子宮卵管造影中の疼痛管理のためのリドカインスプレーと経口セレコキシブ
2021年9月27日 更新者：hany farouk、Aswan University Hospital
子宮卵管造影中の疼痛管理のためのリドカインスプレーと経口セレコキシブ：無作為対照試験
私たちの目的は、子宮卵管造影中の疼痛管理に対する10％リドカインスプレーと経口セレコキシブの有効性を調査することです
調査の概要
詳細な説明
子宮卵管造影は、いくつかの方法で痛みや不快感を引き起こす可能性があります。子宮の深さの測定、カニューレの挿入などの経子宮頸部の動作。そして染料の注入
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aswan、エジプト、81528
- Aswan university hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- すべての患者が子宮卵管造影のために来ました
除外基準:
- -子宮卵管造影法に対する禁忌がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セレコキシブ＋リドカイン
セレコキシブ 200 mg (Celebrex® 200, Pfizer, USA) を処置の 2 時間前に経口投与 + 10% リドカインをスプレー 処置中に 4 パフ
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セレコキシブ 200 mg (Celebrex® 200, Pfizer, USA) を処置の 2 時間前に経口投与 + 10% リドカインをスプレー 処置中に 4 パフ
他の名前：
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アクティブコンパレータ：セレコキシブ
セレコキシブ 200 mg (Celebrex® 200, Pfizer, USA) を処置の 2 時間前に経口投与 + 滅菌水 処置中に 4 パフ
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セレコキシブ 200 mg (Celebrex® 200, Pfizer, USA) を処置の 2 時間前に経口投与 + 滅菌水 処置中に 4 パフ
他の名前：
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アクティブコンパレータ：リドカイン
プラセボからセレコキシブへ 手順の 2 時間前に経口投与 +10% リドカインをスプレー 手順中に 4 パフ
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プラセボからセレコキシブへ 手順の 2 時間前に経口投与 +10% リドカインをスプレー 手順中に 4 パフ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処置中の平均疼痛スコア
時間枠：10分
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ビジュアル アナログ スケール 0 ～ 10、0 = 最小および 10 = 最大スコアを使用した痛みの評価
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年9月27日
試験登録日
最初に提出
2020年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月6日
最初の投稿 (実際)
2020年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月27日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- aswu/351/5/19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。