- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04492046
Złożone zastosowania zmniejszające przekrwienie u pacjentów z obrzękiem lipidowym
Wpływ złożonych aplikacji udrażniających na objętość kończyn dolnych u pacjentów z obrzękiem lipidowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestnicy objęci badaniem zostali objęci protokołem leczenia obejmującym kompleksową fizjoterapię udrażniającą. Każdy pacjent otrzymał;
- 45 minut manualnego drenażu limfatycznego obu kończyn dolnych,
- Nawilżenie kończyn dolnych,
- Aplikacja bandaża
Oprócz tej rutyny pacjentom zalecono regularne ćwiczenia (chodzenie) każdego dnia.
Ten schemat leczenia kontynuowano aż do wypisu pacjentów z kliniki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk, 06650
- Gazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie chętnym do udziału w badaniu
- Wiek 18-65 lat
- Z rozpoznaniem obrzęku lipidowego kończyn dolnych
Kryteria wyłączenia:
- Choroby obrzękowe kończyn dolnych, takie jak obrzęk limfatyczny lub przewlekła niewydolność żylna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kompleksowa fizjoterapia udrażniająca
Wszyscy uczestnicy objęci badaniem zostali objęci protokołem leczenia składającym się z kompleksowej fizjoterapii udrażniającej.
|
Ręczny drenaż limfatyczny jest skuteczną metodą terapeutyczną stosowaną w leczeniu zachowawczym obrzęku lipidowego.
Aplikację wykonywano na obu kończynach dolnych przez 45 minut.
Techniki wielowarstwowego bandażowania uciskowego odgrywają pomocniczą rolę w dalszym zmniejszaniu objętości kończyny i wzmacniają mechanizm ciągłej pompy poprzez aktywne zaangażowanie pomp mięśniowych.
Wszyscy pacjenci otrzymali bandaże po zastosowaniu manualnego drenażu limfatycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objętość kończyny
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej objętości kończyny po 6 tygodniach
|
Do pomiaru objętości kończyn zastosowano perometr.
Urządzenie mierzy objętość kończyn za pomocą światła podczerwonego i zostało zgłoszone jako szybka i niezawodna metoda.
Urządzenie posiada kwadratową ramkę, która służy do otaczania obwodu kończyny.
Kończyna przerywa emitowane wiązki podczerwieni, które normalnie byłyby wykrywane przez diody wykrywające światło w dwóch płaszczyznach.
W ten sposób zapewniono dwa prostopadłe pomiary średnicy kończyny dla mierzonego odcinka.
Urządzenie szacuje dwa przeciwległe boki na podstawie przekroju eliptycznego.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej objętości kończyny po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gokhan Yazici, PhD, Gazi University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lipedema
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Manualny drenaż limfatyczny
-
Kantonsspital LiestalZakończonyPooperacyjne nudności i wymiotySzwajcaria
-
Colgate PalmoliveZakończony