284
- Ministerio de Salud de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- ≤17 vuotta vanha.
- Ilmoita, että sillä on tällä hetkellä vahvistettu COVID-19-tartunta.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IGG:n esiintyvyys COVID-19:ssä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Arvioida SARS-Cov2-infektion esiintyvyys Buenos Airesin kaupungissa määrittämällä IGG-tyyppiset vasta-aineet edustavasta ja satunnaistetusta otoksesta kaupungin aikuisista asukkaista.
|
4 kuukautta
|
|
Muutokset IGG:n levinneisyydessä COVID-19:n osalta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEROEPIDEMIOLOGY COVID IN CABA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .