- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04492046
Monimutkaiset kongestiiviset sovellukset potilailla, joilla on lipedema
Monimutkaisten dekongestiivisten sovellusten vaikutus alaraajojen volyymiin potilailla, joilla on lipödeema
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki tutkimukseen osallistuneet osallistuivat hoitoprotokollaan, joka koostui monimutkaisesta dekongestiivisesta fysioterapiasta. Jokainen potilas sai;
- 45 minuuttia manuaalista imunestettä molemmille alaraajoille,
- Alaraajojen kosteuttaminen,
- Sidoksen levitys
Tämän rutiinin ohella potilaita kehotettiin liikkumaan (kävelemään) säännöllisesti joka päivä.
Tätä hoitorutiinia jatkettiin, kunnes potilaat kotiutettiin klinikalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 06650
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halu osallistua tutkimukseen
- 18-65 vuotiaana
- Diagnoosi alaraajojen lipedeema
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on alaraajojen turvotussairaus, kuten lymfaödeema tai krooninen laskimoiden vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Monimutkainen dekongestiivinen fysioterapia
Kaikki tutkimukseen osallistuneet osallistuivat hoitoprotokollaan, joka koostui kompleksisesta dekongestiivisesta fysioterapiasta.
|
Manuaalinen imuneste on tehokas hoitomenetelmä, jota käytetään lipedeeman konservatiivisessa hoidossa.
Levitys suoritettiin molemmille alaraajoille 45 minuutin ajan.
Monikerroksisilla puristussidostekniikoilla on avustava rooli raajan tilavuuden edelleen pienentämisessä ja ne tehostavat jatkuvaa pumppumekanismia lihaspumppujen aktiivisen osallistumisen kautta.
Kaikki potilaat saivat siteet manuaalisen imusolmukkeen poiston jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raajojen tilavuus
Aikaikkuna: Muutos perusraajan tilavuudesta 6 viikon kohdalla
|
Raajan tilavuuden mittauksessa käytettiin perometriä.
Laite mittaa raajan tilavuutta infrapunavalolla ja sen on raportoitu olevan nopea ja luotettava menetelmä.
Laitteessa on neliön muotoinen kehys, jota käytetään raajan kehän ympärille.
Raaja katkaisee lähetetyt infrapunasäteet, jotka normaalisti havaitsisivat valontunnistusdiodit kahdessa tasossa.
Näin saadaan kaksi kohtisuoraa raajan halkaisijamittausta mitattua segmenttiä varten.
Laite arvioi vastakkaiset kaksi sivua elliptisen poikkileikkauksen perusteella.
|
Muutos perusraajan tilavuudesta 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gokhan Yazici, PhD, Gazi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- lipedema
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .