- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04492046
Komplex dekongesztív alkalmazások lipödémában szenvedő betegeknél
A komplex dekongesztív alkalmazások hatása az alsó végtagok térfogatára lipödémában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban részt vevő összes résztvevőt bevonták egy komplex dekongesztív fizioterápiából álló kezelési protokollba. Minden beteg kapott;
- 45 perc kézi nyirokelvezetés mindkét alsó végtagon,
- Az alsó végtagok hidratálása,
- Kötözés alkalmazása
E rutin mellett azt tanácsolták a betegeknek, hogy minden nap rendszeresen mozogjanak (sétáljanak).
Ezt a kezelési rutint addig folytatták, amíg a betegeket el nem bocsátották a klinikáról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pulyka, 06650
- Gazi University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hajlandó részt venni a vizsgálatban
- 18-65 éves korig
- Alsó végtagi lipödéma diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Az alsó végtag ödémás betegsége, például nyiroködéma vagy krónikus vénás elégtelenség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Komplex Dekongesztív fizioterápia
A vizsgálatban részt vevő összes résztvevő részt vett egy komplex dekongesztív fizioterápiából álló kezelési protokollban.
|
A kézi nyirokelvezetés hatékony terápiás módszer a lipödéma konzervatív kezelésében.
Az alkalmazást mindkét alsó végtagon 45 percig végezték.
A többrétegű kompressziós kötözési technikák segítő szerepet játszanak a végtag térfogatának további csökkentésében, és az izompumpák aktív bevonásával erősítik a folyamatos pumpa mechanizmust.
A kézi nyirokelvezetést követően minden beteg kötszert kapott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Végtag térfogata
Időkeret: Változás a kiindulási végtagtérfogathoz képest 6 héten belül
|
A végtag térfogatának mérésére perométert használtunk.
A készülék infravörös fénnyel méri a végtag térfogatát, és a jelentések szerint gyors és megbízható módszer.
A készülék négyzet alakú kerettel rendelkezik, amely a végtag kerületét veszi körül.
A végtag megszakítja a kibocsátott infravörös sugarakat, amelyeket normál esetben a két síkban lévő fényérzékelő diódák érzékelnének.
Így a mért szegmenshez a végtag két merőleges átmérője érhető el.
A készülék elliptikus keresztmetszet alapján becsüli meg a két szemközti oldalt.
|
Változás a kiindulási végtagtérfogathoz képest 6 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gokhan Yazici, PhD, Gazi University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Lipedema
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Manuális nyirokelvezetés
-
University of Missouri, Kansas CityMég nincs toborzás
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteBefejezve
-
Ferronova Pty LtdAustin Health; Peter MacCallum Cancer Centre, Australia; Flinders Medical Centre; Royal... és más munkatársakToborzásGyomorrák | NyelőcsőrákAusztrália
-
Vidacare CorporationBefejezve
-
Loma Linda UniversityBefejezveHemiplegia és/vagy hemiparesis stroke utánEgyesült Államok
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Protézissel kapcsolatos fertőzések | Protézis meghibásodása | Csont; Deformitás, VeleszületettSpanyolország
-
NYU Langone HealthMég nincs toborzásAkut bronchiolitisEgyesült Államok
-
Marmara UniversityIsmeretlen
-
Colgate PalmoliveBefejezveASD I | ASD2Egyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Aktív, nem toborzóKrónikus deréktáji fájdalomEgyesült Államok