Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní dekongestivní aplikace u pacientů s lipedémem

28. července 2020 aktualizováno: Gokhan Yazici, Gazi University

Vliv komplexních dekongestivních aplikací na objem dolních končetin u pacientů s lipedémem

Lipedém je vzácný stav, který postihuje téměř výhradně ženy. Toto onemocnění je charakterizováno bilaterálním, symetrickým abnormálním hromaděním podkožního tuku a je často mylně považováno za prostou obezitu. U většiny pacientů jsou postiženy kyčle, hýždě, stehna, kolena a bérce. Postižení horních končetin bylo hlášeno u 80 % pacientů. Ruce a nohy nejsou nikdy postiženy. Hromadění podkožního tuku a otoky mají za následek citlivost, citlivost na dotek a tlak a také bolest. Pacienti mají také tendenci snadno se vytvářet modřiny i po minimálním traumatu. Bylo hlášeno, že stížnost na bolest se zvyšuje se stárnutím. Neexistuje žádný známý lék na lipedém. Konzervativní léčba fyzioterapií, manuální lymfodrenáží a kompresí, známá také jako komplexní dekongestivní fyzioterapie, se však celosvětově používá jako standardní léčebný režim. Cílem této studie je prozkoumat vliv komplexních dekongestivních aplikací na obvod a objem končetiny u pacientů s lipedémem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni účastníci zahrnutí do studie byli zahrnuti do léčebného protokolu sestávajícího z komplexní dekongestivní fyzioterapie. Každý pacient dostal;

  1. 45 minut manuální lymfodrenáže na obou dolních končetinách,
  2. zvlhčení dolních končetin,
  3. Aplikace obvazu

Kromě této rutiny bylo pacientům doporučeno pravidelně každý den cvičit (chodit).

Tato rutina léčby pokračovala, dokud nebyli pacienti propuštěni z kliniky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Krocan, 06650
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti zahrnutí do této studie se skládali z těch, kteří měli diagnózu lipedému na dolních končetinách, ve věku 18-65 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota zúčastnit se studie
  • Být ve věku 18-65 let
  • S diagnózou lipedému dolních končetin

Kritéria vyloučení:

- s edematózním onemocněním dolních končetin, jako je lymfedém nebo chronická žilní nedostatečnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Komplexní dekongestivní fyzioterapie
Všichni účastníci zahrnutí do studie byli zahrnuti do léčebného protokolu sestávajícího z komplexní dekongestivní fyzioterapie.
Jiný: Manuální lymfodrenáž
Manuální lymfodrenáž je účinná terapeutická metoda používaná při konzervativní léčbě lipedému. Aplikace byla prováděna na obě dolní končetiny po dobu 45 minut.
Jiný: Bandážování
Techniky vícevrstvých kompresních bandáží mají pomocnou roli při dalším snižování objemu končetiny a posilují kontinuální pumpovací mechanismus prostřednictvím aktivního zapojení svalových pump. Všichni pacienti dostali obvazy po aplikaci manuální lymfodrenáže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem končetiny
Časové okno: Změna od základního objemu končetiny po 6 týdnech
Při měření objemu končetiny byl použit perometr. Zařízení měří objem končetiny pomocí infračerveného světla a bylo hlášeno jako rychlá a spolehlivá metoda. Zařízení má čtvercový rám, který se používá k obepnutí obvodu končetiny. Končetina přerušuje vyzařované infračervené paprsky, které by normálně byly snímány světelnými diodami ve dvou rovinách. Jsou tedy poskytnuta dvě kolmá měření průměru končetiny pro měřený segment. Zařízení odhadne protilehlé dvě strany na základě eliptického průřezu.
Změna od základního objemu končetiny po 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gokhan Yazici, PhD, Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • lipedema

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manuální lymfodrenáž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit