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Complesse applicazioni decongestionanti in pazienti con lipedema

28 luglio 2020 aggiornato da: Gokhan Yazici, Gazi University

L'effetto di complesse applicazioni decongestionanti sul volume degli arti degli arti inferiori nei pazienti con lipedema

Il lipedema è una condizione rara che colpisce quasi esclusivamente le donne. La malattia è caratterizzata da un accumulo anomalo bilaterale e simmetrico di grasso sottocutaneo ed è spesso scambiata per semplice obesità. Nella maggior parte dei pazienti sono colpiti i fianchi, i glutei, le cosce, le ginocchia e la parte inferiore delle gambe. È stato segnalato che il coinvolgimento degli arti superiori è presente nell'80% dei pazienti. Le mani e i piedi non sono mai colpiti. L'accumulo di grasso sottocutaneo e di edema provoca dolorabilità, sensibilità al tatto e alla pressione e anche dolore. I pazienti tendono anche a formare facilmente lividi anche dopo un trauma minimo. È stato riferito che la denuncia del dolore aumenta con l'invecchiamento. Non esiste una cura nota per il lipedema. Tuttavia, il trattamento conservativo con fisioterapia, drenaggio linfatico manuale e compressione, noto anche come fisioterapia decongestionante complessa, è utilizzato in tutto il mondo come regime di trattamento standard. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di complesse applicazioni decongestionanti sulla circonferenza e sul volume degli arti inferiori in pazienti con lipedema.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti inclusi nello studio sono stati inclusi in un protocollo di trattamento costituito da una complessa fisioterapia decongestionante che ogni paziente ha ricevuto;

  1. 45 minuti di linfodrenaggio manuale su entrambi gli arti inferiori,
  2. Idratazione degli arti inferiori,
  3. Applicazione della benda

Oltre a questa routine, ai pazienti veniva consigliato di fare esercizio fisico (camminare) regolarmente ogni giorno.

Questa routine di trattamento è stata continuata fino alla dimissione dei pazienti dalla clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tacchino, 06650
        • Gazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti inclusi in questo studio erano quelli con diagnosi di lipedema agli arti inferiori, di età compresa tra 18 e 65 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere disposti a partecipare allo studio
  • Avere 18-65 anni
  • Avere una diagnosi di lipedema degli arti inferiori

Criteri di esclusione:

- Avere una malattia edematosa agli arti inferiori come linfedema o insufficienza venosa cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Complesso fisioterapia decongestionante
Tutti i partecipanti inclusi nello studio sono stati inclusi in un protocollo di trattamento costituito da fisioterapia decongestionante complessa.
Altro: Drenaggio linfatico manuale
Il drenaggio linfatico manuale è un metodo terapeutico efficace utilizzato nel trattamento conservativo del lipedema. L'applicazione è stata eseguita su entrambe le estremità inferiori per 45 minuti.
Altro: Bendaggio
Le tecniche di bendaggio compressivo multistrato hanno un ruolo coadiuvante nell'ulteriore riduzione del volume dell'arto e migliorano il meccanismo di pompaggio continuo attraverso il coinvolgimento attivo delle pompe muscolari. Tutti i pazienti hanno ricevuto bendaggi dopo l'applicazione del drenaggio linfatico manuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume degli arti
Lasso di tempo: Variazione dal volume dell'arto al basale a 6 settimane
Nella misurazione del volume degli arti è stato utilizzato il perometro. Il dispositivo misura il volume dell'arto tramite luce infrarossa ed è stato segnalato per essere un metodo rapido e affidabile. Il dispositivo ha una cornice quadrata che viene utilizzata per circondare il perimetro dell'arto. L'arto interrompe i raggi infrarossi emessi che normalmente verrebbero rilevati dai diodi sensibili alla luce nei due piani. In questo modo vengono fornite due misurazioni del diametro perpendicolare dell'arto per il segmento misurato. Il dispositivo stima i due lati opposti sulla base di una sezione trasversale ellittica.
Variazione dal volume dell'arto al basale a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gokhan Yazici, PhD, Gazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

12 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • lipedema

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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