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Aplicaciones descongestivas complejas en pacientes con lipedema

28 de julio de 2020 actualizado por: Gokhan Yazici, Gazi University

El efecto de las aplicaciones descongestivas complejas en el volumen de las extremidades inferiores en pacientes con lipedema

El lipedema es una condición rara que afecta casi exclusivamente a las mujeres. La enfermedad se caracteriza por una acumulación anormal bilateral y simétrica de grasa subcutánea y, a menudo, se confunde con obesidad simple. En la mayoría de los pacientes, se ven afectadas las caderas, los glúteos, los muslos, las rodillas y la parte inferior de las piernas. Se ha informado que la afectación de las extremidades superiores está presente en el 80% de los pacientes. Las manos y los pies nunca se ven afectados. La acumulación de grasa subcutánea y edema produce sensibilidad, sensibilidad al tacto y la presión y también dolor. Los pacientes también tienden a tener hematomas con facilidad incluso después de un traumatismo mínimo. Se ha informado que la queja de dolor aumenta con la edad. No existe una cura conocida para el lipedema. Sin embargo, el tratamiento conservador con fisioterapia, drenaje linfático manual y compresión, también conocido como fisioterapia descongestiva compleja, se utiliza en todo el mundo como régimen de tratamiento estándar. El objetivo de este estudio es investigar el efecto de aplicaciones descongestivas complejas sobre la circunferencia y el volumen de las extremidades inferiores en pacientes con lipedema.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Todos los participantes incluidos en el estudio fueron incluidos en un protocolo de tratamiento consistente en fisioterapia descongestiva compleja que cada paciente recibió;

  1. 45 minutos de drenaje linfático manual en ambas extremidades inferiores,
  2. Hidratación de las extremidades inferiores,
  3. Aplicación de vendajes

Junto con esta rutina, se aconsejó a los pacientes que hicieran ejercicio (caminar) regularmente todos los días.

Esta rutina de tratamiento se continuó hasta que los pacientes fueron dados de alta de la clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

23

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Pavo, 06650
        • Gazi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes incluidos en este estudio fueron aquellos que tenían un diagnóstico de lipedema en las extremidades inferiores, entre las edades de 18 a 65 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar dispuesto a participar en el estudio.
  • Tener 18-65 años
  • Tener un diagnóstico de lipedema de las extremidades inferiores

Criterio de exclusión:

- Tener enfermedad edematosa en la extremidad inferior como linfedema o insuficiencia venosa crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fisioterapia Descongestiva Compleja
Todos los participantes incluidos en el estudio fueron incluidos en un protocolo de tratamiento consistente en fisioterapia Descongestiva Compleja.
El drenaje linfático manual es un método terapéutico eficaz utilizado en el tratamiento conservador del lipedema. La aplicación se realizó en ambas extremidades inferiores durante 45 minutos.
Las técnicas de vendaje de compresión multicapa tienen un papel de asistencia en la reducción adicional del volumen de la extremidad y mejoran el mecanismo de bombeo continuo a través de la participación activa de los bombeos musculares. Todos los pacientes recibieron vendajes después de la aplicación de drenaje linfático manual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen de las extremidades
Periodo de tiempo: Cambio del volumen basal de la extremidad a las 6 semanas
En la medición del volumen de la extremidad se utilizó el perometro. El dispositivo mide el volumen de las extremidades a través de luz infrarroja y se ha informado que es un método rápido y confiable. El dispositivo tiene un marco cuadrado que se usa para rodear el perímetro de la extremidad. La extremidad interrumpe los rayos infrarrojos emitidos que normalmente serían detectados por los diodos de detección de luz en los dos planos. Por lo tanto, se proporcionan dos medidas de diámetro perpendiculares de la extremidad para el segmento medido. El dispositivo estima los dos lados opuestos basándose en una sección transversal elíptica.
Cambio del volumen basal de la extremidad a las 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gokhan Yazici, PhD, Gazi University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

12 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

12 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Lipedema

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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