脂肪浮腫患者における複雑なうっ血緩和アプリケーション
2020年7月28日 更新者：Gokhan Yazici、Gazi University
脂肪浮腫患者の下肢四肢ボリュームに対する複雑なうっ血除去アプリケーションの効果
脂肪浮腫は、ほとんど女性にのみ影響を与えるまれな状態です。
この疾患は、左右対称の皮下脂肪の異常な蓄積を特徴とし、単純肥満と間違われることがよくあります。
ほとんどの患者では、腰、臀部、太もも、膝、および下肢が影響を受けます。
上肢の関与は 80% の患者に存在すると報告されています。
手と足は影響を受けません。
皮下脂肪の蓄積と浮腫は、圧痛、触覚過敏、圧迫感、そして痛みを引き起こします。
患者はまた、最小限の外傷の後でも簡単に打撲する傾向があります。
加齢とともに痛みの訴えが増加することが報告されています。脂肪浮腫の治療法は知られていません。
しかし、複雑なうっ血除去理学療法としても知られる理学療法、手動リンパドレナージおよび圧迫による保存的治療が、標準的な治療レジメンとして世界中で使用されています。
この研究の目的は、複雑な充血除去アプリケーションが下肢の四肢の円周と脂肪浮腫患者のボリュームに及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
研究に含まれるすべての参加者は、複雑なうっ血除去理学療法からなる治療プロトコルに含まれていました。各患者は受けました。
- 両下肢の45分間の手動リンパドレナージ、
- 下肢の保湿、
- 包帯の適用
このルーチンと並んで、患者は毎日定期的に運動する（歩く）ように勧められました.
この治療ルーチンは、患者が診療所から退院するまで続けられました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、七面鳥、06650
- Gazi University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究に含まれる患者は、下肢の脂肪浮腫と診断された 18 歳から 65 歳までの患者で構成されていました。
説明
包含基準:
- 研究に参加する意思がある
- 18～65歳であること
- 下肢脂肪浮腫の診断を受けている
除外基準:
-リンパ浮腫や慢性静脈不全などの下肢に浮腫性疾患がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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複雑なうっ血除去理学療法
研究に含まれるすべての参加者は、複雑なうっ血除去理学療法からなる治療プロトコルに含まれていました。
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手動リンパドレナージは、脂肪浮腫の保存的治療に使用される効果的な治療法です。
塗布は両下肢に 45 分間行った。
多層圧縮包帯技術は、四肢の体積をさらに縮小するのに役立つ役割を果たし、筋肉ポンプの積極的な関与を介して継続的なポンプメカニズムを強化します.
すべての患者は、手動リンパドレナージの適用後に包帯を受け取りました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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四肢のボリューム
時間枠：6週間でのベースライン四肢ボリュームからの変化
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四肢容積の測定には、ペロメーターを使用した。
この装置は赤外線を介して四肢の体積を測定し、迅速で信頼性の高い方法であると報告されています。
この装置には、手足の周囲を囲むために使用される正方形のフレームがあります。
四肢は、2 つの平面の光感知ダイオードによって通常感知される放射された赤外線ビームを遮断します。
したがって、測定されたセグメントの四肢の 2 つの垂直直径測定値が提供されます。
デバイスは、楕円形の断面に基づいて反対側の 2 つの辺を推定します。
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6週間でのベースライン四肢ボリュームからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gokhan Yazici, PhD、Gazi University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月2日
一次修了 (実際)
2020年2月12日
研究の完了 (実際)
2020年2月12日
試験登録日
最初に提出
2020年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月28日
最初の投稿 (実際)
2020年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月28日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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