Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Złożone zastosowania zmniejszające przekrwienie u pacjentów z obrzękiem lipidowym

28 lipca 2020 zaktualizowane przez: Gokhan Yazici, Gazi University

Wpływ złożonych aplikacji udrażniających na objętość kończyn dolnych u pacjentów z obrzękiem lipidowym

Lipedemia to rzadkie schorzenie, które dotyka prawie wyłącznie kobiety. Choroba charakteryzuje się obustronnym, symetrycznym nieprawidłowym gromadzeniem się podskórnej tkanki tłuszczowej i jest często mylona z otyłością prostą. U większości pacjentów dotyczy to bioder, pośladków, ud, kolan i podudzi. Zgłaszano, że zajęcie kończyn górnych występuje u 80% pacjentów. Ręce i stopy nigdy nie są dotknięte. Nagromadzenie podskórnej tkanki tłuszczowej i obrzęk powoduje tkliwość, wrażliwość na dotyk i nacisk, a także ból. Pacjenci mają również tendencję do łatwego powstawania siniaków, nawet po minimalnym urazie. Donoszono, że dolegliwości bólowe nasilają się wraz z wiekiem. Nie jest znane lekarstwo na obrzęk warg. Jednak leczenie zachowawcze z fizjoterapią, manualnym drenażem limfatycznym i kompresją, znane również jako kompleksowa fizjoterapia udrażniająca, jest stosowane na całym świecie jako standardowy schemat leczenia. Celem pracy jest zbadanie wpływu złożonych aplikacji udrażniających na obwód i objętość kończyn dolnych u pacjentów z obrzękiem lipidowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy objęci badaniem zostali objęci protokołem leczenia obejmującym kompleksową fizjoterapię udrażniającą. Każdy pacjent otrzymał;

  1. 45 minut manualnego drenażu limfatycznego obu kończyn dolnych,
  2. Nawilżenie kończyn dolnych,
  3. Aplikacja bandaża

Oprócz tej rutyny pacjentom zalecono regularne ćwiczenia (chodzenie) każdego dnia.

Ten schemat leczenia kontynuowano aż do wypisu pacjentów z kliniki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Indyk, 06650
        • Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci włączeni do tego badania to ci, u których rozpoznano obrzęk lipidowy kończyn dolnych, w wieku od 18 do 65 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie chętnym do udziału w badaniu
  • Wiek 18-65 lat
  • Z rozpoznaniem obrzęku lipidowego kończyn dolnych

Kryteria wyłączenia:

- Choroby obrzękowe kończyn dolnych, takie jak obrzęk limfatyczny lub przewlekła niewydolność żylna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kompleksowa fizjoterapia udrażniająca
Wszyscy uczestnicy objęci badaniem zostali objęci protokołem leczenia składającym się z kompleksowej fizjoterapii udrażniającej.
Ręczny drenaż limfatyczny jest skuteczną metodą terapeutyczną stosowaną w leczeniu zachowawczym obrzęku lipidowego. Aplikację wykonywano na obu kończynach dolnych przez 45 minut.
Techniki wielowarstwowego bandażowania uciskowego odgrywają pomocniczą rolę w dalszym zmniejszaniu objętości kończyny i wzmacniają mechanizm ciągłej pompy poprzez aktywne zaangażowanie pomp mięśniowych. Wszyscy pacjenci otrzymali bandaże po zastosowaniu manualnego drenażu limfatycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość kończyny
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej objętości kończyny po 6 tygodniach
Do pomiaru objętości kończyn zastosowano perometr. Urządzenie mierzy objętość kończyn za pomocą światła podczerwonego i zostało zgłoszone jako szybka i niezawodna metoda. Urządzenie posiada kwadratową ramkę, która służy do otaczania obwodu kończyny. Kończyna przerywa emitowane wiązki podczerwieni, które normalnie byłyby wykrywane przez diody wykrywające światło w dwóch płaszczyznach. W ten sposób zapewniono dwa prostopadłe pomiary średnicy kończyny dla mierzonego odcinka. Urządzenie szacuje dwa przeciwległe boki na podstawie przekroju eliptycznego.
Zmiana w stosunku do wyjściowej objętości kończyny po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Gokhan Yazici, PhD, Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lipedema

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manualny drenaż limfatyczny

3
Subskrybuj