Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komplekse dekongestive applikationer hos patienter med lipødem

28. juli 2020 opdateret af: Gokhan Yazici, Gazi University

Effekten af ​​komplekse dekongestive applikationer på underekstremitetslemvolumen hos patienter med lipødem

Lipødem er en sjælden tilstand, som næsten udelukkende rammer kvinder. Sygdommen er karakteriseret ved bilateral, symmetrisk unormal ophobning af subkutant fedt og forveksles ofte med simpel fedme. Hos de fleste patienter er hofter, balder, lår, knæ og underben påvirket. Involvering af øvre ekstremiteter er blevet rapporteret at være til stede hos 80 % af patienterne. Hænder og fødder påvirkes aldrig. Ophobningen af ​​subkutant fedt og ødem resulterer i ømhed, følsomhed over for berøring og tryk og også smerte. Patienter har også en tendens til let at få blå mærker selv efter et minimalt traume. Det er blevet rapporteret, at klagen over smerte stiger med aldring. Der er ingen kendt kur mod lipødem. Konservativ behandling med fysioterapi, manuel lymfedrænage og kompression, også kendt som kompleks dekongestiv fysioterapi, bruges dog over hele verden som et standardbehandlingsregime. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​komplekse dekongestive applikationer på underekstremiteternes omkreds og volumen hos patienter med lipødem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle deltagere inkluderet i undersøgelsen blev inkluderet i en behandlingsprotokol bestående af kompleks dekongestiv fysioterapi. Hver patient modtog;

  1. 45 minutters manuel lymfedrænage på begge underekstremiteter,
  2. Fugtning af underekstremiteterne,
  3. Påføring af bandage

Sideløbende med denne rutine blev patienterne rådet til at træne (gå) regelmæssigt hver dag.

Denne behandlingsrutine blev videreført, indtil patienterne blev udskrevet fra klinikken.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06650
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter inkluderet i denne undersøgelse bestod af dem, der havde diagnosen lipødem i underekstremiteterne i alderen 18-65.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være villig til at deltage i undersøgelsen
  • At være 18-65 år
  • At have en diagnose af lipødem i nedre ekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

- Har ødematøs sygdom i underekstremiteten, såsom lymfødem eller kronisk venøs insufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kompleks dekongestiv fysioterapi
Alle deltagere inkluderet i undersøgelsen blev inkluderet i en behandlingsprotokol bestående af kompleks dekongestiv fysioterapi.
Andet: Manuel lymfedrænage
Manuel lymfedrænage er en effektiv terapeutisk metode, der anvendes til konservativ behandling af lipødem. Påføringen blev udført på begge underekstremiteter i 45 minutter.
Andet: Bandagering
Flerlags kompressionsbandageteknikker har en assisterende rolle i den yderligere reduktion af lemmens volumen og forbedrer den kontinuerlige pumpemekanisme via den aktive involvering af muskelpumper. Alle patienter modtog bandager efter manuel lymfedrænagepåføring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lemmervolumen
Tidsramme: Ændring fra baseline lemmervolumen efter 6 uger
Ved måling af lemmervolumen blev perometeret brugt. Enheden måler lemmervolumen via infrarødt lys, og det er blevet rapporteret at være en hurtig og pålidelig metode. Enheden har en firkantet ramme, som bruges til at omgive omkredsen af ​​lemmen. Lemmen afbryder de udsendte infrarøde stråler, som normalt ville blive registreret af de lysfølende dioder i de to planer. Der er således tilvejebragt to vinkelrette diametermålinger af lemmen for det målte segment. Enheden estimerer de to modsatte sider baseret på et elliptisk tværsnit.
Ændring fra baseline lemmervolumen efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gokhan Yazici, PhD, Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • lipedema

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Manuel lymfedrænage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner