- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04492046
Aplicações Descongestivas Complexas em Pacientes com Lipedema
O Efeito de Aplicações Descongestivas Complexas no Volume de Membros Inferiores em Pacientes com Lipedema
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes incluídos no estudo foram incluídos em um protocolo de tratamento que consiste em fisioterapia descongestiva complexa Cada paciente recebeu;
- 45 minutos de drenagem linfática manual em ambas as extremidades inferiores,
- Hidratação dos membros inferiores,
- Aplicação de bandagem
Paralelamente a essa rotina, os pacientes foram orientados a praticar exercícios físicos (caminhar) regularmente todos os dias.
Essa rotina de tratamento foi continuada até que os pacientes recebessem alta da clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Peru, 06650
- Gazi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar disposto a participar do estudo
- Ter 18-65 anos
- Ter um diagnóstico de lipedema de membros inferiores
Critério de exclusão:
- Ter doença edematosa na extremidade inferior, como linfedema ou insuficiência venosa crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Fisioterapia Descongestiva Complexa
Todos os participantes incluídos no estudo foram incluídos em um protocolo de tratamento que consiste em fisioterapia descongestiva complexa.
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A drenagem linfática manual é um método terapêutico eficaz utilizado no tratamento conservador do lipedema.
A aplicação foi realizada em ambas as extremidades inferiores por 45 minutos.
As técnicas de bandagem de compressão multicamada têm um papel auxiliar na redução adicional do volume do membro e aumentam o mecanismo de bombeamento contínuo por meio do envolvimento ativo de bombeamento muscular.
Todos os pacientes receberam curativos após a aplicação de drenagem linfática manual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume do membro
Prazo: Alteração do volume basal do membro em 6 semanas
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Na mensuração do volume do membro, foi utilizado o perômetro.
O dispositivo mede o volume do membro por meio de luz infravermelha e foi relatado como um método rápido e confiável.
O dispositivo tem uma moldura quadrada que é usada para cercar o perímetro do membro.
O membro interrompe os feixes infravermelhos emitidos que normalmente seriam detectados pelos diodos sensores de luz nos dois planos.
Assim, são fornecidas duas medições de diâmetro perpendicular do membro para o segmento medido.
O dispositivo estima os dois lados opostos com base em uma seção transversal elíptica.
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Alteração do volume basal do membro em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gokhan Yazici, PhD, Gazi University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- lipedema
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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